シミック株式会社 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容▼お仕事内容 〈職種〉 ナースエデュケーター 〈仕事内容〉 薬剤手順をナースに向けて説明して頂くお仕事です（管理手順などの説明、実施） ・製薬会社との連携 ・説明会準備 ・医療機関へのアポイント 場合によって直行直帰となる場合あり 出張対応あり ※入社時期はプロジェクトによって異なります ▼給与詳細 月給：370,000円～420,000円 年収:450万円〜550万円 ※経験によって異なります ※上記はあくまで目安です。社内規定により給与決定します。 〈手当〉 外勤手当、出張日当、残業手当など ▼昇給 ： ▼賞与 なし： ▼休日休暇 土日祝休み 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇など

仕事内容ナースエデュケーターとして、疾患啓発活動という新たなプロジェクトに挑戦してみたい方◆土日祝休み・年収510万～◆グローバル展開している国内No.1のマルチチャネルCSO企業で新たなキャリアを実現してみませんか？ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/社会保険完備/日祝休み/駅徒歩圏内/教育充実/事前見学OK 【仕事内容】 ナースエデュケーター業務 ・ナースへの疾患啓発 ・薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明 ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（現場で勤務されているナース）へ管理手順などの説明、実施 ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）

仕事内容【2024年入社 看護師経験者募集】シミックホールディングスのグループ企業として、医療・製薬業界からの厚い信頼を受けるシミック・イニジオ。 看護師の知識・スキルを活かして、医療の発展に貢献するMRにチャレンジしてみませんか？ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/社会保険完備/日祝休み/資格支援あり/教育充実 【仕事内容】 【MR】医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進／マーケティング・セールス等 【必須条件】 ・社会人経験2年以上 ・運転免許：普通自動車運転免許（累積3点以内、免許取り消し歴がないこと） 【勤務エリア】 ・勤務（転居）可能エリアに

仕事内容【おすすめポイント】 《完全週休二日制》貴重な企業での求人です！保養所など福利厚生充実◎ 看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR有資格者など、有資格者を積極募集している企業です。面接ではコミュニケーション力を中心としたヒューマンスキルが問われます。女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しており、女性も安心して長期的にご就業いただける環境です。 ■企業の女性活用度調査2020における「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて4位（2020年/日経WOMAN6月号）／従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、「健康経営優良法人2020～ホワ

仕事内容シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。 職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でした

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテー

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がな

仕事内容シミック株式会社 データサイエンス事業本部のシステム構築・保守エンジニアをお任せします   職務内容 私たちデータサイエンス事業本部には、医療機関などから症例報告書のデータを収集するためのデータベース設計・構築や、取得したデータの集計・加工を行うデータマネジメント部門と、取得したデータを解析し有効性・安全性を評価する統計解析部門があります。 本ポジションでは、主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

仕事内容シミック株式会社 【大阪】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【仕事内容】 【大阪】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■一日のタイムスケジュール例： 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、

仕事内容シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 職務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリスト

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係

仕事内容シミック株式会社 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【仕事内容】 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【具体的な仕事内容】 ＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容： ・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials）と技術応用にチャレンジ ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施 ・

仕事内容仕事内容 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 必須要件 以下の①～③のいずれにも該当すること ① 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） ② 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素

仕事内容シミック株式会社 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のあ