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129件
非公開
兵庫県
年収500万円〜749万円
正社員
仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 *担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグラウンドを有し
人気ミドルの転職21時間前
WDBココ株式会社
兵庫県 神戸市中央区 京町
月給28.4万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ
エンゲージ16時間前
年収700万円〜1,099万円
仕事内容CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 【仕事内容】 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) 医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査) 医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査) 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス 【事業内容・会社の特長】 外資系大手製薬会社 【応募資格】 [必須] 必須: 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験
ミドルの転職21時間前
外資系メディカルテクノロジー企業
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を
株式会社グッドロジ 西宮支店
兵庫県 西宮市 久保町
時給1,390円〜1,738円
アルバイト・パート
勤務時間勤務時間 ※週2~6日程度勤務(土曜日含む) 月~金 7:30~12:00(実4.5h) ※月1、2日程度土曜出勤あり 午前中4h程度 ※土曜出勤・残業は時給1,738円~
仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します!軽バン(オートマ車)/週2日~勤務/兵庫県西宮市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。(ルート配送) 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK!お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問!お客様先を効率良くまわるコツ
人気かんたん応募株式会社グッドロジ 西宮支店10時間前
兵庫県 尼崎市 / 尼崎駅 徒歩15分
時給1,800円
勤務時間月火木金9:00~13:00、15:00~19:00 土9:00~13:00
仕事内容開局時間19:00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます☆★「兵庫県尼崎市/尼崎駅」 ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 【施設区分】 調剤薬局 【募集職種】 薬事 【平均処方箋枚数】 30枚/日 【職務内容】 調剤業務、服薬指導、OTC販売、薬歴管理、レセプト業務、在庫管理、調剤監査など 【転勤】応募後にお問い合わせください 【開局時間・曜日】 月火木金9:00~13:00、15:00~19:00 土9:00~13:00 【求人ID】J-1031446 本求人は人材紹介会社<ファーマキャリア>を通じての応募となります。 電話応募も可
ファーマキャリア登録エントリー31日以上前
外資系上場バイオテクノロジー企業
年収1,500万円〜1,899万円
仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備(日本語) ・CTD M1.2「申請書」の作成準備(日本語) ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC
どの働き方をご希望ですか?
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
年収420万円
仕事内容開局時間19:00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます♪「兵庫県尼崎市/尼崎駅」 ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 【施設区分】 調剤薬局 【募集職種】 薬事 【平均処方箋枚数】 30枚/日 【職務内容】 調剤業務、服薬指導、OTC販売、薬歴管理、レセプト業務、在庫管理、調剤監査など 【転勤】応募後にお問い合わせください 【開局時間・曜日】 月火木金9:00~13:00、15:00~19:00 土9:00~13:00 【求人ID】J-1000561 本求人は人材紹介会社<ファーマキャリア>を通じての応募となります。 電話応募も可能
株式会社グッドロジ 神戸支店
兵庫県 神戸市中央区 港島南町
月給23万円
仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します!軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県神戸市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。(ルート配送) 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK!お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問!お客様先を効率良くまわ
かんたん応募株式会社グッドロジ 神戸支店10時間前
月給25万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に
人気エンゲージ3時間前
年収500万円〜799万円
仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 - 苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) - 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 - 安全確保業務 - 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント - 業務に関する手順書作成 - 事業部に対する苦情トレーニング - 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 - ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 - 苦情に関して海外製
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
年収900万円〜1,100万円
仕事内容仕事内容 ■同社の全てのプロジェクト(新分子事業体)において、適用される全てのガイドラインや規制(ICH、cGMP、SOP等)に従い、またベーリンガーインゲルハイムのパートナーとの協力・連携のもと、CMC関連文書の作成・レビュー、日本における臨床試験や将来の申請に関するリスク評価を担当します。
アンサーズ9時間前
神奈川県 開成町
年収500万円〜1,000万円
仕事内容『体外診断分野の検査薬開発』 体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。 体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方をご担当頂きます。 1.臨床検査薬の新規処方開発(市場調査等を含む) 2.臨床検査薬の臨床評価 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com13時間前
株式会社スタッフサービス
兵庫県 神戸市西区 / 西神中央駅 徒歩7分
時給1,600円
派遣社員
勤務時間9:00~17:45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。
仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ◆大手医療機器メーカー◆土日祝お休み×残業ほぼナシ◎ライフワークバランスもばっちりのお仕事です! 【お仕事の内容】データ入力(文書管理システム・SharePoint使用)、薬事申請文書作成、公的機関用務などをお願いします。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 7月・8月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆最寄駅から徒歩圏内!憧れの大手企業!安心の自社ビル勤務!食堂や休憩室も完備! うれしい土日祝お休み!残業ほと
はたらこねっと10時間前
大地化成株式会社
兵庫県 福崎町 大貫
月給26万円〜55万円
仕事内容▼お仕事内容 東証プライム上場企業の東和薬品の100%子会社である同社で、 医薬品原薬の品質保証に従事していただきます。 <業務内容> 当社兵庫工場(2015年完成)の品質保証スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査(海外・国内) ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等 <大地化成について> 東証一部上場のジェネリック医薬品メーカーである東和薬品の100%子会社として、 医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を?っています。 日本の医?費問題を解決する手段として期待されている
かんたん応募大地化成株式会社27日前
コアメッド株式会社
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【具体的な仕事内容】 ~完全在宅フルフレックス/1日7時間勤務/子育てとの両立がしやすい就業環境/ママさんパパさん社員活躍中!/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開~ ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整
doda18日前
仕事内容コアメッド株式会社 <在宅勤務可> 非臨床開発企画 ~日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業~ 【仕事内容】 <在宅勤務可> 非臨床開発企画 ~日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業~ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>
doda4日前
仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ~日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業~ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ~日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業~ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容: 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた
年収600万円〜1,049万円
仕事内容CMCプロジェクトマネジメント 【仕事内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署(研究本部等)での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署(工場等)への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先(CDMO)の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の
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