体外診断用医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【埼玉・三郷】医薬品・医療機器の学術関連業務／新薬・ジェネリック医薬品の研究開発製造メーカー 【仕事内容】 東証スタンダード上場、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売をする同社にて、【学術関連業務】をご担当いただきます。 担当業務は大きく分けて以下２つです。 （１）臨床検査機器（医療機器）の装置関連業務 主に、開発／改良、保守／メンテナンス、カスタマーサポート、装置機台管理 （２）体外診断用医薬品・医療機器の学術関連業務 主に、製品関連情報収集、製品資料等の制作、営業支援、製品化、カスタマーサポート ※入社後は、装置受入検査、保守（点検

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の品質保証／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応 等 ※徳島県内の事業所で

仕事内容【詳細情報：画像あり】 【工場内製造作業】 ・調製作業 原材料の秤量及び調製作業 ・製造管理 製造スケジュール管理 ・機械作業 製造機械の機械操作、保守管理 ・教育指導 パートタイム従業員、アルバイト従業員に対する各種 製造作業の指示・教育・指導 【生産技術・標準化作業】 ・大量生産にむけた技術的、製造コスト的な問題点の抽出 ・作業標準化の実現（標準書等の作成） ＊鳥栖、久留米間の打合せによる移動及び資材の運搬等。 ※変更範囲：製造二課（メンテナンス）、生産管理課、検査課

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：＊休憩 １２時～１３時（６０分） １５時～１５時１５分（１５分） ＊勤務時間は週２０時間未満で調整 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間75分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇（１２／３０～１／３）＊１週間毎にシフトを作成し ますので、学校行事等の予定を優先しての勤務が可能です。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容体外診断用医薬品の製造補助作業及び包装補助作業 ＊製造機器への容器補充や目視での検品、包装ラインでの箱詰め 作業。 ＊空調設備のある室内での作業です。 ＊詳細は、面接時に説明いたします。 ＊契約更新補足：初年度はＲ７年６月１５日まで。 以降は１２か月毎の更新予定。 ◎お子様の学校行事や急な病気にも柔軟に対応します。 ※変更範囲：なし 【詳細情報：画像あり】

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容仕事内容 病院（医師・検査技師等）に対する同社の製品(体外診断用医薬品)の営業をお任せします。検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析用試薬や、骨粗鬆症・乳がん診断向けの試薬等を取り扱っています。 ◎自身が提供した情報によって患者様の診断や治療方針自体の決定に関わることは、大きなやりがいです。また、医療関係者のみならず、社内の様々な部門と連携し業務を行います。 ◎製品は業界内でシェア及び認知度が高いです。高度な臨床現場のニーズに応えるべく製品開発にも積極的に投資し、2019年2月には独創性の高い取り組みを称する「日本オープンイノベーション大賞」で特別賞を受賞しています。 ≪補足≫ ・入社後

仕事内容【県南エリア】国内大手グループのジェネリック医薬品製造メーカーの医療用医薬品の品質保証 【仕事内容】 ◎医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【詳細】 ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 【配属部署について】 現在2課制を取っており、品質保証一課4名（男性1名・女性3名）、品質保証二課4名（男性2名・女性2名）です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外

勤務時間又は8時15分〜17時00分の時間の間の8時間程度 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・開発部門が作成した英語文書の確認 日本語に訳し担当部門に評価を依頼します。 ・規制当局に申請する文書について検証。 不備などがあれば、必要に応じて英語でフィードバックします。 ・フィードバックした内容を開発部門や薬事部門にも報告します。 （日本語） ・英語のガイドライン文書を参照し、試験プロトコルと試験結果の 適切性をレビューして開発部門へフィードバック ・既存の手順書を指示のもと改訂します。 ※「変更範囲：変更なし」

仕事内容医薬品医療機器等法（薬機法）QMS適合性調査員（*フルリモート可） 【仕事内容】 管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査（ISO 13485の審査を含む）を行っていただきます。（出張頻度：月に１～2回程度*フルリモート可） ・管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査 ・ISO 13485の審査 【事業内容・会社の特長】 事業内容・会社の特長 テュフ ラインランド ジャパン株式会社は、ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。 1978 年に日本駐在事務所を開設し、第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その

