バリデーション - 神奈川県川崎市 の求人・仕事・採用

仕事内容味の素 株式会社 【川崎】品質保証(グループ長)※プライム上場のグローバル日系食品メーカー 【仕事内容】 【川崎】品質保証(グループ長)※プライム上場のグローバル日系食品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しており、医薬品以外にも香粧品素材、スポーツサプリメント製品等の生産を行っています。最近では、再生用医療用培地用の検査をGMP体制で行う新たな事業展開も推進しています。品質保証体制も原薬GMP, FSSC22000, ISO9001, JIA-GMP等 複数のQMSや認証を備えています。品質保証部門におい

仕事内容募集背景 川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しており、医薬品以外にも香粧品素材、スポーツサプリメント製品等の生産を行っています。最近では、再生用医療用培地用の検査をGMP体制で行う新たな事業展開も推進しています。品質保証体制も原薬GMP, FSSC22000, ISO9001, JIA-GMP等 複数のQMSや認証を備えています。品質保証部門においては、医薬品GMPに精通し国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や、医薬品GMP生産における品質保証を担うことができる方を募集します。 仕事内容 ■責務 製造管理者としての各種職責 品質保証

仕事内容[仕事内容] 医薬品や医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売を行う当社における、品質保証業務をお任せします。 【事業内容】 医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売 【具体的な仕事内容】 ●品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立） ●変更管理 ┗製品・製造等 品質に関わる全体の変更点を取りまとめます。 ●逸脱管理 ┗製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点（製造工程におけるトラブル等）を取りまとめます。 ●工程異常に対する原因追究と対策 ●クレーム対応 ┗製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応します。 ●供給者の管理 ●製品の品質照査 ●他部

仕事内容★ 20代～30代が活躍中！ 職種カテゴリー：建築・土木技術 > 施工管理・設備・環境保全 【仕事内容】 神奈川県内（大船・平塚、その他）の製薬工場建設に伴う、建設工事の施工管理業務（プロジェクトマネージメント）をお任せいたします。 最初は、補佐業務から始めていただき、業務に慣れてください。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■現場スタッフへの作業指示業務 ■施工に伴うスケジュール管理業務 ■現場内の安全パトロールや安全・品質管理業務 ■プロジェクトに関する書類作成や管理業務 ■他、上記付帯業務 【必須要件】 ・医薬設備、医薬プラント業界にて、実務経験のある方 ・GMSかGQ規格の何

仕事内容【施工管理/急募/増員】製薬プラント施工管理業務（PM補佐業務）年収500万～700万 神奈川県内（大船・平塚、その他）の製薬工場建設に伴う、建設工事の施工管理業務（プロジェクトマネージメント）をお任せいたします。 最初は、補佐業務から始めていただき、業務に慣れてください。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■現場スタッフへの作業指示業務 ■施工に伴うスケジュール管理業務 ■現場内の安全パトロールや安全・品質管理業務 ■プロジェクトに関する書類作成や管理業務 ■他、上記付帯業務 【必須要件】 ・医薬設備、医薬プラント業界にて、実務経験のある方 ・GMSかGQ規格の何れかをご理解されてい

仕事内容[企業名 Achieve Career[アチーヴキャリア] [職種 【武豊町】大手化学メーカーの分析業務（医薬品原料） [雇用形態 正社員 [仕事内容 【ミッション】 入社後、研修を通して業務や製品に関する理解を深めて頂きます 将来的には、部門の中核となるような活躍を期待します 【仕事内容】 医薬品原料である合成高分子製品の化学分析業務をお任せします ･具体的には ・医薬品原料である合成高分子製品の化学分析 業務 ・分析法バリデーションの分析操作 業務 ・試験結果の一次レビュー 業務 ※ご入社後、2024年3月までは研修のため川崎事業所にて勤務、2024年4月以降は愛知事業所にて勤務

