RMP株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要: 患者さまの安全を守り、日本のPVをリードする事がミッションです。 Senior Manager, Global Patient Safety（GPS）は、日本のDirector, GPS（安全管理責任者）へレポートし、日本における安全性関連業務の中核として、個別症例安全性報告（ICSR）、調査報告（RR）、外国措置報告（FSMT）の取り扱いを統括。さらに、集計報告、ベンダー管理、GVP関連業務など

仕事内容【徳島】安全管理（主任クラス） ▼仕事内容 ▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性

仕事内容求人詳細 /臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています） - 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視（PV）部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する - 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供（新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む） - 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する - 必要に応じて、臨床文書（例：プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画）の安全性セクションの作成および維持を支援する - 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治験薬および市販薬に関する症例処理活動を、ベーリンガーインゲルハイム（BI）の社内手順および現地規制に従って、グローバル患者安全性・医薬品安全性監視（PSPV）およびPMDAへの症例提出を含めて管理する。 ・安全リスク管理活動を実施し、定期的な安全報告書を作成・提出し、担当化合物の現地パッケージインサートの安全に関する部分を開発・維持し、BIの内部手順および現

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜その他＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師または薬剤師免許 【職種名】 リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【仕事内容】 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業に

仕事内容長生堂製薬株式会社 【徳島市】安全管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【仕事内容】 【徳島市】安全管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品を支える安定基盤】～年休124日／平均有給取得13.8日／残業月14.7時間～ ■業務内容： 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への

仕事内容【安全管理業務】 ・副作用情報の収集・評価・報告 ・文献・学会情報、外国情報の収集・評価・報告 ・使用上の注意改訂等の情報提供 ・適正使用に係る業務（ＲＭＰ、添付文書、インタビューフォーム 等） 【学術関連業務】 ・販売委託先支援（くすり相談窓口サポートなど） ・関連学会対応 業務の変更範囲：会社指定による

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ■治験段階におけるPV業務に従事した経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能なレベル 【尚可経験・スキル】 ■国内承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ■グローバルファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■この仕事の基本的な目的： 日本のTA固有の環境および医療環境に基づき、[TA名]領域における適切かつ確固たる知見を提供することにより、対象適応症に対するNBI資産の適時な臨床開発(CD)および保健当局(HA)承認を管理する。この取り組みは、コーポレート＆ジャパン(早期)資産チーム、(早期)エビデンスリード、およびそれぞれのエビデンス・バリューネットワークとの連携のもとで行われる。 ■責任範囲： CD戦略計画： - アセットの

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■株式会社ジーニーについて 当社は「日本からGAFAのような世界的なテクノロジー企業を創る」という想いのもと、2010年4月に設立。創業からわずか7年で上場を果たし、その後も増収増益を続ける圧倒的成長企業です。 マーケティングテクノロジーを専門とする企業として、広告プラットフォーム事業やマーケティングSaaS事業、デジタルPR事業などを展開しており、アドテクノロジーとマーケティングテクノロジーの両プロダクトを保有する希少な企

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・臨床実務経験（2年以上） ・PV業務に関する知識（J-DSUR/J-PSR/J-RMP等） ・臨床開発/医薬品開発に関する知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・治験/市販後におけるICSRの医学的レビュー業務 ・安全性医師/PV関連業務 ・規制当局査察/監査対応 ＜知識・スキル＞ ・GVP/GPSP/GCPに関する知識 ・治験/市販後安全性評価に関する知識 ・コミュニケーションスキル 等 【職種名】 安全性メディカルドクター《アソシエイトディレクター◆フルフレックス制度＆週2日リモートOK》 【仕事内容】 【グローバルと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルアフェアーズ経験 ・国内外のPV関連規制、GxP要件、社内プロセスに関する深い知識 ・定期報告書、RMP、EPPVの作成に関する知識と経験 ・シグナルモニタリングの実施に関する知識と経験 ・プロジェクトマネジメントの知識と経験 ・規制および科学的知見に基づくリスクバランスの取れた意思決定能力 ＜スキル・コンピテンシー＞ ・チーム構築やネットワーキングに向けた積極的かつ主体的な姿勢 ・問題解決力および危機管理能力 ・業界動向に関する分析力 ・概念的・戦略的思考力 ・プロジェクトマネジメントおよび意思決定スキル ・他者を指導・育成・トレーニングする能力 ・顧客

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの実務経験 - 製薬企業やCROでのPV業務の実務経験 - MRとしての実務経験（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎） [歓迎] ・薬学部出身または薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 医薬品の安全管理業務（PV業務） 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの安全管理ポジション 安全管理部にて、副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、適正使用資材の作成等の 安全管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 ・規制当局への報告（PMDA） ・リスク管理（R

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における医学的安全性に関する主要な専門家として、製品のライフサイクル全体を通じた能動的なファーマコビジランス（医薬品安全性監視）戦略を策定・推進する重要な職務となります。 臨床開発プログラム、規制当局への申請、および日本での製品上市に際し、医学的安全性の観点から戦略的なリーダーシップを発揮していただきます。 その際、グローバル・ペイシェント・セーフティ（GPS）チームや、研究開発（R&D）、薬事、メディカル・アフェアーズとい