バリデーション - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容ニプロファーマ株式会社 医薬品設備の生産技術◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実績／年休122日 【仕事内容】 医薬品設備の生産技術◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実績／年休122日 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場におけるバリデーション業務をお任せします。 ■業務内容： （1）設備導入 ・主に注射剤を製造する製造設備の新規導入や既存設備における改造 ・増設に関する計画 ・据付／運転の支援 ・性能評価 （2）

仕事内容クオリテックファーマ株式会社 【滋賀】固形製剤技術/ロート製薬子会社/フレックス制/年休126日/寮・社宅完備 【仕事内容】 【滋賀】固形製剤技術/ロート製薬子会社/フレックス制/年休126日/寮・社宅完備 【具体的な仕事内容】 【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105～110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

仕事内容ニプロファーマ株式会社 【滋賀】医薬品の品質管理◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実 【仕事内容】 【滋賀】医薬品の品質管理◆東証プライム上場のニプログループ／国内トップクラスの受託製造実 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場における品質管理業務をお任せします。 ■業務内容： （1）品質管理責任者 ・注射剤の試験判定業務 ・新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理 ・品質管理業務全般の統括管理 （2）LIMSリーダー ・新工場

仕事内容森下仁丹株式会社 【生産技術／保守】★第二新卒歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当業務全般をお任せ致します。 ◆カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 ◆ユーティリティ設備の導入・管理業務 【給与】 ◆月給20万円～26万円＋各種手当＋賞与年

仕事内容バイエル薬品株式会社 【滋賀/甲賀】品質管理試験スタッフ（微生物）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】品質管理試験スタッフ（微生物）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【具体的な仕事内容】 【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ】 品質管理部門の試験責任者として、原材料及び製品の受入試験、出荷試験及び検討試験等の品質試験、クオリフィケーション、バリデーション、分析機器の管理等の業務を計画的に実施し，高品質な製品の安定供給に寄与する。 ■仕事詳細： 主担当業務については以下の

仕事内容品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／行政対応） 【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います （総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など） 【事業内容・会社の特長】 化粧品等多ブランド展開しているメーカー 1947年

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【滋賀】医療品業界向け製品開発 会社名: 株式会社イシダ 年収: 400万円〜700万円 勤務地: 滋賀県栗東市／滋賀事業所（最寄り駅：JR栗東駅から徒歩10分～15分） 募集要項: 仕事内容: 医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。 【具体的には】 ・バリデーションに関する事前検証 ・検証手順の見直しや、改善業務 ・法規制に基づいた※バリデーション文書の作成 ※社内に専門家がおりま

仕事内容職種：品質保証・品質管理(機械/メカトロ) 業種：機械 職種名: 【滋賀】品質保証（医療機器） ※産学連携でニーズを捉え共同開発/年休120日/残業月5h 会社名: 山科精器株式会社 年収: 400万円〜650万円 勤務地: (雇い入れ直後)滋賀県栗東市東坂525 (変更の範囲)会社の定める場所 ここに注目: ★滋賀県栗東で転勤なし ★全社平均5時間と働き方◎ ★ボトムアップ社風で風通し◎ 募集要項: 仕事内容: 下記の業務をご経験に基づき判断いたします。 ■品質マニュアル（ISO13485）の維持管理 ■医療機器の計画・製造にかかわる法規制対応（JIS、ISO対応含む）・文書

仕事内容<仕事内容> ＜理系大卒限定＞研究職★20～30代活躍／未経験歓迎／研修1か月／残業月8H／年休126日／土日祝休 大手メーカー・研究機関のパートナーとして、製薬やバイオ、ヘルスケア、化学、食品、非鉄金属、半導体などの分野の「研究業務」に従事いただきます。 【研究のコアに関わる案件多数】 ◎分析系 └医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出、透過電子顕微鏡測定（TEM）、電子顕微鏡測定（SEM）、品質管理分析、品質保証分析 ◎生物系 └細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など ◎化学系 └有機、無機、有機合成、高分子、材料、錯体

勤務時間・8：45～17：30（実働8：00） ・残業10時間程度/月 ※構内全面禁煙のため、就業時間中の喫煙は一切不可です

仕事内容【職種】 生産・品質管理 【仕事内容】 《 試薬の生産技術 》 主な業務内容 ・文書類の作成および管理 ・製品、ラベル等の試作、評価 ・製造バリデーションの補助業務など 派遣先企業 臨床検査機器および体外医薬品の 研究・開発を行う企業です。 【お仕事のポイント】 ＼冷暖房完備の快適空間／ ■社内禁煙！社員食堂があり。 ■残業少なめで仕事終わりのプライベート時間充実＊ WEB登録やお電話での登録も可能！ ご希望の方はお気軽にご相談下さい☆、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、土日祝休み

仕事内容大手メーカーのパートナーとして、製薬やバイオ、ヘルスケア、化学、食品、非鉄金属、半導体などの分野の「研究開発」を手がける当社。あなたの希望や学生時代の専門分野などを考慮して、担当いただく案件を決めていきます。 ＜研究のコアに関わる案件多数＞ ◎分析系 └医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出、透過電子顕微鏡測定（TEM）、電子顕微鏡測定（SEM）、品質管理 ◎生物系 └細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など ◎化学系 └有機、無機、有機合成、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気、NMR解析、スペクトル解析など 【配属先につ

