シミック株式会社 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容▼お仕事内容 〈職種〉 ナースエデュケーター 〈仕事内容〉 薬剤手順をナースに向けて説明して頂くお仕事です（管理手順などの説明、実施） ・製薬会社との連携 ・説明会準備 ・医療機関へのアポイント 場合によって直行直帰となる場合あり 出張対応あり ※入社時期はプロジェクトによって異なります ▼給与詳細 月給：370,000円～420,000円 年収:450万円〜550万円 ※経験によって異なります ※上記はあくまで目安です。社内規定により給与決定します。 〈手当〉 外勤手当、出張日当、残業手当など ▼昇給 ： ▼賞与 なし： ▼休日休暇 土日祝休み 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇など

仕事内容ナースエデュケーターとして、疾患啓発活動という新たなプロジェクトに挑戦してみたい方◆土日祝休み・年収510万～◆グローバル展開している国内No.1のマルチチャネルCSO企業で新たなキャリアを実現してみませんか？ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/社会保険完備/日祝休み/駅徒歩圏内/教育充実/事前見学OK 【仕事内容】 ナースエデュケーター業務 ・ナースへの疾患啓発 ・薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明 ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（現場で勤務されているナース）へ管理手順などの説明、実施 ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ

仕事内容シミック株式会社のメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安） ・臨床開発業務、メディカルライ

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容【メディカルライター】英語スキル活かせる！臨床開発/承認申請/ライティング実務経験 【仕事内容】 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務となります。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職

仕事内容【2024年入社 看護師経験者募集】シミックホールディングスのグループ企業として、医療・製薬業界からの厚い信頼を受けるシミック・イニジオ。 看護師の知識・スキルを活かして、医療の発展に貢献するMRにチャレンジしてみませんか？ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/社会保険完備/日祝休み/資格支援あり/教育充実 【仕事内容】 【MR】医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進／マーケティング・セールス等 【必須条件】 ・社会人経験2年以上 ・運転免許：普通自動車運転免許（累積3点以内、免許取り消し歴がないこと） 【勤務エリア】 ・勤務（転居）可能エリアに

仕事内容関西【ナースエデュケーター】がん患者看護経験歓迎_病院での説明会を通じて広く医療の発展に貢献 【仕事内容】 ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事です。領域は血液がん領域の病院を担当します。 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されているナース）へ管理手順などを説明していただきます。 クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催していただきます。開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当していただきます。 ※ターゲット施設への移動

仕事内容【おすすめポイント】 《完全週休二日制》貴重な企業での求人です！保養所など福利厚生充実◎ 看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR有資格者など、有資格者を積極募集している企業です。面接ではコミュニケーション力を中心としたヒューマンスキルが問われます。女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しており、女性も安心して長期的にご就業いただける環境です。 ■企業の女性活用度調査2020における「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて4位（2020年/日経WOMAN6月号）／従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、「健康経営優良法人2020～ホワ

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容仕事内容 ■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務を担当いただきます。 現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、＜入力・翻訳・評価＞を分業化しています。 同社はあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っています 【具体的には】 ・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ・チーム

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容シミック株式会社 【大阪／未経験】安全性情報担当者(PV) ※CRA、CRC、MW等臨床開発経験歓迎／研修働き方◎ 【仕事内容】 【大阪／未経験】安全性情報担当者(PV) ※CRA、CRC、MW等臨床開発経験歓迎／研修働き方◎ 【具体的な仕事内容】 ■ミッション： 安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容： ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療

仕事内容シミック株式会社 大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを

仕事内容シミック株式会社のメディカルライティングをお願い致します。 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読

仕事内容シミック株式会社 【大阪】【未経験可】メディカルライター ※リモートワーク中心／離職率10%以下／えるぼし取得 【仕事内容】 【大阪】【未経験可】メディカルライター ※リモートワーク中心／離職率10%以下／えるぼし取得 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できます。 ■同社

仕事内容シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテー

仕事内容シミック株式会社 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【仕事内容】 【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター ＜豊富なキャリアパス／えるぼし取得＞ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ■同社の強み： ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを

仕事内容シミック株式会社 データサイエンス事業本部のシステム構築・保守エンジニアをお任せします   職務内容 私たちデータサイエンス事業本部には、医療機関などから症例報告書のデータを収集するためのデータベース設計・構築や、取得したデータの集計・加工を行うデータマネジメント部門と、取得したデータを解析し有効性・安全性を評価する統計解析部門があります。 本ポジションでは、主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

仕事内容シミック株式会社の国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。 職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、CMICなら自身の経験を活かせると思い入社しました。 入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でした