薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ～ 816万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩50分） 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般） 出荷管理／変更管理／逸脱管理／自主回収／自己点検／教育訓練／国内外の供給者管理／品質情報対応／品質標準書の作成・管理／各種手順書の作成・管理／業許可更新時の当局の調査対応／製造業者との取決め締結 ・主な業許可：医薬品製造販売業（第一種、第

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください！ <

仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容・アジアに関連会社を持つ医薬品（化学品・中間体・原薬・製剤）中心の輸入販売会社です！ ・２０年以上の医薬品業界のノウハウを活かし、品質の高い医薬品を供給しています！ ・品質管理の経験をお持ちの方を歓迎しますが未経験の方も相談可能です。 ・若手積極採用中！キャリアチェンジも歓迎！ ・主に製造管理の品質管理業務をお任せします！ ・業務には薬事申請や行政対応もあり未経験から経験を積むことができます！ ・海外出張の機会もあり、国内外を問わず活躍できます！ ・１日実働7.5時間、プライベートと両立しやすい環境です！ ～求人概要～ 【募集職種】 薬事 【雇用形態】 正社員 【業務内容】 ・医薬品製造管理者

仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 ＜具体的には＞ ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補助（

仕事内容薬制薬事 【仕事内容】 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP 適合性調査 申請等への対応） ・業許可更新・変更（製販業、製造業、販売業） ・薬価改定対応（再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応） 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）の国内薬事、薬価業務、輸

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓

仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK！【薬事スタッフ】※年休125日／完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、

仕事内容アトムメディカル株式会社 【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業 【仕事内容】 【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業 【具体的な仕事内容】 未経験歓迎！ワークライフバランス保育器の国内シェアトップクラス ■業務内容： 海外薬事担当として下記業務をお任せします。 ・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 ■業務の魅力： ◇当社はおよそ30年ほど前か

仕事内容求人詳細 RESPONSIBILITIES: The Regulatory Affairs Manager provides a support role to the ID Business Unit Manufacturing Site and key project activities. The Regulatory Affairs Manager reports to the Director Regulatory Affairs (manufacturing sites), ID. The role is based in Chiba, Japan. This position a

仕事内容ロート製薬株式会社 【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎ 【仕事内容】 【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。 ・再生医療製品の薬事業務 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション： ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する ・クライアントとのコミュニケーションを含め、包括的に業務を遂行する ・PMDA相談（相談への出席、相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ■主力

仕事内容【薬事・品質保証（シニアスタッフ）/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集！ 【仕事内容】 品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。 ・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務 ・薬事承認／認証申請資料作成、手順書改定 ・開発への積極的な関与及び、申請データとしての適切性の確認 【事業内容・会社の特長】 ■事業内容： ・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常 による便通異常に対して処方され

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応 2）QMS適合性検査、各種監査への対応 3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き 4）薬事関連情報の収集、管理および社内通達 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内

仕事内容【東京本社勤務】薬事 〈世界各国の先端医療機器を提供〉 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝（照会対応を含む） 2) 承認／認証の維持管理業務 （変更評価管理、定期更新） 3) 保険収載業務（保険適用希望書作成等） 4) 安全管理業務(GVP)のサポート ■品質保証関連の業務全般: 1) QMS適合性関連業務 2) 業態の許可管理、更新申請■添付文書の作成並びに維持管理■販促物（カタログ等）の内容確認 ＊対象とな

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容仕事内容 ■下記薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 （雇入れ直後） ・開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ・海外データのギャップ分析 ・PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応

仕事内容【リモート可】海外開発に関する薬事担当マネジャー 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】 【仕事内容】 ■業務内容 ・米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ・米国・欧州薬事コンサル等との協業 ・国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 ・CRO等との申請作業の協業 ・米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発 （オーファンドラッグ、効能外で使用さ