メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容メディカルインフォメーション - 製薬会社 【仕事内容】 メディカルアフェアーズは、開発、コマーシャル、メディカルという製薬企業の3つの戦略的な柱の一つとして、医療現場からの様々な声を整理し社内の各部署と共有する科学的架け橋の役割を担っています。 開発部門・コマーシャル部門等とクロスファンクショナルに協働しながら、医療現場のニーズに応じた科学的かつ公正な製品／製品関連医学情報を、適切なチャネル・コンテンツで医療従事者に届けることで、医療従事者の意思決定や、患者さんのアウトカム向上に貢献しています。 風通しのよいチームで、最新の医学情報に触れながら、質の高いアウトカム達成、クロスファンクショナル

仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、2011年には

仕事内容ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 Senior Manager, Scientific Writing 【仕事内容】 Senior Manager, Scientific Writing 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。 ・DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。 ・オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し

仕事内容【経験者】メディカルライティング 【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の特長≫ ・創業２５年以上の実績 ・オンコロジーや再生医療など先端領域での実績は他社をの追随を許しません。 ・グローバル案件は全体の６割以上を占めます。 ・オンコロジーや再生医療/ＣＮＳ/小児等担当領域制での原則１人１プロトコール制度なので、高い専門性を養えます。 ・製薬企業とのアライアンス契約が多く、

仕事内容仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 手当 通勤手当 英語の使用状況 英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上） 働く環境 ＜働き方＞ フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度：コアタイムなし（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） ＜産休/育休の取得状況・実績＞ ■女性のた

仕事内容アポプラスステーション株式会社 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【仕事内容】 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 主に医薬品開発／研究においてメディカルライティングとして就業頂きます。 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、論文投稿 ※同僚のメディカルライティング担当者と協力して業務を進めて頂きます。 ※会議等への参加

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【仕事内容】 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【具体的な仕事内容】 実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、文書作成を行うメディカルライティング業務をお任せします。 ・治験実施計画書作成、同意説明文書案作成、治験総括報告書作成等、医薬品の臨床開

仕事内容■メディカルライティング担当者 【仕事内容】 臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。 ■メディカルライティング業務 治験や臨床研究等で発生する各種文書（実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など）及び市販後調査で発生する各種文書（安全性定期報告、再審査申請資料）のライティング（文書のレビュー及びQCを含む） 【事業内容・会社の特長】 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【応募資格】 [必須] ・治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書（日・英）のライティング経験

仕事内容メディカルライター【求人ID：26325】 【仕事内容】 ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど、薬事活動をサポートするための文書の起草・編集を行う。 ・上記の文書の作成において、会議の招集／調整／進行、タイムラインの作成と管理、文書レビュー、決定など、部門を超えたチーム参加を推進する。 ・必要に応じて、他の臨床/規制文書のピアレビューと編集サポートを提供する。 ・業務のあらゆる局面において、ガイドライン、SOP、慣行、技術的および業界標準を遵守すること。 ・標準的なプロセスやテンプレートの開発およびレビューをサ

仕事内容メディカルライティング（東京／大阪） グローバルCRO 【仕事内容】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 【事業内容・会社の特長】 臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェ

仕事内容株式会社エム･シー･アンド･ピー ※未経験可【東京／千代田区／転勤なし】企画・編集・メディカルコピーライター(医学・薬学領域) 【仕事内容】 ※未経験可【東京／千代田区／転勤なし】企画・編集・メディカルコピーライター(医学・薬学領域) 【具体的な仕事内容】 【医療の世界で活躍したい、専門性を身に付けたい方は是非応募ください◎】 クライアント（製薬企業）が抱えるマーケティング課題に向き合う企画・学術・メディカルコピーライティング担当として、メディカルコミュニケーションの総合的な業務を担っていただきます。 医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指すことが最大のミッションです

仕事内容Pharmacometrics解析担当職 【仕事内容】 高い開発力を有する東証プライム上場の大手内資系製薬企業でPharmacometrics解析担当職の募集です！ トランスレーショナルリサーチから承認申請の全てのステージに携わりグローバルにご活躍頂けます。 ◆Pharmacometrics解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析などのPharmacometrics（PMx）解析 ・開発計画の検討（Pharmacometrics解析に基づく） ・CTD2.7.１及び2.7.2のメディカルライティング ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画及び試験のデザイン ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロー

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルコピーライターとして、業務を行います。 手当 通勤手当 英語の使用状況 論文読解、海外講演会の要約 働く環境 ＜社風＞ ■自由な風土です。裁量労働制な為、案件の期限を守るようにご自身でスケジュールを立てて業務を行えます。

仕事内容株式会社嵯峨野 【高田馬場】メディカルコピーライター※リモート勤務相談可／大手製薬会社からの案件多数 【仕事内容】 【高田馬場】メディカルコピーライター※リモート勤務相談可／大手製薬会社からの案件多数 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：売上伸長に伴い、メディカルコピーライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。各製薬会社を担当している営業部員からの案件について、得意分野を中心に業務頂きます。 ＜詳細＞ ・基本資材の制作（総合製品情報概要、イ

仕事内容メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性） 【仕事内容】 ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■仕事内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功さ