薬事 - 東京都 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 〈必須条件〉 ・化粧品メーカーでの薬事担当経験 〈歓迎条件〉 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証／輸出／香粧品関連業務経験がある方。 ・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。 ・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての理解がある方。 ・イラストレーターの基本操作ができる方。 ・理系（化学、化学工学、生物系など）を専攻されていた方。 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年以上） 2. 修士号＋実務経験13年以上（うち薬事関連8年以上） 3. 学士号＋実務経験15年以上（うち薬事関連10年以上） ・上記に加え、4年以上のマネジメント経験（人員管理またはチーム・プロジェクトのリード経験） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860点以上が望ましい） ・PMDA/厚生労働省/CRO/外部委託先との協業経験 ・チームリーダーシップ ・科学的・臨床的情報の理解力および伝達力 ・規制活動とそのプロジェクト・プロセスへの影響理解 ・組織運営と継続

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ■品質保証のご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円） 【仕事内容】 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国

仕事内容『医薬品の品質保証プロフェッショナル』 医薬品（生物製剤を含む医療用医薬品とOTC医薬品）の品質保証業務をリードいただける人材を求めています ■医薬品（生物由来製品含む医療用医薬品とOTC医薬品）の品質保証（GQP）業務 ※一部、医薬部外品、化粧品等のGQP業務を担当いただく場合も有り ■国内外の製造所GMP監査 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【応募資格】 [必須] ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ■品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ■化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可 【フィットする人物像】 ■社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■自発的に課題意識を持ち、解決に向けて自らアクションを起こす主体性のある方 ■論理的思考力と熱い心をお持ちの方 【職種名】 日用品メーカ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■薬剤師資格をお持ちの方。 [歓迎] ▼英語スキル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事法規制対応（年収450万円～880万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■承認申請：申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価：試験設計 ■販売業管理：帳簿管理、教育訓練 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務） ・薬機法に対する専門性 ・英語力（日常会話レベル以上） [歓迎] 【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任者の経験 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る品質管理業務経験、更には国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器プログラムに係る知識・経験 ・遺伝子検査に係る技術/製品知識 ・理系大卒以上の経歴 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当 【仕事内容】 遺伝子検

仕事内容【お仕事内容】 SHIRO製品を海外に届ける薬事担当として業務をお任せいたします。 ＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 [歓迎] ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料の知識 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証グループ【東京】（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【職種名】 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 【仕事内容】 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないか

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） [歓迎] 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 33歳 ～ 50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求められ

仕事内容仕事内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【職種名】 薬事申請【リーダー候補】◇スペシャリスト◇フレックスタイム制／年間休日127日◎ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当職のリーダーもしくはスペシャリストとして、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上） ・新規医薬品の承認取得（複数回） ・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応 ＜スキル＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力 ・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力 [歓迎] ・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験 【職種名】 薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、