メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

勤務時間8：45～17：30（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判 駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。 【企業の紹介】 医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【業務内容】 プロジェクトメンバーの一員として承認申請資料（CTD臨床パート）・治験総括報告書（英語）・当局からの照会事項回答・機構相談資料の作成、レビュー、QC依頼のお仕事です。 ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00941812 【お仕事のポイント】 【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。、20代活躍

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化

仕事内容メディカルインフォメーション - 製薬会社 【仕事内容】 メディカルアフェアーズは、開発、コマーシャル、メディカルという製薬企業の3つの戦略的な柱の一つとして、医療現場からの様々な声を整理し社内の各部署と共有する科学的架け橋の役割を担っています。 開発部門・コマーシャル部門等とクロスファンクショナルに協働しながら、医療現場のニーズに応じた科学的かつ公正な製品／製品関連医学情報を、適切なチャネル・コンテンツで医療従事者に届けることで、医療従事者の意思決定や、患者さんのアウトカム向上に貢献しています。 風通しのよいチームで、最新の医学情報に触れながら、質の高いアウトカム達成、クロスファンクショナル

勤務時間8：45～17：30（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判 駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。 【企業の紹介】 医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【業務内容】 （メイン業務）QC業務：社員が作成した上記の文書と原資料との整合性チェック、承認申請資料、治験総括報告書（英語版）、治験薬概要書、当局からの照会事項回答 ・機構相談資料など、（サブ業務）翻訳業務：和文英訳、英文和訳あり、メディカルライティングサポート ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00949985 【お仕事のポイント】 【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な製品とサービ

勤務時間09：00～17：30 【残業】有 月10時間前後

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【メディカルライティング業務】 ［1］CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口／administration業務／FAQ対応） 80％ ［2］照会事項回答作成のサポート 5% ［3］上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% ［4］Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10% 【お仕事のポイント】 ほぼ在宅でお仕事できちゃいます！週4日や時短でもOKです♪メディカルライティング経験を活かして働き

仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、2011年には

仕事内容メディカルライター【求人ID：26325】 【仕事内容】 ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど、薬事活動をサポートするための文書の起草・編集を行う。 ・上記の文書の作成において、会議の招集／調整／進行、タイムラインの作成と管理、文書レビュー、決定など、部門を超えたチーム参加を推進する。 ・必要に応じて、他の臨床/規制文書のピアレビューと編集サポートを提供する。 ・業務のあらゆる局面において、ガイドライン、SOP、慣行、技術的および業界標準を遵守すること。 ・標準的なプロセスやテンプレートの開発およびレビューをサ

仕事内容求人詳細 化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行 【主要業務】 1. (70%) ブランド薬事規制業務 • マーケティングおよび R&amp;D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 • 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外国製造業者の登録 • 化粧品の届出業務 2. (30%) 安全管理責任者(安責)業務 • GVP の順守・運用・維持 • 有害事象(皮膚クレーム等)の対応 こんな方を求めています 経験

仕事内容アポプラスステーション株式会社 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【仕事内容】 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 主に医薬品開発／研究においてメディカルライティングとして就業頂きます。 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、論文投稿 ※同僚のメディカルライティング担当者と協力して業務を進めて頂きます。 ※会議等への参加

仕事内容【経験者】メディカルライティング 【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■ライティング経験のみだけではなく、QCができる方も募集します 単純な数値確認ではなく、文章を読んで数値の意味も理解して確認できる人です。 ここで言うQCとは、初案作成後、クライアント納品前のレビューではなく、クライアントのレビューも終わり、当局提出前の最終確認の段階のQCを指しますので、内容が原資料を正しく反映しているか確認していただくこととなります。 【事業内容・会社の特長】 国内CROに於いて最も最先

仕事内容ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 Senior Manager, Scientific Writing 【仕事内容】 Senior Manager, Scientific Writing 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。 ・DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。 ・オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【仕事内容】 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【具体的な仕事内容】 実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、文書作成を行うメディカルライティング業務をお任せします。 ・治験実施計画書作成、同意説明文書案作成、治験総括報告書作成等、医薬品の臨床開

仕事内容■メディカルライティング担当者 【仕事内容】 臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。 ■メディカルライティング業務 治験や臨床研究等で発生する各種文書（実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など）及び市販後調査で発生する各種文書（安全性定期報告、再審査申請資料）のライティング（文書のレビュー及びQCを含む） 【事業内容・会社の特長】 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【応募資格】 [必須] ・治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書（日・英）のライティング経験

勤務時間08:45〜17:30

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 東京メトロ半蔵門線 九段下駅 徒歩1分 東京メトロ東西線 九段下駅 徒歩1分 ※九段下駅ほぼ直結となります ＜期間＞ 2024年06月下旬〜長期 ※契約更新のある長期のお仕事です 期間調整：可 ＜就業時間＞ 就業時間：08:45〜17:30 実働時間：07時間45分 休憩時間：01時間 残業時間：5〜10時間/月 ※基本的に残業はない想定ですが、業務状況により発生する可能性があります 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 ●開始当初は出社多めですがそれ以降は週２在宅となります。 ＜給与＞ 時給：2,200円以上 月収例：341,

仕事内容メディカルライティング（東京／大阪） グローバルCRO 【仕事内容】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 【事業内容・会社の特長】 臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェ

仕事内容<仕事内容> 【未経験歓迎！】オフィスサポート／医薬品業界で働きませんか？トレーニングがあるので安心です パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 オフィスサポート業務は、臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・郵便物、社内便の仕訳 - 臨床開発部宛ての郵便物を開封、内容物を確認 - エクセルファイルで管理（受領日、受領物等必要な情報を入力） - 請求書や文書のPDF化 - PDF化したファイルを所定の場所へ保管 ・その他、必要に応じて臨床開発

仕事内容株式会社エム･シー･アンド･ピー ※未経験可【東京／千代田区／転勤なし】企画・編集・メディカルコピーライター(医学・薬学領域) 【仕事内容】 ※未経験可【東京／千代田区／転勤なし】企画・編集・メディカルコピーライター(医学・薬学領域) 【具体的な仕事内容】 【医療の世界で活躍したい、専門性を身に付けたい方は是非応募ください◎】 クライアント（製薬企業）が抱えるマーケティング課題に向き合う企画・学術・メディカルコピーライティング担当として、メディカルコミュニケーションの総合的な業務を担っていただきます。 医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指すことが最大のミッションです

仕事内容メディカルサイエンスアフェアーズ（MSA） 【仕事内容】 クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務を担当します。 【具体的には】 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化（図形化）し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者やその家族に向けた情報提供冊子