GVP株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 GVP省令に基づく安全管理業務ならびにGPSP省令に基づく製造販売後調査等業務を担っていただきます。

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)として、下記業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ 1.GVP 省令関連

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業におけるGVPまたは品質保証の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 GVP/品質保証スペシャリスト《国内初のクラス4製品◆事業拡大フェーズ◆少数精鋭のチーム体制》 【仕事内容】 【事業拡大フェーズにある医療機器スタートアップ企業】 国内初となるクラスIVの注目の医療機器◆GVPまたはQAでのご経験を活かし、企業のコアメンバーとしてご活躍いただける希少ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の安全管理業務全般 -安全管理情報の収集、評価・検討 -安全性情報の報告書作成・提出 -添付文書の改訂 -対象製品の回収 等

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業もしくは医療機関での医療機器安全管理業務経験 英語力：NZ本社との電子メール対応などができるレベル [歓迎] . 【職種名】 【東京】GVP（市販後安全管理）担当 スペシャリスト 【仕事内容】 ■外資医療機器メーカー ・GVP省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／ 代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（

仕事内容株式会社ツムラ 【東京本社】GVP（安全監視活動／副作用情報の収集・添付文書の維持管理など）プライム上場◇転勤基本無 【仕事内容】 【東京本社】GVP（安全監視活動／副作用情報の収集・添付文書の維持管理など）プライム上場◇転勤基本無 【具体的な仕事内容】 【PV経験も歓迎／年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり／家族手当や住宅手当など福利厚生充実／医療用漢方製剤で80％以上のシェア】 ■業務内容： 安全性監視活動（GVP)業務業務全般を担っていただきます。 ・副作用情報の適正な収集・評価・報告 ・安全確保措置の立案検討、実施 ・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成 ・

仕事内容仕事内容 ■医薬品のGVP業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品又は医薬部外品における安全管理のご経験3年以上 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える [歓迎] ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理（PV,GVP）関連業務の実務経験者 2.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者 3.製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者 4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師 5.化粧品

仕事内容仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬事職を増員します！年収上限1200万円！フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月5回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬事職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理な

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 人気は正社員!医療機器×GVP関連◎【高年収↑700～900万円★】 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎ 飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美！安管経験をフルに活かせる環境！世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見医療機器（クラスIIIまたはIV）の安全管理の経験ある方経験活かせます★ 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の安全管理に関係するご経験（目安3年以上） 【職種名】 安全管理＜医療機器／GVP担当＞ 【仕事内容】 ■同社の安全管理（GVP）担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告（不具合報告等）の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞学術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容： 製造販売後の安全管理を行う部署での事務的な業務になります ・安全情報収集業務に関する事項 ・医薬品リスク管理に関する業務 ・開発申請製品の添付文書等案の作成および改定業務 ・製品表示物（製品個装箱、製品ラベル）の立案・作成 ・製品の適正使用に関する資料作成・改定等業務 ・MRの医薬品適正使用推進に係る教育 ・くすりの相談窓口業務 ・学術資料（外部提供用製品試験資料、ＩＦ等）作成 ・医療機関等資料請求（採用検討資料）対

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/医薬品分野における安全管理の業務経験（5年以上） ・薬機法、GVP/QMS省令等、関連法規の知識 ・優れた文章作成スキル、コミュニケーション力、分析力、実行力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点以上） [歓迎] ＜下記のご経験＞ ・心臓血管外科領域の医療機器の安全管理業務（5年以上） ・製品回収、添付文書改訂、医療機関への情報提供等の業務 ・都庁業許可更新調査への対応 【職種名】 GVPスペシャリスト～シニアスペシャリスト《～週２日のリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【仕事内容】 【ハイクラス医療機器×高品質製

仕事内容仕事内容 医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか） ・薬機法および関連規制に関する知識 ・GVP業務経験 ・安全管理責任者として選任要件を満たす方 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医療機器の承認・認証・届出対応経験 【職種名】 薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医療業界での苦情ハンドリング・GVP関連業務のご経験 ・2年以上のチームマネジメント経験 ・優れたコミュニケーション・問題解決能力 ＜その他＞ ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜下記のご経験＞ ・安全管理責任者の実務 ・プロジェクトマネジメント ・多国籍チームとの協働 ＜下記の知識・ご経験＞ ・リスクマネジメント ・医療機器等に関する臨床知識・経験 【職種名】 GVPアシスタントマネージャー《世界的ヘルスケア企業◆コアタイムなしのフルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【安定した組織基盤を誇るグローバル企業】 医薬品医療機器法や社内ポリシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可） ・薬機法およびGVP省令を中心とした関係法規に関する実務経験 ・学士号以上 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・海外規制対応経験（米国等） ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス構築または改善経験 ・設計開発に関する経験または知識 ・GVP体制構築または改善経験 ・苦情処理およびCAPA連携経験 【職種名】 GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順

仕事内容仕事内容 ・新薬等承認申請における文書作成関連業務 ・電子添文改訂に伴うPMDA相談対応 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）およびGVP省令に基づき、総括製造販売責任者のもとで安全管理業務全般の統括・実務を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・医療機器製造販売業における安全管理業務全般の統括 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告、回収報告 等） ・社内関連部門（品質保証、