医療機器の製造販売承認・総括製造販売責任者
株式会社オーストリッチインターナショナル
横浜市港北区 新横浜 / 新横浜駅 徒歩15分
月給20万円〜50万円
正社員
- 土日休み
- 週休2日制
- 長期休暇あり
- 特別休暇
- 残業月20時間以内
- 18時までに退社可
- 職場内禁煙
仕事内容救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充します。医療機器を海外 から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成 、申請、管理等を行なっていただきます。 医療機器販売に際し、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内 品質業務運営責任者をお願いいたします。クラス1の医療機器を扱 っていますが、今後はクラス2の医療機器も扱います。クラス2に 必要な手続きができる方を募集します。 その他 QMS体制の維持、管理、品質、安全面の情報収集、管理 、行政当局との折衝、対応、海外メーカーとのやり取り、品質管理 、医療機器の検品・商品(在庫)管理等、その他必要に応じて会社 が依頼する業務等の業務をお