医療機器 研究 の求人・仕事・採用

医療機器、研究試薬、化粧品原料など幅広く扱う商社での薬事・品質保証業務 【具体的には】 ◆薬事申請関連 ・QMS、製造販売業など各種業態許可の維持管理 ・保険適用希望書申請関連業務 ・製品の変更管理に関する判断、一部変更申請、軽微変更届 ・製品の添付文書、法廷表示などの作成管理 ・販売促進資料などの法的要求に係わる社内チェック ・特殊輸入関連 ◆品質保証関連 ・医療機器の安全管理 ・研究試薬の法規制（毒物劇物、労安法等）の情報収集、安全データシートの作成（翻訳含む維持管理 ・化粧品原料および部外品に関する品質管理サポート 【取扱商材】 ・医療機器（核医学関連、放射線治療装置、乳房診断機器など）

医療機器の開発職（血液浄化用製品の開発） 【仕事内容】 開発に関する一連の業務（ニーズ探索・基礎研究・コンセプト設計・薬事申請・製造移管）に携わり幅広い分野をご担当いただきます。 開発に関する一連の業務（ニーズ探索・基礎研究・コンセプト設計・薬事申請・製造移管）に携わり幅広い分野をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 開発に関する一連のプロセスを経験し医療機器設計者」の第一人者に成長して下さい。 ・自ら手を動かし実験データを蓄積し、設計者として技術的知見でテーマにアプローチをします。 ・関連部門と連携し、開発コンセプトを構築してプロトタイプの検証と量産化に繋げます。 ・自ら医療施設

■臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定 ■治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード ■臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 ■治験実施計画書等の策定 ■治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理 ■CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理 ■治験総括報告書の作成

医療機器開発（エレキ技術者） 【仕事内容】 デジタルX線診断システム、電子内視鏡システムや超音波システムに代表されるメディカル機器システムの画像・制御・通信などに関連したエレクトロニクスを開発します。 ■担当職務 （1～4のいずれか） 医療機器のデジタル/アナログ回路設計（電気・電子系）およびFPGA開発技術者 1. デジタルX線診断システム（一般X線機器、マンモグラフィ装置）の開発 2. 電子内視鏡システムの開発 3. 超音波診断システムの開発（超音波装置および超音波トランスデューサ 4. 体外診断機器・ライフサイエンス機器の開発 【事業内容・会社の特長】 今まで培ってきたコア技術を応用し

医療機器薬事 【仕事内容】 【職務内容】 ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエ

人工骨研究開発エンジニア（生体材料および再生医療系医療機器メーカ※静岡勤務 【仕事内容】 日系生体材料および再生医療系医療機器メーカーの人工骨開発エンジニア募集です。 ・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発 ・上記製品の設計、設計変更、法律対応 ・上記製品の製造工程の設計、維持、改善 ・上記製品の不具合対応 ・上記製品の顧客対応 製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます。 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 生体材料および再生医療関連医療機器の製造販売 【募集背景】 欠員補充 【応募資格】 [必須] 【必須能力】 (1)関連法規、社内業務標準（SOP）を読解し

研究開発職（医療機器） 【仕事内容】 【業務内容】 低侵襲治療を目的とした医療機器の開発業務、設計管理、開発計画の作成及び実行、関係部署と連携しての薬事申請戦略や臨床試験計画の策定など、開発業務全般を主体的にリード頂きます ・医療従事者へのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 ・開発テーマ創出やコンセプト立案、プロトタイプ作製や評価、必要とされる技術の検証 ・評価系の構築、薬事申請ロジックの構築 ・品質システムに対応した設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 【仕事の魅力】 急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで

《仕事の内容》 ・日本ゼオン株式会社・メディカル研究所配属 ・診断用医療機器の設計開発を担当（2名で1プロジェクトを担当） ・社外取引先との折衝、ビジネスモデル策定に携わって頂きます。 ・評価分析/報告書作成 ・薬事申請対応補助 《採用背景》 ◎今後10年先を見据えて診断用医療機器の研究開発を進めており、チーム能力増強の為、これらを支える人材の採用が急務となっています。 ◎2021年度からスタートした中期経営計画において新事業探索」として「医療・ライフサイエンスCASE・MaaS情報通信（5G/6G省エネルギの4つの重点分野を掲げており、診断用医療機器で事業開発を加速する予定です。 《魅力》

医療機器開発 - 体外診断分野の検査キット開発・生産技術 【仕事内容】 当該開発センターでは各種医療機器に加え、血液などの検体検査に用いられる体外診断用の検査機器および検査薬の開発を行っています。 この診断薬の性能を最大限引き出すための検査キットの設計および効率的な生産技術の構築が重要となっております。 これらの検査キットの研究開発、生産技術開発・生産設備開発導入などを行います。 ■担当職務分野（1～3のいずれかを担当頂きます） 体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務 1. 検査キットの研究開発 (生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化 ならびに、マイクロ流路を含

