医療機器開発 の求人・仕事・採用

仕事内容医療機器開発責任者or申請業務/松阪市 医療機器、研究者向け製品等、自社商品を展開するニッチメーカー 【仕事内容】 ニッチな分野で高い技術力を持つ三重の成長企業 【業務内容】 現在、医療機器メーカーより引き合いが多く殺到しており、各案件を管理できる管理者を社長が兼任している状態です。 医療機器メーカーとの折衝、納期調整、進捗管理、メンバーマネジメント等、医療機器メーカーからの受注案件の取りまとめ全般を責任者として行って頂きます。 【メンバー構成】 ハード １０名 ソフト１０名 計２０名 【受注の背景と案件特徴】 基本的には新商品開発の案件が多いです。同社はISO13485はもちろん、医療

仕事内容医療機器の設計開発 【仕事内容】 常にフォーチュン500の上位に位置する売上高2050億ドルの医薬品医療製品のグローバル企業の日本法人 カテーテルを中心にトップシェアを持つ大手医療機器メーカーにおいて、プロジェクトリーダー、あるいはメンバーとして新製品を含む各種カテーテルや輸液セット、フットポンプなど医療機器の製品の設計開発業務をお任せします。具体的には以下のような業務をお任せします。 【具体的には】 ・製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施 ・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理 ・顧客、取引先との打合せ ・他部門（マーケティング、グローバルチームなど）と連携し

仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の安全管理責任者 【仕事内容】 ◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の品質保証をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。 【具体的には】 ・GVP 省令に基づいた安全管理体制の構築、運用および管理、手順書の制定 ・製造物に関する不具合情報および安全性情報の収集、検討、評価および規制当局対応 ・添付文書の管理 ・研究開発、製造、品質管理等の各部門と連携したリスクマネジメントの推進 【開発商品】 クラス4医療機器 同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる コミュニケーションが困難な方とも意思疎通

勤務時間勤務時間は指定しない

仕事内容<仕事内容> 医療機器開発のための実験業務 新たな医療機器開発のための研究を進めるスタートアップベンチャーにて、実験サポートをお任せいたします ・医療機器開発のための実験業務 （主に独自機器を使用した細胞分離操作など） ・実験データ記録、取りまとめ、報告書作成 ・その他付随する業務 <給与> 時給1,500円～2,000円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 （土・日） ◇急なお休み考慮OK ◇平日休みあり <勤務地> 東京都文京区本郷7-3-1 本郷三丁目駅 都営大江戸線「本郷三丁目」駅徒歩5分

仕事内容<仕事内容> 医療機器の設計開発◎完全土日祝休み／転勤なし／挑戦・スキルアップできる環境！ 医療機器の開発・製造販売・コンサルティングサービスの事業を行なう当社。あなたには、医療機器の設計開発をお任せします。社内にアドバイザーがおりますので、最初はサポートを受けながら担当していただきます。 ＜案件について＞ 現在開発中の医療機器開発の設計をお願いします。手掛けるのは、可搬式で机の上に乗るようなサイズの医療機器です。新規開発・受託開発の案件に携わっていただきます。 ◇新規医療機器の開発 大学・研究機関からの依頼などから、治療・診断機器の開発を実行。大手医療機器企業を通じて医療分野でのビジネ

勤務時間固定時間制

仕事内容<仕事内容> ☆医療機器メーカーの組立・検査作業スタッフ☆年間休日120日以上！交通費支給あり！未経験OK！ 【医療機器の組立・検査】 当社クリーンルーム内において、シングルユース医療機器（注射針等の使い捨て医療機器）の組立及び検査業務に従事していただきます。 ◇クリーンルームでの作業です◇ 『株式会社八光』は、病院に提供する麻酔用針や内視鏡外科手術で使用される医療機器などを 開発製造及び販売しています。 扱う製品は、単回使用の医療機器で、部品から自社工場内で製造しております。 今回は、医療機器の最終組立・検査作業スタッフを募集いたします☆ ≫＞具体的なお仕事内容＜≪ 自社工場で製

仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事 【仕事内容】 ◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。 【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入） ※早期承認の取得相談も検討中 【開発商品】 クラス4医療機器 同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる コミュニケーションが困難な方とも意思疎通が可能となります。 【部署構成】 新設ポジションの為、入社後責任者として

仕事内容医療機器の安全規格担当 【仕事内容】 ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 １．国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ２．無線規制への対応 ３．規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など） ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。 ※担当業務については、本人適性などを考慮しま

仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―／フレックスタイム制度あり 【仕事内容】 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。 【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション －当局コミュニケーション：当局面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）等 ■法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入） ※その他、治験関連業務（治験施設との交渉、治験契約締結、治験管理など）やKOL対応（探索、巻き込み、議論 など）も 知見がある方は歓迎します。

仕事内容医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 【仕事内容】 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務

