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1,018件
(株)TETOTE
東京都 中央区
月給25万円〜41万円
正社員
仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号: AA83103 【給与補足】 健康保険:有 厚生年金:有 雇用保険:有 労災保険:有 他福利厚生充実
かんたん応募Q-mate5日前
株式会社アンプリー
千葉県 千葉市
月給28万円
仕事内容化粧品の製造・販売には、行政の定めた認証機関からの許可が不可欠です。化粧品の表示や広告、取り扱い説明などが薬事法に違反していないかチェックし、機関の許可取得までのサポートをお任せします。 申請業務の流れ ▽クライアントのコンセプトを元に、出来上がった試作に対する商標準備をします。 ▽文書の書式や文字、フォントに誤りがないか、規格に準拠するかなどをチェックします。 ▽薬事申請を進めるための書類を作成。申請を進めます。 <具体的な仕事> ■表示のチェック 手がけるのは、基礎化粧品やヘアケア商品などがメイン。化粧箱・ラベル・容器・能書に印刷される成分の表示や、文字に誤りがないかなどをチェック
エン転職3日前
株式会社 日本エルフ
大阪府 大阪市淀川区 西宮原
月給23万円〜30万円
仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成:30代~50代の5名で構成されております。 ■採用背景:受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴: 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発~量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている
エンゲージ12時間前
非公開
大阪府 豊中市
年収700万円〜949万円
仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―/フレックスタイム制度あり 【仕事内容】 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。 【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション -当局コミュニケーション:当局面談、資料作成、申請業務(新規、一変等)等 ■法令順守関連業務(薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入) ※その他、治験関連業務(治験施設との交渉、治験契約締結、治験管理など)やKOL対応(探索、巻き込み、議論 など)も 知見がある方は歓迎します。
ミドルの転職2日前
株式会社ニデック
愛知県 蒲郡市 拾石町
年収400万円〜649万円
仕事内容【愛知/蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー!クラス1~3までラインナップ幅広! 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【主な申請国】米国/欧州/カナダ/シンガポール/中国/韓国/ブラジル等 【働き方と職場】 休日出勤は殆どありません。1人で約10~20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、やりたい
人気ミドルの転職2日前
ダヴィンチテック株式会社
東京都 文京区 音羽
月給30万円〜50万円
仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし!申請業務全般に携わる!薬務室(新設)のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与
エンゲージ10時間前
東京都 文京区 音羽 / 江戸川橋駅 徒歩5分
仕事内容65歳を過ぎ定年退職された方も大歓迎ですお力をお貸しください 第一種医療機器製造販売業許可等、業許可の取得 PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談、紹介 調査対応 薬機法関連の情報収集 薬機法に則った医療機器の薬事申請及び付帯業務 QMSの維持・管理・改善 安全管理関連業務 社内教育・監査の企画と実施 ISO13485/9001の業務全般 変更範囲:変更なし
ハローワーク19時間前
株式会社プレシャスケア
神奈川県 横浜市中区 尾上町
月給23万円〜45万円
仕事内容<仕事内容> フレックス可・医療機器などの薬事申請(関内駅徒歩2分) ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収300万円~630万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2~3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩2分 みなとみらい線「馬
東京都
年収500万円〜849万円
仕事内容薬事・知財業務 【仕事内容】 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売やリニューアルの際に、スムーズに承認が下りるよう文章チェックに従事していただきます。 【具体的には】 ■製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務 ■医薬部外品申請、審査対応業務 ■国内外の化粧品に関連規制対応のための情報収集とリスク対応業務 ■製造販売業態の適正な運営の維持向上に必要な取り組みや仕組み作りに参画する 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ
愛知県
年収400万円〜549万円
仕事内容化粧品薬事チェック、薬事申請スタッフ 【仕事内容】 自社オーガニック化粧品及びOEMの化粧品の薬事表記チェック、市場調査とブランド担当へのコンセプト成分提案、薬事申請をお任せします。 業務の割合:薬事チェックが6割、コンセプト成分が提案2割、薬事申請が2割。その他随時。 主な業務 ・薬事チェック:商品企画、マーケティング部などからの依頼を受け、 薬機法、景表法、食品表示法、家庭用品品質表示法など特商法、消費者契約法に照らし 化粧品その他関連商品のパッケージやサイトなど広告や販促表現に問題ないかのチェック。 可能な表現方法の検討、マーケや企画など依頼部門への提案。担当ブランド部門の担当者からの
兵庫県
年収500万円〜749万円
仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 *担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグラウンドを有し
愛知県 名古屋市中区 錦
仕事内容薬事(薬事チェック・コンセプト成分提案・薬事申請) 【仕事内容】 自社オーガニック化粧品及びOEMの化粧品の薬事表記チェック、市場調査とブランド担当へのコンセプト成分提案、薬事申請をお任せします。 業務の割合:薬事チェックが6割、コンセプト成分が提案2割、薬事申請が2割。その他随時。 <主な業務> ・薬事チェック:商品企画、マーケティング部などからの依頼を受け、 薬機法、景表法、食品表示法、家庭用品品質表示法など特商法、消費者契約法に照らし 化粧品その他関連商品のパッケージやサイトなど広告や販促表現に問題ないかのチェック。 可能な表現方法の検討、マーケや企画など依頼部門への提案。担当ブランド部
WDBココ株式会社
東京都 中央区 晴海
月給28.4万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ
バンセイアーユルヴェーダ株式会社/スパセイロン
東京都 中央区 新川
月給25万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上!*癒しの香り*本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください! <
人気エンゲージ9時間前
大阪府 八尾市
年収400万円〜500万円
仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]: 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請/届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在
ヒューレックス31日以上前
東京都 千代田区 / 秋葉原駅 徒歩4分
年収500万円〜800万円
仕事内容『薬事(治験用アプリ)担当』 ■新たな治療用アプリの薬事 ■臨床開発戦略の調査・検討・立案 ■規制要求事項の開発製品へのインプット ■臨床開発の計画立案 ■プロジェクト管理 ■当局との開発戦略 ■保険適用の可能性の相談 ■当局へ提出する書類(申請書、届出書、保険適用希望書等)の作成及びレビューなど ※当ポジションは立ち上げポジションになるため 0→1ベースで会社作りに興味がある方は大きな裁量の元働けます。 【服装】 私服勤務可。顧客先等に行かない日であればジーンズでもOK! 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
医療転職.com3時間前
年収500万円〜949万円
仕事内容薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療
株式会社コスモビューティー
大阪府 大阪市中央区 / 谷町四丁目駅 徒歩1分
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス:大阪府大阪市(大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分) ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発! ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実! 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の
タイズ31日以上前
東京都 品川区 勝島 / 大井競馬場前駅 徒歩2分
年収350万円〜450万円
仕事内容<仕事内容> 薬事申請 *承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など) *添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など) *厚生労働省との折衝
ヤクジョブ3日前
株式会社プロシード
東京都 渋谷区 渋谷 / 渋谷駅 徒歩7分
年収700万円〜799万円
仕事内容【東京本社勤務】薬事 〈世界各国の先端医療機器を提供〉 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む) 2) 承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新) 3) 保険収載業務(保険適用希望書作成等) 4) 安全管理業務(GVP)のサポート ■品質保証関連の業務全般: 1) QMS適合性関連業務 2) 業態の許可管理、更新申請■添付文書の作成並びに維持管理■販促物(カタログ等)の内容確認 *対象とな
ミドルの転職3日前
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