仕事内容ＰＤＲファーマ株式会社 【川崎/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理 ～福利厚生充実/年間休日124日～ 【仕事内容】 【川崎/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理 ～福利厚生充実/年間休日124日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備 ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス） ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ・医薬品原料・資材の試験 ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成 ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務 ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務

仕事内容[仕事内容] 医薬品や医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売を行う当社における、品質保証業務をお任せします。 【事業内容】 医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売 【具体的な仕事内容】 ●品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立） ●変更管理 ┗製品・製造等 品質に関わる全体の変更点を取りまとめます。 ●逸脱管理 ┗製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点（製造工程におけるトラブル等）を取りまとめます。 ●工程異常に対する原因追究と対策 ●クレーム対応 ┗製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応します。 ●供給者の管理 ●製品の品質照査 ●他部

仕事内容●品質マネジメントの導入・運用（手順の検討～確立） ●変更管理：製品・製造等 品質に関わる 全体の変更点を取りまとめます ●逸脱管理：製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点（製造工程に おけるトラブル等）を取りまとめます ●工程異常に対する原因追究と対策 ●クレーム対応：製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応。 ●供給者の管理 ●製品の品質照査 ●他部門への教育訓練 ●その他、バリデーション（検証）、薬事対応 等を担当します ①書類選考 →②一次面接（WEB可能）→ ③最終面接（対面） (採用が決定次第、応募は締切りとなります) 【給与補足】 夜間手当,

仕事内容製造管理責任者補佐 再生医療等製品 神奈川 【仕事内容】 東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です 【求めるポジション・人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。 入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。 【求める経験・資格】 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方 GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【川崎】遺伝子解析・開発担当◆賞与4～5.5カ月分／年休122日以上／フレックスタイム制度有り 【仕事内容】 【川崎】遺伝子解析・開発担当◆賞与4～5.5カ月分／年休122日以上／フレックスタイム制度有り 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場のシスメックスグループ／残業20時間以内・フレックスタイム制】 国立研究開発法人理化学研究所の遺伝子解析部門から独立し、最先端の研究・解析を進めてきた当社において、開発業務をお任せします。 ■業務内容： ≪試薬・アッセイの開発業務≫ ・（主にアカデミア共同で）試薬・アッセイの開発/検証 ・製品化を目的とするデータの取得

仕事内容［施工管理/急募/増員］製薬プラント施工管理業務（PM補佐業務）年収500万〜700万／経験者枠 【職種】 建築・土木技術 【給与】 年俸 5,000,000円〜7,000,000円 ■想定年収：500万円?700万円■月給（基本給）：400,000円?550,000円※賞与は基本給に含みます。別途、残業手当：残業時間に応じて支給【試用期間】3ヶ月試用期間中の労働条件の変更はありません。 【勤務時間】 8：00〜17：00 または9：00〜18：00（所定労働時間8時間、休憩1時間）始業・終業時間は、プロジェクト先により異なる事があります。 残業：月20時間〜45時間（プロジェクト先

仕事内容【神奈川】フィールドサービス ※年間休日120日以上 【仕事内容】 土日祝休み★夜間対応なし★医薬向け安定性試験機・国内シェアトップクラス！ 【職務概要】 同社のフィールドエンジニアとして、以下業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：試験装置 ■範囲：検証～報告書作成 【具体的には】 顧客先（大手医薬品メーカーや受託試験機関等）に納品された同社装置が、品質を維持し安定稼働しているか、計測機を用いて検証を行っていただきます。 それらの結果を記録し、報告書を作成するまでの一連の業務を担当していただきます。 検証を行う試験装置は温湿度を一定に保つ、大型冷蔵庫のような製品。プレハブ型の試験室も

