薬事 - 福岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容■同社が手掛ける健康食品・化粧品の薬事業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■広告表示のチェック（WEB、TVCM） ■代替表現の提案 ■社内連携、代理店との折衝 ■各種法令の情報収集 ■商品パッケージや販促物のチェック ■品質管理業務：OEM工場のチェック、問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当 休日・休暇 年間122日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇 完全週休2日制

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容■同社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告効果などを勘案しながら、表示リスク検討チェック、各種法令の情報収集などをお任せします。 ＜具体的には＞ ■広告表示のチェック：WEB広告やTVCMについて、景品表示法/健康増進法/薬機法などの関連法規に準じたチェックと代替表現提案 ■各種法令の情報収集：法改正や新たに作られる法律等、自社事業に関わる法律情報収集と自社状況と業界動向を踏まえた基準作りと定期的な見直し実施 ■改版：商品パッケージや販促ツールについて改版必要箇所の有無をチェック、行政動向や自社戦略に基づいて表記変更＝改版を依頼 【配属先】商品部 採用情

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容化粧品、サプリ、健康食品の商品開発及び品質保証、品質管理業務 等 〈具体的には〉 化粧品、サプリメント、健康食品等の商品開発及び薬事／各種法規 に関するチェックや行政対応。・次の責任者に関連する業務（総括 製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、 品質管理責任者、出荷判定者） 〈当社の商品づくりについて〉 当社では企画、開発、プロモーション、販売のすべてを自社で行っ ております。化粧品、健康食品、サプリ事業を将来の経営基盤に育 てるべく参入します。

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事

仕事内容仕事内容 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 【必須（MUST）】 下記のようなご経験をお持ちの方 ・許認可業務の経

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容【募集背景】 後任採用のため   ＜概要＞ 医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー（血液透析器）」、「腹膜透析用医療機器」等を製造・販売している当社において、それら製品の製造販売部門での品質保証活動の管理をお任せします。 具体的には、当社製品の品質を保証すべく、国内製造品（および一部の輸入製品）の出荷判定、製造工程や製品分析方法の変更について管理、市場からの苦情収集と行動計画の策定、市場からの製品回収管理、医療機器製造業・販売業の管理者としてのレベル貼付作業等の倉庫管理といった重要な役割を担って頂きます。 また、資格や経験等に応じて、薬機法上の品質保証責任者、責任技術者

仕事内容株式会社ハーブ健康本舗 【福岡】広告表示（薬事）健康食品・化粧品担当者※年商100億突破！注目EC企業／UIターン歓迎！ 【仕事内容】 【福岡】広告表示（薬事）健康食品・化粧品担当者※年商100億突破！注目EC企業／UIターン歓迎！ 【具体的な仕事内容】 「守り」から「攻め」への事業変革期/攻めの事業運営により2023年売上目標150億円！/発想と主体性を評価する会社/当社の売上に係る重要ポジション/充実の評価・福利厚生制度 ■業務内容：当社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告効果などを勘案しながら、表示リスク検討チェック、各種法令の情報収集

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 法律の世界を体験！法律事務所でのアルバイト 【仕事内容】 ◆法律事務所でのお仕事です◆ 当法律事務所では交通事故の分野では、福岡県においても、いちはやく後遺障害の認定のサポートをしています。 開所11年、年間200件のサポートをしておりますので、業界では名が知れるほどです。 また、法律事務所と依頼者の方のコミュニケーションをスムーズにして、依頼しているプロセスから満足度が高いサービスを提供するために、 LINEによるやり取りをいち早く取り入れご依頼者さんとの密なコミュニケーションを実現してきました。 直接依頼者とのやり取りを行いますので、直接的に感謝されることが非常に多いで

勤務時間週2日以上 1日3時間以上 ■勤務時間帯 9:30～21:00内でシフト制 ※オープン前の為、施設の営業時間により変動の可能性あり

仕事内容【仕事内容】 コンタクトレンズ・ケア用品の接客・販売および事務業務 ・お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 ・商品発注、在庫管理、売り上げ管理など簡単なPC作業も行っていただきます。 ・また、店内ディスプレイなど、お店つくりにも積極的に参加していただきます。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給

仕事内容電子カルテ『GooCo』をはじめとする薬局向け業務システムの問い合わせに対応。お客様の課題に寄り添い、コツコツと解決に導きます。ITや医療の知識はなくても大丈夫です。 ■どんな問い合わせが寄せられるの？ 「インターネットに繋がらない」「タブレットが動かない」といった端末に関する相談がメイン。また、「操作方法が分からない」といった自社システムに関する問い合わせもあります。 ※1日15〜20件ほどに対応。通話時間は平均5〜6分。短ければ1分、長ければ30分ほどになることも。 ■どうやって解決するの？ 手元にある端末を一緒に操作しながら解決することもあれば、お客様のパソコンの画面を遠隔操作して解

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ・受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ・疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ・製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助※TOEICスコアに応じて）、English communication service（英

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 【法律に興味がある方、必見！】専門性を高めるアルバイト 【仕事内容】 ◆法律事務所でのお仕事です◆ 当法律事務所では交通事故の分野では、福岡県においても、いちはやく後遺障害の認定のサポートをしています。 開所11年、年間200件のサポートをしておりますので、業界では名が知れるほどです。 また、法律事務所と依頼者の方のコミュニケーションをスムーズにして、依頼しているプロセスから満足度が高いサービスを提供するために、 LINEによるやり取りをいち早く取り入れご依頼者さんとの密なコミュニケーションを実現してきました。 直接依頼者とのやり取りを行いますので、直接的に感謝されることが非

仕事内容<仕事内容> 【正社員採用】得意分野でキャリアアップを目指せる！自社ブランドの魅力を引き出すコピーライター募集！ 自社ブランド『MYTREX』の魅力を最大限に引き出してくださるコピーライターを募集いたします！ 現在はWEBデザイナーやマーケティング担当者が担っておりますが、新商品の開発や販路の拡大に伴い、商品の魅力を言葉やテキストで最大限に引き出してくださるコピーライターの方を募集する運びとなりました。 まずは新商品のクリエィティブに関するコピーに挑戦いただき、将来的にはコピーライティングチームの立ち上げにもご活躍いただきたいポジションです！ 広告や制作、媒体との連携を通じて、商品やブラ