京都市/医療機器及び医薬品販売における国内外への薬事申請
アークレイ株式会社
京都市上京区 岩栖院町 / 鞍馬口駅 徒歩約4分
年収410万円〜640万円
正社員

- 賞与・ボーナスあり
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 交通費支給
- スキルアップ
- 年俸制
- 土日休み
- 完全週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 年間休日120日以上
- 18時までに退社可
- 駅チカ
- 残業手当あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 家族手当あり
- 住宅手当あり
- 未経験OK
- 寮完備
- WEB面接OK
- 経験者優遇
- 有資格者歓迎
- 英語を活かせる
- 語学を活かせる
仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な