総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID：28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括＆QMマネージャーポジションです！10～20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般（グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む） ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・

仕事内容第一種医療機器製造販売業者における総括製造販売責任者（兼品質 保証責任者）を担っていただきます。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容品質保証・安全管理・薬事関連業務をお任せします。 ・ＧＱＰ省令、ＧＶＰ省令に沿った管理体制の構築と運用 ・薬機法に基づく関連届出書類の作成 ・製品標準書の整備、更新業務 ・新製品、表記、表現のチェック、法令遵守対応 ・輸入関連業務 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都 千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F (株式会社アイロム 東京本社) 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8

仕事内容薬剤師｜国内製薬メーカー｜第1種医薬品 安全管理責任者（将来的な総括および部長候補） 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務（海外・主に発展途上国） ・社内関連部署との折衝（主に日本語） ・海外取引先/代理店との打ち合わせ（主に英語）※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務（英語） 将来的には、部門責任者として総括製造

仕事内容仕事内容 薬機法に基づく化粧品および医薬部外品の総括製造販売責任者としてＧＱＰ指針、ＧＶＰ指針に沿った業務遂行をお任せします。 ＜具体的には＞ ・薬機法に基づく関連届出書類作成、製品標準書などの整備・更新業務の統括 ・品質保証に関連する品質管理および品質改善業務の統括 ・薬機法に基づく製品法定表示、表記・表現の法令遵守対応の統括 必須条件（スキル・経験） 下記、いずれか1つ以上当てはまる方 ◆薬剤師 ◆大学等（高等専門学校を含む。）で薬学又は化学に関する専門の過程を修了した者 ◆旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した後、医薬品、医薬部外品又は化

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補 ※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補 ※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者（経営職）をご担当いただきます。 ■業務内容： ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者

仕事内容【東京都千代田区】総括製造販売責任者 【給与】 【年収】600万円 ～ 800万円 【勤務時間】 月～金:08時45分～17時30分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 飯田橋のおしゃれなオフィスビル勤務でワークライフバランスも充実！ 人気の衛生用品を製造するメーカーでの薬剤師求人です◎ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関して

仕事内容医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデータ収集 ・管理、各種調整折衝 ・PMDA、第三者認証機関 との折衝（照会対応を含む） 2) 承認／認証の維持管理業務 （変更評価管理、定期更新） 3) 保険収載業務（保険適用希望書作成等）4) 安全管理業務(GVP)のサポート ■品質保証関連の業務全般: 1) QMS適合性関連業務 2) 業態の許可管理、更新申請 ■添付文書の

仕事内容医療機器の総括販売責任者≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 総括製造販売責任者として業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務（国内品質業務運営責任者兼務） ・物流センター（品川）、物流拠点（大阪）に出張し出荷判定／監査などの対応 ※ドイツに対しても監査が発生するため、必要性があるものに関しては出張の可能性有 ・上記にかかわる手順書の作成、記録の維持管理 ・社内教育ならびに内部監査 ・QMS体制の維持、構築（薬事はできれば尚可） ・ドイツとの連携、コミュニケーション ⇒メール対応が基本、電話会議等はたまに実施 ※同社はドイツ製外科インプ

仕事内容薬剤師【 総括および部長候補 】｜国内製薬メーカー｜第1種医薬品 安全管理責任者 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務（海外・主に発展途上国） ・社内関連部署との折衝（主に日本語） ・海外取引先/代理店との打ち合わせ（主に英語）※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務（英語） 部門責任者として総括製造販売責任者・安全管理責任者

仕事内容医薬部外品総括製造販売責任者として、海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ■入荷時に必要な書類作成(入荷検査表・製品品質標準書・COA 入手等)及び管理 ■出荷時・出荷後の製品の品質不良に関する対応 ■不良発生時に HQ への報告及び改善まで対応 ■GQP 省令に基づく書類作成、管理 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当|退職金制度（入社3年以降／退職時に正社員雇用のみ）、社員割引制度、時差出勤制度導入（8：00~16：30、10：00～18：30に申請なし

仕事内容株式会社日立ハイテク 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【仕事内容】 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整

仕事内容【仕事内容】 ■化粧品製造販売業務 ・総括製造販売責任者を目指していただきます。 ・自社化粧品の品質管理、保証に関する業務 ・商品の成分表記、広告表示のチェック ・SNS、ECサイト上の表記チェック ・申請、届出、行政許可関連業務、検査機関との連携 ・情報の周知 ・その他関連業務全般 ・・＊ 企業の特徴 ＊・・ ■化粧品をコンセプトから製造、販売までの全てをサポートしてしる企業です。 ■多種多様なコスメ成分会社と提携し質の高い製品を提供をしています。 ■海外にもグループ企業があり、成長を続けております。 ・・＊ こんな環境です ＊・・ ■薬剤師2名で薬事関連から企画、教育まで幅広く活

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【丸の内】製造販売業態管理 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下 【仕事内容】 【丸の内】製造販売業態管理 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下 【具体的な仕事内容】 【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】 【仕事内容】 医療用医薬品の製造販売業態管理に係るリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただきます。 －製造販売業態管理、業許可維持管理 －総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者の補佐業務 －製造販売業関連規定等管理 －自

仕事内容医薬品品質保証部 第二種医薬品 品質管理リーダー職 【仕事内容】 (1)医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案。 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） (2)自社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 (3)Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。 将来的には、第二種医薬品の品質保証責任者、または医薬部外品等の総括製造販売責任者、品質保証責任者および安全管理責任者にてご活躍いただくことを期待しております。 【事業内容・会社の特長】 東証プライ

仕事内容世界著名な化粧品メーカー薬事品質ポジション 【仕事内容】 ＜薬事業務＞ - 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 - 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 - 医薬部外品申請業務 フランス本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 - 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 - 自社・社外媒体の薬事チェック - 法定ラベル等の確認 - 最新薬事関連情報の収集 - 安全管理業務

仕事内容■会社名 東京都千代田区の調剤企業 ■メインキャッチ 調剤企業の薬剤師日比谷・企業薬剤師/マネージャー候補/医薬品の品質保証業務（GOP） ■コメント 1922年に創業した日本を代表する総合化学メーカーです。 希少な品質管理求人ですので気になる方はまずはお問合せ下さい。 ■雇用形態 正社員 ■職種 調剤企業の薬剤師 ■仕事内容 グローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を図っており、リーダー層の補強を進めています。 特に、国内外の製造所を管理監督する「品質保証責任者」として仲間に加わっていただきたいと考えています。 将来は、「総括製造販

仕事内容QA Senior Manager 【仕事内容】 当社の品質マネジメントシステムの維持管理を行う業務です。具体的には、海外で製造する自社製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ヨーロッパ本社の品質部門、当社の品質部門及び安全管理部門とともに製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上に向けて業務を行います。 ◆Responsibilities / 役割: －品質マネージメントシステムの社内教育を行い、効果的な運用及び維持管理を行う。 －マネージメントレ

仕事内容■医薬部外品、化粧品に関する品質管理業務を中心にご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質管理業務 ・ 開発製品の検査手配 ・ 製品審査／工程監査 ■総括製造販売責任者に関する業務 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当、出張手当、食事手当（宅配弁当無料）、その他資格手当（規定有） |入社時研修※入社後2週間程度|定期健康診断、インフルエンザ予防接種、インセンティブポイント制度、社員割引有（55％OFF）、サンクスカード制度、月間MVP制度、資格取得支援制度、研修セミナー受講制度、服装自由、読みたい本募集制度、入社支度金（10万円）、引