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273件
非公開
千葉県
年収500万円〜1,049万円
正社員
仕事内容世界著名な化粧品メーカー薬事品質ポジション 【仕事内容】 <薬事業務> - 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 - 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 - 医薬部外品申請業務 フランス本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 - 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 - 自社・社外媒体の薬事チェック - 法定ラベル等の確認 - 最新薬事関連情報の収集 - 安全管理業務
ミドルの転職5日前
年収700万円〜899万円
仕事内容【外資系化粧品ブランド】薬事管理マネージャー 【仕事内容】 薬事業務の内容<メイン業務>: ■製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿った本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 ■医薬部外品申請業務 本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 ■化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 ■自社・社外媒体の薬事チェック ■法定ラベル等の確認 ■最新薬事関連情報の収集 ■安
ミドルの転職16時間前
社名非公開
千葉市
年収800万円〜1,200万円
仕事内容求人詳細 RESPONSIBILITIES: The Regulatory Affairs Manager provides a support role to the ID Business Unit Manufacturing Site and key project activities. The Regulatory Affairs Manager reports to the Director Regulatory Affairs (manufacturing sites), ID. The role is based in Chiba, Japan. This position a
ランスタッド31日以上前
株式会社アンプリー
月給28万円
仕事内容化粧品の製造・販売には、行政の定めた認証機関からの許可が不可欠です。化粧品の表示や広告、取り扱い説明などが薬事法に違反していないかチェックし、機関の許可取得までのサポートをお任せします。 申請業務の流れ ▽クライアントのコンセプトを元に、出来上がった試作に対する商標準備をします。 ▽文書の書式や文字、フォントに誤りがないか、規格に準拠するかなどをチェックします。 ▽薬事申請を進めるための書類を作成。申請を進めます。 <具体的な仕事> ■表示のチェック 手がけるのは、基礎化粧品やヘアケア商品などがメイン。化粧箱・ラベル・容器・能書に印刷される成分の表示や、文字に誤りがないかなどをチェック
エン転職11日前
年収400万円〜1,299万円
仕事内容薬事アソシエイトマネージャー、もしくはリードスペシャリスト 【仕事内容】 マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 当社が製造販売する医療機器に係る下記を中心とした薬事申請業務の適切な履行を職責とする。 製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) 承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) QMS適合性調査申請 保険収載業務(保険適用希望書作成等) 【事業内容・会社の特長】 整形外科製品領域を始め、複数の製品領域においてのグローバルマーケットリーダー 【募集背景】 新規
仕事内容薬事マネージャー 【仕事内容】 Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities. - Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project d
外資系メディカルテクノロジー企業
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を
どの働き方をご希望ですか?
外資系上場バイオテクノロジー企業
年収1,500万円〜1,899万円
仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備(日本語) ・CTD M1.2「申請書」の作成準備(日本語) ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
大手外資系製薬企業
年収900万円〜1,299万円
仕事内容品質保証コンプライアンス課長【求人ID:29038】 【仕事内容】 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します! ・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行 ・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード ・コンプライアンス課のマネジメント -課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施 -サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置 -同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づ
日本メジフィジックス株式会社
袖ケ浦市 北袖 / 長浦駅 車5分
年収450万円〜700万円
仕事内容【千葉県袖ケ浦市】OJT形式で研修制度あり&福利厚生充実◎製造・品質管理 【給与】 【月収】24.0万円 ~ 35.0万円 【年収】450万円 ~ 700万円 【勤務時間】 製造A:06時30分~15時15分(休憩60分)製造B 時間外勤務有:08時30分~17時15分(休憩60分)品質管理A:20時15分~05時00分(休憩60分)品質管理B:07時30分~16時15分(休憩60分)品質管理C:08時30分~17時15分(休憩60分) ■キャリアアドバイザーレポート 診断用放射性医薬品分野のリーディングカンパニーの品質管理の求人です! 同社は研究開発から生産、販売にいたるまで一貫した体制
マイナビ薬剤師3日前
日本調剤株式会社
佐倉市 ユーカリが丘 / ユーカリが丘駅 徒歩8分
月給19.9万円〜30万円
