GCP監査 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容シミック株式会社のGVP、GPSP自己点検業務をお任せします 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ◆配属部署について ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。 自己点検担当メンバー：9名 年齢構成：40～60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍

勤務時間09:00〜18:00

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 東京メトロ日比谷線 築地駅 徒歩7分 東京メトロ有楽町線 新富町(東京都)駅 徒歩8分 ＜期間＞ 2024年06月上旬〜長期 ＜就業時間＞ 就業時間：09:00〜18:00 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 就業時間：追記事項●時短勤務もご相談可能です（９～17時や、10～18時勤務 等） 残業時間：1〜5時間/月 ●残業はほぼないですが、状況によりご依頼される可能性があります。 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 ●業務開始してから最速4ヶ月目以降ご習得状況により週１在宅可 ＜給与＞ 時給：1,800〜2,000

仕事内容シミック株式会社 【東京】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※リモートワーク可 【仕事内容】 【東京】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※リモートワーク可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ＜具体的に＞ ・安全管理情報の収集

仕事内容リモート可_【PM】マーケティング戦略支援案件 【支払単価】：月収290000円(上限) 【職種・ポジション】：プロジェクトマネージャー(PM),PMO,プロジェクトリーダー(PL) 【職務内容】： ・フルリニューアルを検討している自社プロダクトのマーケティング戦略実装・実現化に携わっていただきます｡ ・下記を行っていただきます｡ -プロダクトの技術選定 -システムの要件定義、技術選定、設計 -マーケターとの戦略会議 -ベンダーへの指示、スケジュール管理、納品物確認（仕様書、コードなど） -セキュリティ要件定義、納品物のセキュリティ監査対応 【精算・お支払い】： 精算基準時間：

仕事内容健康管理システム市場トップシェアクラスシステムの新規サービス企画に伴うシステム開発／超大手SIer 【仕事内容】 日本を代表する日系グローバルSIer企業 国内外に195,000名 売上高4兆3,670億円を誇り、官公庁／金融系／製造業系／海外の4本柱で最先端技術のSIerです。 【職務内容】 健康管理システム市場トップシェアである「Health Data Bank」の新規サービス企画に伴うシステム開発業務。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである当社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への提供価値を高める開

仕事内容[仕事概要] 治験薬臨床試験患者検体の臨床検査業務 [賞与] あり（年6か月） [昇給] あり（年1回） [給与] 年収380～480万円 ※年俸制 年収の18分割 [仕事詳細] ■治験薬の臨床試験による患者の検体検査業務となります。 - 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に生化学検査・感染症・内分泌検査（自動測定機器での測定） - 検査機器保守業務 - 試薬在庫発注管理 - その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション [雇用形態] 正社員・常勤 ■試用期間 あ

仕事内容シミック株式会社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務

仕事内容『安全性情報管理業務』 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコン

仕事内容求人詳細 ＜募集の背景 ＞ 間もなく医師主導治験用製品の GMP 製造を開始するため、今後委託先および関連部門を含め、多くのステークホールダーとの協議・調整業務が中心になることが予想されます。品質保証に関する当社方針に準拠しつつ、日々アップデートされる情報をタイムリーにバランスよくステークホールダーと良好な関係を築きながら問題を解決できる方が必要です。また、今後申請業務が進むにあたり、臨床開発における信頼性保証部の関与が必要となることから、GMP および GCP の QA として経験を持つ人材の募集を行っております。 ＜職務内容 ＞ ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェク

仕事内容株式会社誠心製薬 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【仕事内容】 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【具体的な仕事内容】 ～健康食品やサプリメントなどを、企画から商品化まで手掛けているメーカー/年間休日114日/残業20時間以内～ ■POINT： 【2022年に完成した工場での勤務】事業拡大に伴い、2022年に新設された新工場にて、当社主力事業であるゼリー・ペースト製造に携われます。 【お客様ニーズをくみ取った製造】当社は顧客にヒアリングを行い、商品を企

仕事内容シミック株式会社 【大阪】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※東証プライム市場上場／リモートワーク可 【仕事内容】 【大阪】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※東証プライム市場上場／リモートワーク可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行い

仕事内容医薬品・医療機器の臨床開発支援企業で医薬品の臨床開発リーダー/内資系CRO 【仕事内容】 一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて多様なチャレンジが可能です。 【業務内容】 ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルティング業務 ・CRAリーダー業務 ・治験調整事務局業務 【組織構成】 ・配属先部署では、約100名（管理職９名）で構成 ・20代～40代と幅広い年代層の社員が活躍しております 【職場環境】 ・2020年、健康優良企業認定証を取得いたしました。 ・社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます

仕事内容大手日系グローバルSIer発！次世代の健康管理システム開発・ＳＥ／若手中心／ＷＬバランス◎ 【仕事内容】 ・売上３.５兆円/世界５３カ国/社員数１９.５万人/超大手グローバルSIer ・国内最大＆世界６位のＩＴ企業 ・影響力と社会性の高い仕事でやりがいWLバランス豊富なキャリアパス＆高い報酬 【職務内容】 健康管理システム市場トップシェアである「Health Data Bank」の新規サービス企画に伴うシステム開発業務。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである当社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への提供

仕事内容【健診データ×デジタル】成長領域の新サービスのシステム開発／世界6位日系グローバル上場SIer 【仕事内容】 19万人在籍、50カ国展開の東証プライム上場／新ＩＴ技術を生みだし、顧客と「世にないビジネス」を創り出す日系企業／年休積立出来る「ライフプラン休暇」や「ランチ手当」等、日本最高級の福利厚生 【職務内容】 健康管理システム市場トップシェアである「Health Data Bank」の新規サービス企画に伴うシステム開発業務。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである当社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への

仕事内容リモート可_【AWS/Terraform】社内DWHデータ規定支援案件 【支払単価】：月収800000円(上限) 【職種・ポジション】：システムエンジニア(SE) 【職務内容】： 大手電子決済企業内の社内システムにおけるDWH環境 (GCPCloud)での BigQuery関連のインフラ設定変更、構築作業を行っていただきます。 -プロジェクト作成、VPC設定 -外部連携(セールスフォースや他グループ会社環境)との 接続プロジェクト作成およびその運用 -上記環境でのIAM(ユーザ権限設定)の実施/管理 -環境利用部門からの問い合わせ(障害対応)および ログ調査/GCPへの問い合わせ対応

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割 【仕事内容】 【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割 【具体的な仕事内容】 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容： 研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等）を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務

仕事内容健康管理システム市場トップシェアである「Health Data Bank」の新規サービス企画に伴うシステム開発業務。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである当社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への提供価値を高める開発業務を実施する。 ・営業企画チームと連携し、開発視点での具体的サービスの検討 ・バイタル・ゲノム・レセプト等取扱データ拡充にともなうサービスの新規システム開発 ・AI分析技術を用いたサービス開発・評価 ・スマホアプリ開発、他社サービス連携開発 ・パブリッククラウド構築・運用 開発にあたっては、

仕事内容営業職 【仕事内容】 ◆医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業 <具体的な流れは？> ・顧客からの問い合わせ対応 ・見積書・提案資料作成 ・コンペ実施 ・案件受託 ・契約対応 ・各担当者へ受け渡し ・業務のフォローアップ ※変更の範囲：会社の定める業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援業務の受託 ・モニタリング１３０名（ プロジェクマネージャー１０名、リーダー２０名） ・データマネジメント１０名（内：部長１名、課長１名、係長１名、主任２名） ・統計解析 ２名 ＊部長、課長はDMと統計解析を兼務 ・治験薬の保管・管理 ・品質管理 ・

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】データマネジメント職 ※内資系CRO/統計解析職と垣根なく業務が出来る方募集 【仕事内容】 【東京】データマネジメント職 ※内資系CRO/統計解析職と垣根なく業務が出来る方募集 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：下記データマネジメント業務をお任せします。 ・各種計画書、手順書、仕様書の作成 ・臨床データベース構築（EDCを含む） ・各種症例リストの作成 ・データ入力、データクリーニング ・データベース固定 ■配属先の特徴： データサイエンス部は、16名（内、管理職３名）で構成されている部署です。 ■特徴： ・当社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属し、D

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】統計解析 ※内資系CRO／データマネジメント職と垣根なく業務出来る方募集 【仕事内容】 【東京】統計解析 ※内資系CRO／データマネジメント職と垣根なく業務出来る方募集 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： ・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー ・解析仕様書の作成/レビュー ・プログラミング及び出力物の作成/レビュー ■配属部署：データサイエンス部は約16名（うち、管理職3名）で構成されている部署です。 ■特徴： ・当社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属し、DM担当者が統計解析の業務を手伝うこともありますし、その逆もあります。 ・一人一人が専