仕事内容パック化設計＜産業機械に搭載する電動パワートレイン向けバッテリ＞ 【仕事内容】 ■産業機械（建設機械、農業機械、船舶、定置発電・コジェネ等）向け電動パワートレイン向けバッテリのパック化設計技術を担当いただきます。 【具体的には】※ご経験、能力に応じて、下記に関する実務もしくはプロジェクトリーダーのいずれかを担っていただきます。 ・バッテリパックの仕様策定、熱設計・構造設計/制御設計のコンセプト策定 ・セルレベルの基本特性（充放電性能）や劣化特性を予測できる解析モデルの構築 ・パックレベルの熱設計および構造設計への展開 ・バッテリの3Dシミュレーションから1Dプラントへの縮退モデル化および制御

仕事内容仕事内容 ■生産技術職として、設備導入・技術移管・管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■設備導入 ・主に注射剤を製造する製造設備の新規導入や既存設備における改造 ・増設に関する計画 ・据付／運転の支援 ・性能評価 ■技術移管 ・主に注射剤の受託製造に関する技術移管 ・工業化検討 ・バリデーション業務 ■管理業務 ・新規導入済みの製剤に関する変更評価や再適格性のバリデーション業務 ・キャリブレーション業務 働く環境 ＜働き方＞ ■残業時間：月平均20時間 ■平均有給取得数13.4日 ■育休取得率100% ■大手グループならではの充実した福利厚生制度等 ＜勤務地＞ 当面は伊勢工場で就

仕事内容株式会社ワールドインテック 【関西：細胞培養スタッフ】【未経験歓迎】細胞培養を経験し未来を拓くバイオ社員へ 【仕事内容】 【関西：細胞培養スタッフ】【未経験歓迎】細胞培養を経験し未来を拓くバイオ社員へ 【具体的な仕事内容】 ＜大学時代の研究経験を活かして研究職にチャレンジしたい方へ／充実の研修制度で研究ブランクのある方もしっかりサポート＞ ■未経験でも安心の研修制度：研究者の将来のキャリア形成選択肢を増やし、幅広い研究職に就ける可能性を高くするためにしっかり研修を行います。 【研修内容（3Week Bio Program）：細胞培養・細胞試験／タンパク質関連実験／ピペットマンテスト】 ・

仕事内容■会社名 滋賀県多賀町の法人 ■メインキャッチ /ポイント/ ■コメント ◆品質管理/保証・検査/分析/評価（バイオ）の募集！ ◆年収例：340万円～570万円・ステップアップ歓迎！ ※こちらは企業名非公開の求人となっています ■雇用形態 正社員 ■職種 品質管理/保証・検査/分析/評価（バイオ） ■仕事内容 ■GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ■医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ■医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ■プロセスバリデーション、変更時の再バリ

仕事内容品質保証（施設）ヘッド【求人ID：26500】 【仕事内容】 ・グローバル戦略およびサイト戦略に沿って、API/OSD/倉庫品質保証組織の戦略的目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要に応じて活動する。 ・逸脱調査プロセスを主導し、一貫性を確保する。 ・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進し、管理する。 ・倉庫のサポートと害虫駆除の管理 ・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。 ・ビジネスおよびシステムプロセスを改善し、合理化する新しい方法を推進し、リードする。品質、効率、コストの改善を達成す

仕事内容株式会社ワールドインテック 【関西地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【関西地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の各プロジェクトの品質管理、研究開発関連業務を行

仕事内容■GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む■医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど■医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション■機器キャリブレーション■微生物試験 他社にはない独自のカプセル技術を活かし業績を伸ばしてます。 【給与】 年収3,500,000~5,700,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回 提供元：JOBOLE

仕事内容パーソルテンプスタッフ株式会社 【滋賀・甲賀市】研究職(研究・開発・分析職)◆多様なキャリアパス有／教育研修制度充実 【仕事内容】 【滋賀・甲賀市】研究職(研究・開発・分析職)◆多様なキャリアパス有／教育研修制度充実 【具体的な仕事内容】 【甲賀市での就業】【キャリアチェンジ歓迎／希望勤務地考慮／安心して長く働ける職場環境です／様々な領域・業務経験が積めます／人材業界最大手のパーソルグループ】 ■職務内容： 理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計)を用いての品質分析 、品質試験業務の改善、バリデーション等 ■サポート体制： 研究職としての経験がまだ浅い、または大学での研究

仕事内容<仕事内容> 急募【ソフトウェアエンジニア】/未経験リモートOK/研修制度あり 【仕事内容】 ・Webアプリケーションの設計開発 ・サービス運用で発生したトラブルシューティング ・各メンバーと協力し、要件の整理を実施 ・API設計(request,respo nse) ・画面設計(Figmaの画面にAPI、バリデーションなどの指示を記載) ・テスト設計・実装 ・DB設計 ・新機能追加、機能改善を通した、ユーザー価値とビジネス価値の向上 ・担当するプロダクト、およびそこに含まれるPJT、業務プロセス全般における問題発見と問題解決 未経験大歓迎 ◎実務経験はないけど独自で学んできた ◎I