薬事 - 大阪府大阪市中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容大阪：薬事や治験の実務経験を活かす、新たな事業分野（治療における周辺領域）における薬事の業務 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から「ライフケア」「メディカル」両事業（※下記【会社について】参照）の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタート。 今後の事業拡大を目指し、新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務になります。 新事業にあたり、まずは事業として適正かどうか、「薬事」の分野で役所に対しての承認申請や、市場調査、機器の分析・評価などを行います。 【今回お任せしたい業務】 ・医療機器に関する省庁への承認申請

仕事内容職種：研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師（安全管理） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市（本社） ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容＜仕事内容＞ ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。

仕事内容MSD株式会社 【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会があります。 【職務内容】 ・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し

仕事内容専門商社での薬事・品質保証業務■医薬品等の品質保証■マスターファイルの登録■海外仕入先への監査業務■申請書類などの作成■取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応などなど ・出張：有 【給与】 年収3,500,000~6,500,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回計4ヶ月分（基本給ではなく交通費以外の月額総支給の2ヶ月分×2回）※業績により上乗せなどもございます（直近は6ヵ月分となりました） 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社コスモビューティー 【大阪】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のＯＥＭメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり 【仕事内容】 【大阪】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のＯＥＭメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、

仕事内容MSD株式会社 【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会

仕事内容コアメッド株式会社 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・

仕事内容『安全性情報管理業務』 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコン

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

仕事内容<仕事内容> 臨床試験、治験のグローバル統計解析スペシャリスト(Biostatistician) ＜職務内容＞ 臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。 その他、会社が指示命令する業務。 ＜このポジションの魅力＞ 弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を

仕事内容株式会社リメディア 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週半分以上リモート可 【仕事内容】 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週半分以上リモート可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験

仕事内容【大阪】臨床開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告され

仕事内容薬剤師（安全管理） 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディア満載の企業です 【募集背景】 部門の強化 【応募資格】 [必須] <業務経験> 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理

仕事内容【日本調剤／正社員求人】無資格・未経験から始められる医療事務のお仕事◎充実の教育制度あり 豊富な研修プログラムとOJTで仕事を一から覚えられます！働きながらスキルUP可能◎長期で安定して働きたい方歓迎！ 薬局の頼れる存在としてご活躍いただく医療事務のお仕事。患者 さまが安心できる、笑顔のご対応をお願いいたします。具体的な 業務内容は、処方せん受付・入力やレセプト請求、ジェネリック 医薬品のご案内など。医療事務の資格や経験のない、未経験の方 が不安なくスタートでき、正社員として長く働ける環境です。 【働きやすい職場環境】 医療事務の方が働きやすいと感じる様々な支援や制度を整えてい ます。オ

仕事内容＜仕事内容＞ 治験の品質管理業務 ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【大阪】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験の受託率が国内トップクラス／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認す

仕事内容職種：営業 業種：化学/素材 職種名: 【東京/大阪】OEM提案営業（化粧品・理美容用品／スタッフ～管理職候補） 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 350万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） 東京本社：東京都板橋区（東京メトロ有楽町線地下鉄成増駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: OEM