仕事内容【大阪】医療機器のマーケティング職 【仕事内容】 同社の商品開発・マーケティング業務を対応していただきます ・医療機器のマーケティング業務 ・海外輸入元との製品上市に向けた各種調整 ・マーケティング戦略の企画立案 ・営業後方支援 ・KOLマネジメント ・担当製品：形成外科向けインプラント、美容レーザーなど 海外メーカとの交渉、在庫の管理や仕入れ、営業同行による製品説明、KOLマネジメント、プロモーション資料・資材等の作成、学会・イベントの準備・参加等を行っていただきます 【事業内容・会社の特長】 形成外科、脳外科、皮膚科、口腔外科製品を主とした医療機器商社 【募集背景】 増員のため 【応募

仕事内容医療機器営業 【仕事内容】 常にフォーチュン500の上位に位置する売上高2050億ドルの医薬品医療製品のグローバル企業の日本法人 カテーテルを中心にトップシェアを持つ大手医療機器メーカーにおいて、各種カテーテルや輸液セット、フットポンプなど医療機器の提案営業をお任せします。 基本的に自宅と訪問先の直行直帰スタイルです。 【具体的には】 ・課題のヒアリング、課題解決策（製品、情報等）の提案 ・製品の扱い方の説明・手術立ち合い等 ・医療従事者向けの各種トレーニング・セミナーのサポートなど ※担当エリアの大学病院や総合病院など、新規顧客の開拓がメインになる予定。 ■充実した入社後のフォロー体制：

仕事内容スタンダード上場の医療関連企業グループ会社でプログラム医療機器（SaMD）の開発 【仕事内容】 ◎スタンダード上場の医療関連企業グループ会社にて、プログラム医療機器の要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞ ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー ・ISO13485内部監査サポート ・IEC62034の開発手順の構築 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー ＜論文調査＞ ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 【キャリアパス】 SaMD開発支援において同社はトップランナ

仕事内容<仕事内容> 医療機器の設計開発、医療機器の製造及び製造補助 医療機器の設計開発、医療機器の製造及び製造補助のお仕事です！ 弊社で現在開発中の医療機器開発の設計、製造をお願いします。 社内にアドバイザーがおりますので、最初はサポートを受けながら担当していただきます。 [必須] １）電気的な知識がある方 ２）電子機器の設計のご経験のある方 ３）製造業務のご経験のある方 [歓迎] １）医療機器開発経験者 ２）医療機器関連規格（安全性規格、EMC等）の基礎知識のある方 ３）ビジネスレベルの英語力（読み書きのみ） ※予定年収はあくまで目安であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※経

仕事内容医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート （国内だけでなく海外展開対応も含みます） 【募集背景】 第二次創業期を迎え、現在は新規製品開発に注力をしていますが 上市製品も徐々に増えてきているため開発と同時に販売にも力を入れていこうというフェーズです。 会社として動きを推進していく中で、品質保証・薬事部門の人員補充／組織体制の強

仕事内容[企業名 べックマン・コールター株式会社 [職種 医療機器メーカーでの品質保証マネージャー（医療機器） [雇用形態 正社員 [仕事内容 【期待する役割】 当社の医療機器に対する製造工程及び市販後の品質保証を行う部門の管理者（工程内/市場不適合対応、CAPA、RISK）をお任せします。 【仕事内容】 製造中や出荷後の製品に不適合があった場合、関連部署と連携して原因を追究し、対策を立案しています。 出荷後の製品品質管理や市場不具合調査を行い、不適合品流出時のリスクアセスメントやCAPAを実施し、本社とのやり取りも行います。 管理者として業務の順守を確認し、目標の進捗管理や上司・メンバーとの

仕事内容医療機器メーカーでの医療機器薬事スタッフクラス3 【仕事内容】 ■当社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を行っていただきます。 当社では医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用される医療機器を中心にラインナップしています。美容医療業界では高い知名度を誇る会社です。 ◆医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品※医療機器クラス3新規あり （2022年8月現在 承認・認証・届出医療機器18機種／うちクラス311品目、クラス26品目、クラス11品目） ◆業態の管理…第一種医療機器製造販売業、医療機器

仕事内容医療機器認証プロジェクトエンジニア 【仕事内容】 テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社での募集です。 サービスエンジニアのご経験のある方は歓迎です。 テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。 わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。 テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器

仕事内容医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー ◆業界のリーディングカンパニー ◆特許取得で商品力も抜群 【仕事内容】 当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 プロダクト施策の考案や仕様策定 プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り） 施策のリリース後のモニタリングと改善 【アピールポイント】 ・マネジメント経験を活かせます。 ・自社で開発したホワイトニング材などの薬事承認済医療機器、価格帯は5万

仕事内容【東京】医療機器（消耗品）の品質担当 【仕事内容】 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作成 ・外部からの試験の立ち合い 品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。 【事業内容・会社の特長】 業界トップクラスシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー 【募集背景】 当社製