イーピーエス株式会社 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 550万円～899万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】CTL（Clinical Trial Leader）/CRA 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 概要 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取り

仕事内容仕事内容 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

仕事内容職務内容 <概要> PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新

仕事内容■仕事内容 【具体的な仕事内容】 ～東証一部上場／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／平均残業20時間程度／最先端の再生医療分野の受託実績あり～ ■業務内容： 臨床試験における治験薬管理業務を担当します。 具体的には治験薬の輸入通関から廃棄（クライアントへの返却）までの流れにおけるベンダー管理（倉庫会社や配送会社との調整）をメインに対応します。 ■本求人の特徴： ・治験薬管理業務は従来は同社のクライアントであるメーカー側で行うことが多かったですが、最近の傾向としてコスト削減や効率化の観点から同社やCROへの依頼が増加しています。 ・同社としては、医薬品だけでなく再生

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】CRA（経験者モニター）～希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富～ 【仕事内容】 【東京】CRA（経験者モニター）～希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容：医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です

仕事内容『PMSデータマネジメント』 PMS業務全般 ※ PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他

仕事内容[勤務先]イーピーエス商運(株) ／恵庭市戸磯345番地20 [受動喫煙防止措置]喫煙所あり [期間の定め]なし [仕事内容]サッシ（窓枠）の積み込みと運搬作業です。主な配送先は札幌市内及び近郊の一般住宅建築現場です。 ※ガラス交換作業を行う場合あり（夏のみ） [資格]中型免許 移動式クレーン・玉掛け資格※お持ちでない方は入社後の取得も可能です（費用会社負担） [時間]8：00〜17：00 [休日]基本的に土曜・日曜休み ※夏は休日出勤あり。その場合は代休を付与します。 [休暇]有給休暇 [給与]月給265,000円 (固定残業代40時間分70,000円を含む／超過分は別途支給) [諸手当]交

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】CTL（Clinical Trial Leader）/CRA 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 概要 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ◆仕事の魅力 ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割～ ■職務内容：グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 600万円～999万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist／… 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得と認定後の変更対応 ・GMP適合性調査 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の監視及び海外顧客への説

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床統計解析～グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス～ 【仕事内容】 【東京】臨床統計解析～グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容：新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行いま

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 500万円～1199万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr… 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、ま

仕事内容東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人～30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・英文ライティング業務の経験のあ

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr… 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr… 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管