タケダ株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間シフト制

勤務時間勤務時間：8:00～11:00(実働3時間) ・朝の3時間だけ！扶養内OK ・平日のみ！週3日～5日勤務で応相談 ・残業少なめ(月5時間未満) 【休日・休暇】 ・土日祝休み ・年末年始 ・有給休暇（法定、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨） ・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 残業の有無：求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します

仕事内容仕事内容 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。 1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 3.試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 4.申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など 5.他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 6.国内、海外企業からの導入候補品目の評価