総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用契約社員

仕事内容医薬部外品総括製造販売責任者として、海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ■入荷時に必要な書類作成(入荷検査表・製品品質標準書・COA 入手等)及び管理 ■出荷時・出荷後の製品の品質不良に関する対応 ■不良発生時に HQ への報告及び改善まで対応 ■GQP 省令に基づく書類作成、管理 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当|退職金制度（入社3年以降／退職時に正社員雇用のみ）、社員割引制度、時差出勤制度導入（8：00~16：30、10：00～18：30に申請なし

仕事内容■医薬部外品、化粧品に関する品質管理業務を中心にご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質管理業務 ・ 開発製品の検査手配 ・ 製品審査／工程監査 ■総括製造販売責任者に関する業務 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当、出張手当、食事手当（宅配弁当無料）、その他資格手当（規定有） |入社時研修※入社後2週間程度|定期健康診断、インフルエンザ予防接種、インセンティブポイント制度、社員割引有（55％OFF）、サンクスカード制度、月間MVP制度、資格取得支援制度、研修セミナー受講制度、服装自由、読みたい本募集制度、入社支度金（10万円）、引

仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部門マネージャー／フレックス制度あり 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ■PMDA 相談 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■スタッフ指導 ※契約社員採用

仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出業務 ■保険収載に関する対応業務 等 ※契約社員採用ですが、その後の正社員登用実績あり ※原則、リモートワークは週３日間 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2～3で豊富なラインナップ：人工内耳システム、人工中耳インプラント、骨導インプラント、骨導補聴器 【所属部署】 ■薬事開発部：薬