薬事 - 茨城県 の求人・仕事・採用

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【茨城】薬事・法規対応（医療機器） 会社名: 株式会社日立ハイテク 年収: 450万円〜950万円 勤務地: アドバンストテクノロジーイノベーションセンター那珂 〒312-8504 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR「勝田駅」から車10分（JR「勝田駅」は「東京駅」から特急電車約90分） ここに注目: 医療、半導体の分野で幅広く活躍する、隠れた優良企業。 穏やかで優しい社員が多く、メリハリのある働き方を実現できます。 ※業界経験不問/年休127日 募集要項: 仕事内容: 薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬

仕事内容仕事内容 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

仕事内容【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部 ライフ＆メディカルシステムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部 医用システム第三設計部 ＜ライフ＆メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社

仕事内容■品質マネジメントシステム（QMS ）に基づき、全社及び各工場の品質信頼性保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ご経験やスキルに応じて以下の業務を担当していただきます。 ■QMS 統括業務：顧客、供給者又は業務委託先との品質の取り決め、合意形成に関する業務／製品標準書、バリデーション図書等の作成、承認等に係る業務／苦情、問合せ等の調査、及び報告書作成、顧客との調整に係る業務／逸脱、変更、是正予防措置及び効果の検証の CAPA 管理に係る業務／内部監査、年次品質照査、品質マネジメントレビュー等の運営、及び経営層への上申に係る業務／QMS 文書の維持管理（制定 、登録、改訂、廃棄等）に

仕事内容薬事・法規対応（医療機器） 【仕事内容】 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2，000社以上の顧客基盤を有しています。 世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60％以上となっています。 【技術力】 計測・分析技術や自動化・制御技術などをもとに、優れた製品を開発・製造しています。 半導体・自動車・医療などの業界向けに高性能な製品を提供し、ハイテク企業として確固たる地位を確立しています。 今後は

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容動物用医薬品製造メーカーの開発センター内品質保証担当（課長候補） 【仕事内容】 ◎つくば市の先端技術開発センターにて動物用医薬品(ワクチン)の品質保証担当として以下の業務二従事していただきます。 【業務詳細】 ・細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 ・動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 ・医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 伴侶動物用医薬品事業・畜水産動物用医薬品事業・臭気対策事業 【会社の特長】 動物用医薬品に特化した国内No.1企業です。犬用ジステンパー（伝染病

仕事内容＜仕事内容＞ ＊業務許可の更新・薬剤承認申請などの薬事申請業務が中心 ＊行政対応など

仕事内容共立製薬株式会社 【つくば】動物用医薬品の品質保証担当者＜動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生＞ 【仕事内容】 【つくば】動物用医薬品の品質保証担当者＜動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生＞ 【具体的な仕事内容】 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 （２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 （３）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証業務 （４）医薬品製造業許可や承認申請書整

仕事内容薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円） 【仕事内容】 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部 ライフ＆メディカルシステムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容<仕事内容> 研究アシスタント◎社員寮★年休120日★（医薬品の薬事申請に関わる試験業務×つくば市）/首都圏化学 ◆血漿等の生体試料の取り扱い経験者必見！ ◆つくば市内でのお仕事です。 ◆医薬品に関する承認申請に関わる試験を担当して頂きます。 キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由 お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支援・通信教育・eラーニングなどの研修が充実しております。 業務に慣れた後は、未経験で

仕事内容共立製薬株式会社 【つくば】動物用医薬品の品質保証＜課長候補＞ ※動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生 【仕事内容】 【つくば】動物用医薬品の品質保証＜課長候補＞ ※動物薬国内トップクラスシェア／充実の福利厚生 【具体的な仕事内容】 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 （２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 （３）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証業務 （４）医薬品製造業許可や

仕事内容お任せするのは、クライアント先へ定期的に訪問して、薬の説明をしたり、お客様からの要望をお聞きしたりする仕事です。教育制度がしっかりしているので未経験の方も大丈夫。“顔を覚えてもらう”事から始めましょう。 ＜クライアント先＞ ・動物病院 獣医・看護師とのやり取り ※茨城営業所 ・畜産農家 畜産農家とのやり取り ※北関東営業所 ＜仕事内容＞ ▼問い合わせ対応 午前中は、お客様からの薬の発注や問い合わせの対応等がメインとなります。 ▼直行で訪問 お客様に新商品のPRやキャンペーン品をご案内。最近の近況を伺ったり、事例を共有したりする事も大切です。 └専門的な説明が必要な時は、メーカー担当者と訪

仕事内容キユーピー株式会社 【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証～転勤なし・正社員/手厚い制度で長期就業可◎～ 【仕事内容】 【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証～転勤なし・正社員/手厚い制度で長期就業可◎～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。 安全安心で高品質な製品を安定的に製造できるような仕組みを作り、運用をしていきます。 ◇品質システムの構築と運営 ・出荷判定 ・不具合（逸脱管理、是正処置、有効性の確認）管理 ・製造記録、試験記録の照査 ・教育訓練 ・変更

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

仕事内容【日本調剤／正社員求人】無資格・未経験から始められる医療事務のお仕事◎充実の教育制度あり 豊富な研修プログラムとOJTで仕事を一から覚えられます！働きながらスキルUP可能◎長期で安定して働きたい方歓迎！ 薬局の頼れる存在としてご活躍いただく医療事務のお仕事。患者 さまが安心できる、笑顔のご対応をお願いいたします。具体的な 業務内容は、処方せん受付・入力やレセプト請求、ジェネリック 医薬品のご案内など。医療事務の資格や経験のない、未経験の方 が不安なくスタートでき、正社員として長く働ける環境です。 【働きやすい職場環境】 医療事務の方が働きやすいと感じる様々な支援や制度を整えてい ます。オ