仕事内容日油株式会社 【川崎】医療用製剤原料の品質保証 ※GMPの知識をお持ちの方へ／東証プライム上場／就業環境◎ 【仕事内容】 【川崎】医療用製剤原料の品質保証 ※GMPの知識をお持ちの方へ／東証プライム上場／就業環境◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／平均勤続年数19年／平均残業時間14.1時間／ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】 ■職務内容： ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど

仕事内容QC責任者補佐 再生医療等製品 神奈川 【仕事内容】 東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です 【求めるポジションと人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。 入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。 【求める経験と資格】 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方 GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む） チームリーダ

仕事内容【再生医療等製品の品質管理業務】・各種品質試験の実施（エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、無菌試験、ELISAなど）・GMP対応業務（使用機器バリデーション、環境モニタリング、SOP作成など）・治験製品開発業務 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 分析・解析 試験・実験・評価 実験補助 ツール: HPLC GC/MS 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】■品質管理経験（エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、無菌試験、ELISAいずれかでも可）■再生医療等製品関連の業務経験、尚可■GMP業務経験、尚可【活かせる経験】※HPLC、GC/MS使用経験も活か

仕事内容 夜間対応、緊急対応なし 安定性試験のトップクラスの企業／医薬品の開発には欠かせない安定性試験の国内で他に例のないのトータルサポート企業 職種・業界未経験歓迎！ 製薬メーカーで使用される装置が安定稼働しているか、計測機を用いて検証する業務（バリデーション業務）を担当いただきます。 装置の検証だけではなく、医薬品安定性試験の保存業務に関するアドバイスやご提案など、トータルでサポートを行っていただきます。 なにかしらのメンテナンス、装置組み立て、性能検査など、工具を使った業務経験があればOK！ トレーニング施設での教育訓練や現場同行でのOJTで、単独稼働までしっかりフォローします。コミュニケー

仕事内容<仕事内容> 急募【ソフトウェアエンジニア】/未経験リモートOK/研修制度あり 【仕事内容】 ・Webアプリケーションの設計開発 ・サービス運用で発生したトラブルシューティング ・各メンバーと協力し、要件の整理を実施 ・API設計(request,respo nse) ・画面設計(Figmaの画面にAPI、バリデーションなどの指示を記載) ・テスト設計・実装 ・DB設計 ・新機能追加、機能改善を通した、ユーザー価値とビジネス価値の向上 ・担当するプロダクト、およびそこに含まれるPJT、業務プロセス全般における問題発見と問題解決 未経験大歓迎 ◎実務経験はないけど独自で学んできた ◎I

仕事内容ナガノサイエンス株式会社 【北海道・札幌/直行直帰】＜契約社員/独立支援あり＞フィールドサービス◆製薬市場トップクラスシェア 【仕事内容】 【北海道・札幌/直行直帰】＜契約社員/独立支援あり＞フィールドサービス◆製薬市場トップクラスシェア 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 顧客先（大手医薬品メーカーや受託試験機関等）に納品された当社装置が、品質を維持し安定稼働しているか、計測機を用いて検証を行います。それらの結果を記録し、報告書を作成するまでの一連の業務を担当します。 ※独立支援制度： 契約期間満了後、責任者資格を取得された方については当社独立支援制度に基づき独立が可能です。将来的には

仕事内容<仕事内容> 【未経験・第二新卒歓迎】化合物の分析／研修充実◎年休125日・残業月5H 【業務内容】 ◆合成化合物の純度分析 ◆合成ペプチドの粉末化及び秤量 ◆QCデータの管理 to-kimu36374 ★手厚い研修でサポート★ 配属先業務にあわせて少人数×オーダーメイドでの研修を実施◎ 【基礎化学研修】 幅広い分野で活躍できる技術者育成のためのHPLC・GC分析の原理・使用方法について実践研修をご用意しております。 ★内容★ ●基礎化学・HPLC原理・装置（講義） ●定性・定量分析（講義） ●バリデーション（講義） ●ガラス器具の取扱い・安全面（実習） ●HPLC・GCを用いた定性・定