TMF株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 クリニカル・トライアル・マネージャー（CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングのマネジメントを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 CTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう、地域や国を越えて働くCTMの指

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 医薬品メーカーの【開発監査】★年休124日／残業少なめ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜薬剤の安全性と有効性を確保＞医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査をお任せします。非臨床試験の信頼性調査 └GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 臨床試験のGCP監査 └医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 承認申請資料の整合性調査 └申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善

勤務時間09:30～18:00(休憩：60分)

仕事内容【治験関連文書管理のお仕事】 【国内大手/製薬関連会社】 ◆お客様に提供するためのファイリングが多めのお仕事 ◆キッチリ整えることがお好きな方へ！ ◆同部署内に複数名派遣スタッフさんが活躍中！ 時給￥2,000 アクセス：飯田橋 徒歩5分 勤務時間：09:30～18:00(休憩：60分) 案件詳細： ◎治験にかかる文書及び記録の保管管理 ・eTMFシステムへアップロード ・アップロード文書に対するメタデータの付与 ・文書のApprove作業 ・TMFレビュー補助 ・紙TMF受領 ・ファイリング ・定期レビュー ・トラッキング ・納品作業補助＼eTMF、紙TMF、QC経験、CRA経験者の方も

仕事内容【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎ ▼仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 (大

仕事内容未経験から東証プライム上場グループ企業の正社員へ！賞与年2回・前年度5.05ヶ月／土日休みの年間休日121日！ 【特徴・メリット】 未経験者歓迎 フリーター歓迎 経験者優遇 交通費支給 昇給・賞与あり 車・バイク通勤OK 制服貸与 U・Iターン歓迎 ブランクOK 長期休暇あり 禁煙・分煙 長期 社会保険完備 食事補助あり 研修あり 固定時間制 受動喫煙対策： 屋内禁煙 【職種】 製造・開発（化学・素材） 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 200,100円〜292,800円 ＜基本給＞ 高校卒 月給 200,100円～ 短大卒 月給 220,700円～ 大学卒 月給 241,30

仕事内容椿本メイフラン株式会社 【滋賀/甲賀】機械設計（マテハン装置・コンベア）※世界トップの技術力/年休121日/つばきグループ 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】機械設計（マテハン装置・コンベア）※世界トップの技術力/年休121日/つばきグループ 【具体的な仕事内容】 【世界トップクラスの技術力／コンベア・輸送機器・マテハン機器の機械設計／つばきグループ／年休121日】 ■業務内容：同社の設計担当として業務を行います。CADを操作し、コンベヤなどの製品の設計、製作図面の出図です。 ・仕様検討・製品打合せ（メインは営業が顧客折衝を行いますが、場合によって設計も担当） ・構想設計（全体像の設計） ・詳

仕事内容【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【給与】 月給250000~400000 ◆昇給あり <給与>

勤務時間09:30～18:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 電話対応なし 髪・ネイル自由 ＜定着率GOOD!＞CRO×必須文書QC CRA／QC／文書管理のご経験をお持ちの方必見！朝は遅めの09:30～！残業少なめ!ワークライフバランスも◎穏やか社風が魅力◎テンプスタッフから50名以上が活躍中！長期的×安定性Good!派遣の方が多く活躍されている大手ではたらこう！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:00 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時

勤務時間月・火・水・木・金 9:30～18:00 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。

仕事内容【製薬関連企業でのドキュメントマネジメント業務のお仕事】◆治験関連文書、記録の保管管理◆eTMFシステムへのアップロード◆メタデータ付与◆文書の承認作業◆TMFレビュー補助◆紙TMFの受領、ファイリング◆定期レビュー、トラッキング◆納品作業補助◆その他付随する業務＜おすすめポイント＞＊治験文書管理の経験が活かせる＊eTMF、紙TMFの経験歓迎＊QCやCRA経験も活かせる＊英語アレルギーがなければOK＊OJTありで安心＊複数プロジェクトに関われる

勤務時間09:30～18:00 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容大手CROでの治験に関する文書や記録の保管・管理をお願いします。eTMFシステムへのアップロード、アップロード文書に対するメタデータの付与、文書の承認作業、TMFレビューサポート、紙TMF受領・ファイリング、定期レビュー、トラッキング、納品サポートをお願いします。 治験文書管理やeTMFの経験を活かして活躍できるお仕事です。チームで協力しながら進める環境で、複数案件の調整力や専門知識をさらに伸ばしていけます。【企業情報】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 【職種名】 GCP監査（臨床試験品質保証）年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業 【仕事内容】 《 仕事内容 》 臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当 医薬品開発の信頼性を支える立場として、 監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。 ～具体的には～ １．GCP監査業務 ・臨床試験関連

仕事内容【ネットワーク領域のリーダー陣募集！】プラクティス マネージャー・シニアマネージャー / キャップジェミニ株式会社 Engineering R&D事業部 キャップジェミニ株式会社 ERD部門 - ・戦略立案からテクノロジー、DX、エンジニアリングの実装までエンドツーエンドでクライアントを支援・ 仕事内容 ・仕事内容： 当社のConnectivity & Network Engineering領域において、モバイル（5G/6G等）および固定系ネットワーク（IP/MPLS、FTTH等） のアーキテクチャ設計・導入・変革をリードするマネージャー／シニアマネージャーを募集します。技術デリバリーのリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） [歓迎] ▼大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方 ▼新しいことにチャレンジできる気概 ▼社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/大阪】Site Specialist（年収550万円～800万円） 【仕事内容】 【期待する役割

仕事内容未経験から東証プライム上場グループ企業の正社員へ！賞与年2回・前年度5.05ヶ月／土日休みの年間休日121日！ 【特徴・メリット】 未経験者歓迎 フリーター歓迎 経験者優遇 交通費支給 昇給・賞与あり 車・バイク通勤OK 制服貸与 U・Iターン歓迎 ブランクOK 長期休暇あり 禁煙・分煙 長期 社会保険完備 食事補助あり 研修あり 固定時間制 受動喫煙対策： 屋内禁煙 【職種】 製造・開発（化学・素材） 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 200,100円〜292,800円 ＜基本給＞ 高校卒 月給 200,100円～ 短大卒 月給 220,700円～ 大学卒 月給 241,30

仕事内容仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験： ・CAPA管理、プロセス管理を含む品質管理 ・リスク管理 ・SOP管理 ・TMF管理 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・臨床開発業務経験 ・モニター業務のご経験 ・他部門・他社との協働および交渉経験 ・海外拠点との英語でのコミュニケーション能力 【職種名】 臨床品質・コンプライアンス担当《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【仕事内容】 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 [歓迎] ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になりま