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協和キリン株式会社
群馬県 高崎市 萩原町
年収470万円〜1,300万円
正社員
仕事内容【募集背景】 品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるため。 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する (1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション (2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション (3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション (4)各種システムの導入後の保守改善業務 【本ポジションの魅
パソナキャリア17時間前
東京都 千代田区 大手町
年収1,100万円〜1,249万円
仕事内容【仕事内容】 医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 治験薬計画、管理 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【事業内容・会社の特長】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリ
東京介護医療求人センター1日前
年収1,050万円〜1,249万円
仕事内容【仕事内容】 薬事戦略立案及び策定/経営職 【仕事内容】 薬事戦略立案・策定 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) ・関係子会社等への薬事業務支援 【事業内容・会社の特長】 協和キリンは、腎、がん、免疫、
お仕事さがしドットコム1日前
キャリアフルール1日前
年収550万円〜899万円
仕事内容制度会計(会計処理の検討、連結決算、開示資料作成)業務 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFRS)に基づく連結決算業務全般 ・子会社の決算サポート ・会計監査対応 ・決算短信・有価証券報告書等の開示資料の作成 ・サステナビリティ開示(ISSB/SSBJ開示基準、CSRD等)の準備 入社後は制度会計業務をご担当いただきますが、将来的にはご希望に
ミドルの転職1日前
仕事内容【仕事内容】 制度会計(会計処理の検討、連結決算、開示資料作成)業務 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFRS)に基づく連結決算業務全般 ・子会社の決算サポート ・会計監査対応 ・決算短信・有価証券報告書等の開示資料の作成 ・サステナビリティ開示(ISSB/SSBJ開示基準、CSRD等)の準備 入社後は制度会計業務をご担当いただきますが
群馬県
仕事内容仕事内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施していただきます。 【具体的には】 ・品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション ・品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション ・生産管理システムの現場導入及びバリデーション ・各種システムの導入後の保守改善業務 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等 英語の使用状況 有り(海外企業、海外関係会社と専門分野につ
アンサーズ16時間前
群馬県 高崎市
年収518万円〜1,260万円
仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プ
doda7日前
年収700万円〜1,149万円
仕事内容【仕事内容】 プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション】 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> 【具体的には】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画
静岡県
年収650万円〜899万円
仕事内容【仕事内容】 非臨床領域における品質保証(QA)業務 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等 (2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行)
年収520万円〜1,260万円
仕事内容仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 英語の使用状況 有り(海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができるレベル/サイエンス系の英語の読み書きに不自由しないレベル) 働く環境 <転勤> 場合により有り <産休/育休の取得状況・実績> 多数実績あり
年収339万円〜700万円
仕事内容仕事内容 抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、同社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。 主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析(HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など)で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維
年収610万円〜1,300万円
仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検
年収1,050万円〜1,299万円
仕事内容【仕事内容】 医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規
ネクスト求人ハブ33分前
山口県 宇部市
年収358万円〜699万円
仕事内容協和キリン株式会社 【山口】経口固形製剤の製造業務[製剤工程]/製造職 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【山口】経口固形製剤の製造業務[製剤工程]/製造職 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容: GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務 ・経口固形製剤の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他 ■業務の魅力: ・当工場で生産した経口固形製剤(低分子医薬品)
doda3日前
年収450万円〜1,349万円
仕事内容【仕事内容】 バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用【高崎工場】 【仕事内容】 ★キリンホールディングス社の医薬品部門で内資系製薬会社!『抗体医薬』を強みとし、腎・がん・免疫/アレルギーが重点領域 ★海外事業が好調であり、同社初の1千億円超えの商品となる「クリ―スビータ(… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるため。 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの
仕事内容仕事内容 抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます(国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む)。 また、電子化の推進と維持管理(電子ラボノートやDataHub)、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。
年収720万円〜1,300万円
仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等) ・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・ 医薬品等の原料資
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