仕事内容国内大手グループのジェネリック医薬品製造メーカーの医療用医薬品の品質保証 【仕事内容】 ◎医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【詳細】 ・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など） ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など 【配属部署について】 つくば工場品質保証課は現在16名（課長1名＋男性10名＋女性5名）です。 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 【会社の特長】 弊社はジェネリック医薬品の製造メーカーとして国内だけでなくベトナム工場とも連携

仕事内容協和ファーマケミカル株式会社 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【仕事内容】 【富山】体外診断用医薬品の製品開発 ※穏やかな社風で定着率経験活かして安定的に働けます 【具体的な仕事内容】 【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容： QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ■ワークライフバランス： 月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップク

仕事内容薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供してお

仕事内容【富山県高岡市】設備エンジニア（医薬品製造設備の設計・点検保守）穏やかな社風で定着率と安定感あり 【仕事内容】 当社の有機合成技術と、親会社の有する世界最高レベルの発酵技術を有機的に結合させることにより、医薬品原薬・中間体、ファインケミカル等の領域でのシナジーを最大限に発揮し、更なる飛躍をめざしています。 ＜住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境＞ ■業務内容： ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務 （主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務 ・設備

仕事内容東証プライム上場医療機器メーカーで医薬品の品質管理／医薬品製造管理者 【仕事内容】 東証プライム上場医療機器メーカーにて工場での医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的には】 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ■製造、外注先の活動記録の確認 ■製造記録、品質記録の管理 ■トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ■査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ■教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 【同社について】 ■同社は『いのち』と『環境』を原点と

仕事内容【待遇】 昇給:年1回（1月） 賞与:固定賞与年1回（12月） 変動賞与年1回（2月） 【福利厚生】 各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険 定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行 スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート 福利厚生助成金制度（スポーツ部活動への補助金） 【喫煙環境】 禁煙 年間休日120日 完全週休2日制(土、日） 祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇 年次有給休暇、学校行事参加休暇

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 診断事業部の研究員として、新規診断システムの開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規診断システムの医療機器の開発（医療機器ソフトウェア、医療機器測定装置） ・体外診断用医薬品の設計開発、基礎検討 ・開発部門、生産部門と連携した製品設計業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容診断用医薬品メーカーの薬事・品質保証責任者候補 【仕事内容】 【ミッション】 当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補として、事業全体の品質を支えていただきます。 【仕事内容】 今回のポジションは、当社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。 新工場の立ち上げにもかかわることができ、 また薬剤師の資格を活かしながら、メーカーでのキャリアを築くことができます。 具体的には・・・ ・国内薬事申請 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【職場環境】 社員同士のコミュニケ

仕事内容大塚製薬株式会社 【徳島】体外診断用医薬品の設計・開発◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【仕事内容】 【徳島】体外診断用医薬品の設計・開発◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器の基礎研究及び設計開発 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的

仕事内容【東京】体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務 【仕事内容】 ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容・商品・販売先等】 ■半導体製造/検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製

勤務時間08:30〜17:00

仕事内容【勤務条件】 ＜職種＞ 製造業務 ＜仕事内容＞ ＜体外診断用医薬品＞製造部門でのオシゴトです！ ・・・病気の診断時に使われる医薬品（一部）を製造しています。 ■各種 薬品の計量、混合、調整 ■製造に伴う設備の取り扱い、点検 ■ビーカーなどガラス器具の洗浄※日によって、扱う薬品の種類や量が異なります。※実験室内での動きのあるお仕事です。 ＜募集背景＞ 後任・交代ポジション ＜給与＞ 時給：1,500〜1,600円 月収例：225,000円～240,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜勤務地＞ ＪＲ東海道本線(東京－熱海) 平塚駅 民間バス10分 ＜車通勤＞ 車通勤可能