薬事 - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事 【仕事内容】 【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事 【具体的な仕事内容】 医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容品質管理／品質保証（総括製造販売責任者候補） 【仕事内容】 品質管理／品質保証（将来のマネジメント職、総括製造販売責任者候補） ＜医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応＞ 次のいずれかの責任者に関する業務（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者） 【事業内容・会社の特長】 当社は、1947年の創業以来、人間が永遠に追い求める“美容と健康”の分野で優れた製品とサービスを創造、提供してきました。この分野に対する人々の欲求がより高いレベルへと移行している現在、確かな技術力・製品開発力、優れたマーケ

勤務時間勤務時間 ※週2～3日（月10日程度）の勤務 月～金 7：30～16：30（実働8ｈ） ※月1日程度土曜出勤あり 午前中4ｈ程度 ※土曜出勤・残業は時給1,638円～

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)※週2～3日勤務/滋賀県大津市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわるコ

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【滋賀】グローバル薬事 ※未経験者歓迎 会社名: アークレイ株式会社 年収: 350万円〜650万円 勤務地: 滋賀県甲賀市（甲南工場） ※JR寺庄駅から専用シャトルバスで10分 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に

仕事内容【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います （総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など） 【事業内容・会社の特長】 当社は、1947年の創業以来、人間が永遠に追い求める“美容と健康”の分野で優れた製品とサービスを創造、提供

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【滋賀/甲賀】薬事申請 会社名: 株式会社アークレイファクトリー 年収: 450万円〜650万円 勤務地: 滋賀県甲賀市甲南町（本社工場）最寄り駅：JR草津線寺庄駅。 マイカー通勤歓迎、シャトルバス有(四条鳥丸、京都駅、山科駅、竹田駅、近鉄小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅） ここに注目: 血液検査装置、尿検査装置を中心に高シェア商品を多数製造しております。 社用のシャトルバスがございますのでゆったりと通勤していただくことが可能です。 募集要項: 仕事内容: 当社で開発・製造している検査用医療機器・体外診断用医薬品に

勤務時間・8：45～17：30（実働8：00） ・残業0～5時間程度/月

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 《 品質部での事務業務 》 主な業務内容 ・薬事申請書類作成（英文を含む）の補助 ・進捗管理のとりまとめや課題の整理・補助 ・その他、庶務業務など 業務上、英文が出てくることがありますが、 抵抗がなければ問題ございません＊ （Google翻訳等使用可） 派遣先企業 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行う企業です。 【お仕事のポイント】 ＼未経験OK！冷暖房完備の快適空間／ ■社内禁煙！社員食堂があり。 ■残業少なめで仕事終わりのプライベート時間充実＊ WEB登録やお電話での登録も可能！ ご希望の方はお気軽にご相談下さい☆、新卒・第

仕事内容【品質管理】薬機法・ＧＭＰに則って、医薬品の成分・純度・溶出などに関す る各種試験 を行い、安全性と品質を管理する。 【品質保証】安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に 則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒア リングし、情報提供や製品改善などを行います。 【薬 事】医薬品承認申請や発売後薬事対応（申請書作成・行政窓口対応） 薬事情報の管理（添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む） を行います。 【変更範囲】会社の定める業務

仕事内容１．医薬品の品質管理に関わる試験 ２．医薬品の品質保証に関わる業務 ３．薬事申請に関わる業務 【変更範囲】会社の定める業務

仕事内容品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／行政対応） 【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います （総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など） 【事業内容・会社の特長】 化粧品等多ブランド展開しているメーカー 1947年

仕事内容【自身の知識・経験に合わせてスキルアップ！】 臨床開発に関する様々な業務をお任せ。担当案件は、お持ちの資格や経験、身につけたいスキル、希望の働き方などを考慮して決定。配属後も定期的に面談を行ない、希望や不満などを伺いながら、理想のキャリア形成をサポートしていきます。 【知識や経験に不安がある方は…】 ◇CRAサポート（治験事務） 治験に関する文書や契約書・IRB資料の作成、各資料のレビュー・チェックなど。 ◇安全性情報管理（PV） 治験薬や市販後医薬品の安全性に関する情報収集。医療事務経験なども活かしやすい案件です。 ◇データマネジメント 医療機関からデータを収集するためのデータベース作

仕事内容生産技術職 【仕事内容】 ■同社生産技術職として医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用などをご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関する理解習得 ・製造方法に関する技術移転文書の作成 ・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行 ・技術移転業務の推進 ・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッション 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者 ■G

仕事内容品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】 【仕事内容】 ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実 ■年… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事 ■各種法規に関するチェックや行政対応 ■下記いずれかの責任者に関する

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整

仕事内容クリニカルクオリティマネージャー★フルリモートワークOK or 東京/大阪 【仕事内容】 【海外出張あり・部下マネジメントなし】GCPコンプライアンスのご経験を活かしながら、グローバルチームとダイレクトに協働していただきます！ 【主な仕事内容】 ・QAシニアマネジメントの指導の下、担当分野におけるQAコンプライアンスGxP活動を管理、調整、監督 ・専門家としてコンプライアンスを推進、必要に応じてQAを代表 ・戦略的パートナーシップまたは顧客アカウントのQAリーダーとして、監査プログラムを監督、プロジェクトの知識を維持 ・プロセス改善への貢献、トレーニングの提供 ・社内外の顧客グループとの良好な

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治

仕事内容障害者採用/製造スタッフ/正社員/日勤帯 各種手当充実♪正社員♪日勤帯♪ 滋賀県栗東市にある整形外科用インプラント・手術器具を製造販売する会社にて製造スタッフを募集しております。 ※当求人は障害者手帳をお持ちの方を対象にしております。 【仕事内容】 大腿骨インプラント製品およびその手術器具の製造工程に関わる業務をお任せいたします。 ・検査 ⇒製品図面どおりの表面・寸法になっているかどうかを機械を使用して検査を行います。 ・洗浄 ⇒専用機械を使用し、加工する際に出るバリ(加工した際に発生する出っ張りやトゲ)の除去やバフ掛け(表面を綺麗にする)を行います。 上記は一例で障害や経験やスキル、

勤務時間・8：45～17：30（実働8：00） ・残業0～5時間程度/月

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 《 調達事務 》 主な業務内容 ・海外拠点への出荷業務アシスタント ・請求書データ登録 ・その他庶務業務など 専門知識不要です。 派遣先企業 臨床検査機器および体外医薬品の 研究・開発を行う企業です。 【お仕事のポイント】 ＼未経験OK！冷暖房完備の快適空間／ ■社内禁煙！社員食堂があり。 ■残業少なめで仕事終わりのプライベート時間充実＊ WEB登録やお電話での登録も可能！ ご希望の方はお気軽にご相談下さい☆、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、土日祝休み 【働

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事