TMF株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容年休120日・土日祝休｜年収700万可｜賞与・昇給あり｜住宅手当あり｜時差出勤で柔軟な働き方 □職務概要：CROにおける治験関連文書の適切な管理・品質管理を担っていただきます。GCPおよび各種規制要件に基づき、Trial Master File（TMF）の品質維持・向上を推進するポジションです。 □具体的な職務内容 ・治験関連文書（TMF）の収集、整理、保管、管理 ・eTMFシステムへの文書アップロードおよび品質チェック（QC） ・文書の欠落・不備の確認および関係者へのフォローアップ ・TMFの定期レビューおよび品質評価（QC/QA観点での確認） ・監査・査察対応に向けた文書整備およびサポー

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【仕事内容】 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【具体的な仕事内容】 ～国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー／住宅手当や家族手当など福利厚生東証プライム上場／ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業～ ■業務内容： 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【大阪／フルリモート】Site Navigator／施設立上げ・規制対応を担う内勤ポジション 【仕事内容】 【大阪／フルリモート】Site Navigator／施設立上げ・規制対応を担う内勤ポジション 【具体的な仕事内容】 ■募集ポジション概要： 治験開始に向けた医療機関の立上げ業務全般を担うポジションです。施設選定から規制対応、IRB申請、契約・予算交渉、必須文書管理まで幅広く担当し、治験開始を成功へ導くプロジェクトの中核として活躍いただきます。 ■業務内容： 医療機関の選定およびフィージビリティ対応 施設立上げ業務全般（Site Activati

勤務時間9:00-18:00 （実働8時間00分・休憩60分） ※実働8時間 ※残業は月20時間程度 ※フレックスタイム制あり

仕事内容お仕事の内容 【フレックスあり】 ・治験薬の輸入手続き ・治験薬取扱手順書の作成 ・各医療機関への搬入状況の進捗管理 ・検査キット（Lab kit）などの輸入手配、やり取り ・モニタリングチーム向けトレーニングの実施・スケジュール管理 ・国レベルでの必須文書の収集、保管、管理 ・初回申請や当局からの照会事項への対応サポート ・各種届出書の作成サポート ＊病気を治したい！そんな思いにこたえる！医薬品の開発、臨床試験を行っている会社から治験薬管理業務＊経験者募集です！ ＊出社日以外は在宅勤務可能＆前任者（オフィス内に在籍しています）からの丁寧な引継ぎとOJTがあるため安心してスタートできます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・GCP/SOP Training ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・SOP Management 【任意要件】 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験 ・TMF management（TMFの詳細理解、とくにシステム管理者側での経験） ※ある程度の臨床開発経験があり、SOP/WI改訂やGCPトレーニングを担当できる方、SOP作成/改訂に携わったことがある方を歓迎します。 【語学】 ・英語文書の読み書きに不自由がないこと（メール対応：必須） ・海外拠点と英語にて意思

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 職種未経験NG 【応募時必須条件】 【いずれか必須】 ・医薬品等のGLP試験や信

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

仕事内容椿本メイフラン株式会社 【滋賀/甲賀】機械設計（マテハン装置・コンベア）※世界トップの技術力/年休121日/つばきグループ 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】機械設計（マテハン装置・コンベア）※世界トップの技術力/年休121日/つばきグループ 【具体的な仕事内容】 【世界トップクラスの技術力／コンベア・輸送機器・マテハン機器の機械設計／つばきグループ／年休121日】 ■業務内容：同社の設計担当として業務を行います。CADを操作し、コンベヤなどの製品の設計、製作図面の出図です。 ・仕様検討・製品打合せ（メインは営業が顧客折衝を行いますが、場合によって設計も担当） ・構想設計（全体像の設計） ・詳

仕事内容【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証業務（3年以上） ・規制当局による査察対応・査察準備支援 ・CRO・PV関連ベンダー・製造販売後調査委託先等の品質管理・監督 ・監査・調査・逸脱管理・CAPA・品質リスク管理 ＜知識・スキル＞ ・GCP/GVP/GPSPおよび関連法規制の知識 ・問題解決・コミュニケーション・関係者調整能力 ・グローバル・クロスファンクショナルな環境での複数業務の管理能力 ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/生命科学/生物学/化学/工学/バイオテクノロジー 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【募集背景】 増員募集 【勤務地・勤務時間について】 ＜勤務地の変更範囲＞ エリ

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 ＜在宅あり!＞再生細胞薬◎医薬品メーカーでCTMのサポート☆ 再生細胞薬×メーカーでCTMサポート!在宅週2回★残業少なめ◎ライフワークバランス重視の方必見☆嬉しい時給4000円～★幅広い経験を身に着けられるチャンスです！めったに出てこないレア求人◎この機会にぜひ応募お待ちしております! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 基本

勤務時間09:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 休憩室あり ＜在宅あり・外資★医療機器＞11月開始◎CTA/CSAサポート◎ ワークライフバランスGOOD★在宅週1～2日★ ＜キレイなオフィス★＞フラットな社風が魅力！服装はカジュアルOK！ ＼内勤CRA★CRA必見／外資大手×試験担当責任者のサポート経験を活かして大手でスキルUPのChance◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・お休みが取りやすい ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～17:30 実働時間：7時間 休憩時間：1時間

仕事内容【クラウド・AI領域のリーダー陣募集！】プラクティス マネージャー・シニアマネージャー / キャップジェミニ株式会社 Engineering R&D事業部 キャップジェミニ株式会社 ERD部門 - ・戦略立案からテクノロジー、DX、エンジニアリングの実装までエンドツーエンドでクライアントを支援・ 仕事内容 ・仕事内容： Connectivity & Network Engineeringプラクティス内で、クラウド／マルチクラウドネットワーク、API基盤、可観測性、運用自動化、AI/Automation を中核に、デジタルプラットフォームの構想〜PoC〜商用化〜運用最適化までをリードするマネ

仕事内容求人詳細 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について主導することで解決を図る。 (1) Quality Management (2) Risk Management (3) SOP Management こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・臨床開発業務の経験 ・Risk Managementに関する理解および伴う経験（Globalプロセスならなお良し） 【任意要件】 ・モニター経験 ・他部門／他

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 ＜在宅おおめ!＞CRA経験者必見！CRO×Clinical Operation Lead 出社は必要なときのみでOK◎在宅が多くて通勤の負担ナシ☆彡CRA経験者必見！治験でのオペレーション業務を統括・主導いただきます！時給2,900円以上↑CRA経験を生かして、在宅でお仕事できます！ほどよく残業あり!しっかり稼げます☆ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：

仕事内容＜仕事内容＞ ★業務内容は派遣先企業によって異なる 【以下は業務例】 ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー ・契約書作成、費用交渉 ほか

仕事内容【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【給与】 月給250000~400000 ◆昇給あり <給与>

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【仕事内容】 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／研修教育が手厚い】 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて Clinical Trial Manager（弊社タイトルClinical Trial ManagerⅡ）として下 記ご担当いただきます。 担当試験を円滑かつ高品質に推進いただく