仕事内容【日本調剤/正社員求人】無資格・未経験から始められる医療事務のお仕事◎充実の教育制度あり 豊富な研修プログラムとOJTで仕事を一から覚えられます!働きながらスキルUP可能◎長期で安定して働きたい方歓迎! 薬局の頼れる存在としてご活躍いただく医療事務のお仕事。患者 さまが安心できる、笑顔のご対応をお願いいたします。具体的な 業務内容は、処方せん受付・入力やレセプト請求、ジェネリック 医薬品のご案内など。医療事務の資格や経験のない、未経験の方 が不安なくスタートでき、正社員として長く働ける環境です。 【働きやすい職場環境】 医療事務の方が働きやすいと感じる様々な支援や制度を整えてい ます。オ
人気日本調剤株式会社11日前
株式会社日本メディックス
柏市
年収350万円〜500万円
仕事内容株式会社日本メディックス 【千葉/柏】医療機器の薬事職 ~業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業~ 【仕事内容】 【千葉/柏】医療機器の薬事職 ~業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業~ 【具体的な仕事内容】 【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー/業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範
doda21時間前
丸金印刷株式会社
千葉市花見川区 幕張町 / 幕張駅 徒歩13分
月給21万円〜25万円
仕事内容医薬品や化粧品の新しいパッケージ、ラベル、添付文書を 提案する法人営業のお仕事です! 既にお取引のある大手医薬品会社や化粧品会社へ訪問し 情報収集をしながら、ニーズに合った新製品の開発をお願いします。 <受注後は…> デザイン部、製造部と商品の生産に向けた打合わせを行い、 お客様へ試作品をお届け。同時に、納期の確認も行います。 ★担当社数は1人2~10社ほど。 案件の大きさによって担当の社数が異なります。 ★1つの商品が市場へ出るまで2年ほどかかるため、 長期にわたってお客様と伴走するお仕事です。 ★全国営業対応のため、年に数回ほど出張があります(※現在は自粛中) <1日のお仕事はこんな感じ>
ちば天職23時間前
きらり薬局 八千代台店(調剤事務/常勤)
八千代市 八千代台南 / 八千代台駅 徒歩2分
月給20万円〜27.2万円
仕事内容未経験から活躍できる環境♪年間休日117日!2021年12月東証マザーズ上場◎安定経営の当社で薬局業界デビューしませんか?先輩スタッフがしっかりサポートします! 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/社会保険完備/日祝休み/駅徒歩圏内/教育充実/事前見学OK 【仕事内容】 調剤事務業務・薬剤師のアシスタント業務・店舗運営業務をお任せします。 【主な業務】 <調剤事務業務> 処方箋受付 入力・保険請求 会計 <薬剤師アシスタント業務> 集薬 分包 お薬のお届け(訪問) 訪問同行(薬剤師と同行) <店舗運営業務> 患者さんとの接客 電話対応 在庫・備品管理 スケジュール管理
コメディカルドットコム31日以上前
年収500万円〜799万円
仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 - 苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) - 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 - 安全確保業務 - 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント - 業務に関する手順書作成 - 事業部に対する苦情トレーニング - 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 - ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 - 苦情に関して海外製
WDB株式会社 柏支店 *
松戸市 松飛台 / 松飛台駅 徒歩15分
月給33.6万円
派遣社員
勤務時間又は8時15分〜17時00分の時間の間の8時間程度 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間:10時間 36協定における特別条項:なし 休憩時間45分 休日土曜日,日曜日,祝日,その他 週休二日制:毎週 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数:10日
仕事内容・開発部門が作成した英語文書の確認 日本語に訳し担当部門に評価を依頼します。 ・規制当局に申請する文書について検証。 不備などがあれば、必要に応じて英語でフィードバックします。 ・フィードバックした内容を開発部門や薬事部門にも報告します。 (日本語) ・英語のガイドライン文書を参照し、試験プロトコルと試験結果の 適切性をレビューして開発部門へフィードバック ・既存の手順書を指示のもと改訂します。 ※「変更範囲:変更なし」
ハローワーク4日前
コアメッド株式会社
年収500万円〜1,000万円
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【具体的な仕事内容】 ~完全在宅フルフレックス/1日7時間勤務/子育てとの両立がしやすい就業環境/ママさんパパさん社員活躍中!/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開~ ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整
doda18日前
株式会社グッドロジ 柏支店
柏市 北柏
月給23万円
仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します!軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/千葉県柏市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。(ルート配送) 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK!お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問!お客様先を効率良くまわる
人気かんたん応募株式会社グッドロジ 柏支店5時間前
千葉市花見川区
月給21万円
仕事内容医薬品や化粧品の新しいパッケージ、ラベル、添付文書を 提案する法人営業のお仕事です! 既にお取引のある大手医薬品会社や化粧品会社へ訪問し 情報収集をしながら、ニーズに合った新製品の開発をお願いします。<受注後は…> デザイン部、製造部と商品の生産に向けた打合わせを行い、 お客様へ試作品をお届け。同時に、納期の確認も行います。★担当社数は1人2~10社ほど。 案件の大きさによって担当の社数が異なります。 ★1つの商品が市場へ出るまで2年ほどかかるため、 長期にわたってお客様と伴走するお仕事です。 ★全国営業対応のため、年に数回ほど出張があります(※現在は自粛中)<1日のお仕事はこんな感じ> ~午
じょぶるJAPAN24日前
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