協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容PV ComplianceとAudit Inspection 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部

仕事内容当社請負先において、下記の警備業務を担当して頂きます。 ＜守衛所での常駐警備業務＞ ・監視業務 ・受付業務 ・電話応対 ・会社内巡回 ・その他、上記に付随する雑務、等

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プ

仕事内容仕事内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール：1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務（配属先に応じて、上記業務の一部を担当） 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積さ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト※キリンGの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト※キリンGの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成 ■ポジションの魅力： バイオ医薬品における品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造を一緒に実

仕事内容協和キリン株式会社 【山口】経口固形製剤の製造業務［製剤工程］／製造職 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【山口】経口固形製剤の製造業務［製剤工程］／製造職 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容： GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務 ・経口固形製剤の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他 ■業務の魅力： ・当工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）

仕事内容PV ComplianceとAudit Inspection 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動

仕事内容PV ComplianceとAudit Inspection 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1050万円～1249万円 【職場情報】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では１０％の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 薬事戦略立案及び策定／経営職 【仕事内容】 薬事戦略立案・策定 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1100万円～1249万円 【職場情報】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では１０％の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 治験薬計画、管理 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後

仕事内容【募集背景】 品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるため。 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する (1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション (2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション (3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション (4)各種システムの導入後の保守改善業務 【本ポジションの魅

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・当局査察対応 ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリン

仕事内容協和キリン株式会社 【山口/業界未経験者歓迎】経口固形製剤の製造業務［包装工程］ ※借り上げ社宅有 【仕事内容】 【山口/業界未経験者歓迎】経口固形製剤の製造業務［包装工程］ ※借り上げ社宅有 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務ｗお任せいたします。 ・経口固形製剤の製造作業（主に包装工程を担当） ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他 ■業務の魅力： ・当工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存

仕事内容制度会計（会計処理の検討、連結決算、開示資料作成）業務 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】◇制度会計業務 ・国際会計基準（IFRS）に基づく連結決算業務全般 ・子会社の決算サポート ・会計監査対応 ・決算短信・有価証券報告書等の開示資料の作成 ・サステナビリティ開示（ISSB/SSBJ開示基準、CSRD等）の準備 入社後は制度会計業務をご担当いただきますが、将来的にはご

仕事内容医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【仕事内容】 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか バイ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むこ