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120件
パレクセル・インターナショナル株式会社
中央区 新川
年収500万円〜700万円
正社員
仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK!年間休日120日以上!完全土日祝休み!医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(
人気エンゲージ13時間前
株式会社アールピーエム
新宿区 西新宿
月給29.2万円〜45.9万円
仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理(PV) ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート(進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円~550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制(土日)、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階
エンゲージ13時間前
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
東京都
年収800万円〜1,449万円
仕事内容安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 【仕事内容】 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。 ■医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 ・プロジェクト成果物を管理する。
ミドルの転職5時間前
非公開
年収500万円〜849万円
仕事内容安全性情報管理(グループリーダーポジション) 【仕事内容】 ■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ■協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ■治験に関連する安全性管理業務の実施 ・有害事象、副作用情報の収集および評価 ・規制当局への報告業務 ・文献検索や調査 ・実施医療機関や顧客(海外スポンサー・治験薬提供者等)からの情報収集および情報提供 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる。 希少疾患を対象とした医師主導治験を積極的に支援。 そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、ア
WDBココ株式会社
中央区 晴海
月給25万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理(入力・評価・翻訳)/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に
エンゲージ10時間前
年収800万円〜1,049万円
仕事内容安全性情報(管理職候補) 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PS
年収800万円〜999万円
仕事内容安全性情報管理職候補 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR
生化学工業 株式会社
千代田区
年収800万円〜1,000万円
仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】安全性情報管理監督者候補(GVP)※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理監督者候補(GVP)※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【具体的な仕事内容】 ~東証プライム上場企業/製薬企業/離職率2%代と長期就業が叶う環境/LAL事業の売上右肩あがり~安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。 ■業務内容: ◇安全性管理業務の監督70% ・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理 ◇製造販売後
doda7日前
年収500万円〜699万円
仕事内容安全性情報管理 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務(主に治験:医薬品、医療機器、再生医療等製品)をご担当頂きます。 ・安全性情報の受付、入力、評価 ・当局報告書の作成 ・文献情報の確認 ・QC ・その他(文書の確認、作成支援等) 【事業内容・会社の特長】 ■治験施設支援事業を行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬企業もしくはCROでのPV経験者 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 福岡県、東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 18:00(コアタイム:10:00 - 15:00) 【年収・給与】 500万円~650万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
新宿区
月給21万円〜30万円
仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100%!残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで
新宿区 新小川町
年収400万円〜599万円
仕事内容安全性情報担当(経験者) 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、P
仕事内容安全性情報ラインマネージャー 【仕事内容】 ■担当業務 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト
WDBココ株式会社(東証グロース上場)
中央区
仕事内容医薬品の安全性(副作用)に関する国内外の情報について、記録・評価する医療事務(オフィスワーク)をお任せします。 「安全性情報管理(PV)」と呼ばれており、治験中・市販後に薬を使った患者さんに生じた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。この情報をもとに検討された正しく安全な薬の使用方法が、すべての医師や薬剤師に伝えられ、患者さんがより安心して薬を服用できるようになる、なくてはならない社会貢献度の高いお仕事です。 【具体的な仕事】 医薬品を患者さんが服用した時に発生した、副作用にかかわる情報を専用のデータベースに入力し、その情報の評価や報告書案作成を行ないます。マニュアル
エン転職17日前
年収600万円〜899万円
仕事内容PV(安全性情報管理)マネージャー 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ※オンコロジー領域とは、癌腫
株式会社インテリム
台東区
年収400万円〜600万円
仕事内容株式会社インテリム 【東京】安全性情報管理(PV)~再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績~ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理(PV)~再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績~ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ■プロジェクト 直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロ
doda4日前
WDBココ株式会社
中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
仕事内容安全性情報管理担当として、国内・海外で発生した医療機器不具合 におけるサポート業務を担当。◆医療機器不具合受付◆医療機器不 具合報告◆医療機器不具合システムへの入力、評価案、報告案作成 他◆ PV事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、PV業 務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といった業務にわけ、それ ぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっています。そのためご 経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性があります 。医療機器不具合対応未経験の方も、安全性に関する実務経験があ ればOK。経験の幅を広げ、スキルアップすることが可能です。 変更範囲:会社の定める業務
ハローワーク4日前
仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。PV事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価(QC)◆市販後の安全 性情報の入力評価(QC)◆文献症例のスクリーニング(事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け)、入力評価(QC)◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定
年収700万円〜1,000万円
仕事内容株式会社インテリム 【東京】安全性情報管理(PV)※マネージャー候補~再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績~ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理(PV)※マネージャー候補~再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績~ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント ■プロジェ
社名非公開
年収650万円〜800万円
仕事内容求人詳細 医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の
ランスタッド31日以上前
メビックス株式会社
港区
年収482.1万円〜1,000万円
仕事内容メビックス株式会社 【東京】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ~フレックスタイム制&月2回程度の出社頻度~ 【仕事内容】 【東京】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ~フレックスタイム制&月2回程度の出社頻度~ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成(社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応) ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託
doda10日前
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