臨床開発 【仕事内容】 主にＸ線動態解析における臨床研究を医療機関と連携し遂行する。 ■X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し臨床開発担当者」として下記役割を担う －医療機器 臨床研究の企画・計画立案・推進 －製造販売認証/承認（国内外販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 －製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど） 【事業内容・会社の特長】 印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販売 電子材料、照明光源パネル、機能性フィルムなどの開発・製造・販売 【募集背景】 事業強化に向けての人員強化 【応

【ライフサイエンス・医療機器メーカー】OJTがしっかりした希少！外資系求人 【仕事内容】 臨床ビジネス[薬理ゲノミクス、嚢胞性線維症、膣微生物、尿路微生物、呼吸器微生物]の成長に注力するとともに、幅広い顧客セグメントに対して、呼吸器および感染症などの新興市場への拡販を目指して頂きます。また、研究環境で運営されているリファレンスラボや病院に加え、規制対象のラボへの販売活動に対して明確に理解する必要があります。更に販売の役割に加えて、販売組織全体としての顧客向け技術リソースとしての機能も果たします。 販売全体で共有される売上目標の達成、年間テリトリープランと四半期ビジネスプランを作成および管

■概要：村田製作所の新規事業である医療機器完成品、細胞培養向け製品、及びマイクロブロア等の医科製薬向け独自技術部品の商品企画およびマーケティング ■詳細：医療従事者からのヒアリングや医療現場観察を通じた商品企画および市場性の調査（国内外含む） ★連携地域：日本、米国、欧州、アジア 【魅力】村田製作所の中でも完成品事業という新規事業領域において、村田の独自技術を応用した医療機器企画が出来ます。また直接医師、看護師等医療従事者にインタビューをしながら情報収集し最終顧客の声を聴くことが出来るため、貢献度の実感を得やすい職務です。

【医療機器】臨床開発職 【仕事内容】 同社は「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しています。また、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスへとビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 【アイケア事業の特徴】 同社のアイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円です。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾

【湘南】研究開発職（マテリアル系） 【仕事内容】 【業務内容】 技術開発部門において、医療材料の設計・開発、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造など、開発実務を主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの開発業務 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者および企業パートナーの方々と協働しながら、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自ら

【具体的な業務内容】 1) 臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザKOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約／保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー 治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など トレーニング計画、トレーニング実施

創薬化学研究におけるCADD研究者 【仕事内容】 貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【募集の背景】 創薬化学分野におけるCADD研究の強化のため増員募集 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナ キャリアアドバンテージ事業本部は、取り扱い求人数5

次世代がんスクリーニング検査機器開発ベンチャーで医療機器開発 【仕事内容】 がんスクリーニング機器の医療機器適用を目指すベンチャー企業にて、自社医療機器の開発プロジェクトをリード頂くポジションです。 【具体的には】 ■自社医療機器の開発、プロジェクト進捗管理 ■大学病院や医療機関との臨床研究及びアレンジメント 【同社の装置】 ■細胞分取装置（次世代型セルソータレアセルソータ →血中を流れるCTC（血中循環がん細胞）を分取する装置 ※現在、国立大学、国立がんセンターとの共同研究を進んており、装置のプロトタイプを完成させるための分取・データ取りを行っています。装置の性能評価、性能向上のための

メディカル事業本部 品質保証（海外対応） 【仕事内容】 透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。 ・不具合品の原因調査など（報告書作成） ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】 ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後

研究開発職（がん領域） 【仕事内容】 【業務内容】 Drug&Device領域における医療機器の開発業務、設計管理、開発計画の作成および実行、社内外の関係者との連携など、開発業務を全般的に主体的にリードいただく研究員を募集いたします。 ・要求仕様の創案、プロトタイプ作製や評価、必要とされる技術の検証 ・品質システムに対応した設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業等とのコミュニケーションや管理 ・工程設計やバリデーションの設計 【募集背景】 同社では、医療機器を使って、医薬品の価値を実現・向上させることを目指したデバイスの研究開発活動を行っています。中でも社会

■アプリケーションスペシャリスト ・血液ガス分析装置のデータサポート、通信連携、業務を主に対応頂きます。 ・IFUなどの機器資料の本社からくる資料の和訳確認 ※先々業務を習得頂いたら下記の業務管理もお願いしていきます ・フィールドサービスのグループリーダマネージャとして、各人員のスケジュール調整 ■クライアント先 主に製薬工場、研究機関（官民CMO/CRO等 ■担当エリア 主で東日本エリア（但しメジャーアカウントによっては宿泊を伴う出張で西日本にも出向いて頂きます） ※基本本社での勤務がベース（在宅ワークも業務状況に合わせ対応可） ※月1～2回は出張の可能性もあり