RMP株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性情報管理業務の実務経験がある方 ・将来的にリーダーを目指せる方 [歓迎] ・リーダー・チームマネジメント経験 ・LSMV使用経験 ・RMP作成業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～３９歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度 ・自律的・主体的に取り組める方 ・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方 【職種名】 安全性情報担当者 【仕事内容】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入

仕事内容【安全管理業務】 ・副作用情報の収集・評価・報告 ・文献・学会情報、外国情報の収集・評価・報告 ・使用上の注意改訂等の情報提供 ・適正使用に係る業務（ＲＭＰ、添付文書、インタビューフォーム 等） 【学術関連業務】 ・販売委託先支援（くすり相談窓口サポートなど） ・関連学会対応 業務の変更範囲：会社指定による

仕事内容仕事内容 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング ・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） [歓迎] ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PM

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を

仕事内容【徳島】安全管理（主任クラス） ▼仕事内容 ▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要: 患者さまの安全を守り、日本のPVをリードする事がミッションです。 Senior Manager, Global Patient Safety（GPS）は、日本のDirector, GPS（安全管理責任者）へレポートし、日本における安全性関連業務の中核として、個別症例安全性報告（ICSR）、調査報告（RR）、外国措置報告（FSMT）の取り扱いを統括。さらに、集計報告、ベンダー管理、GVP関連業務など

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要（Position Summary）】 Country Safety Officerは、担当国のすべての製品に係る安全性関連業務について、各国の法規制および会社の方針・手順を遵守しながら、ローカル、リージョナル、グローバルの各レベルで適切に管理する責任を担います。 また、第三者ビジネスパートナーとの安全性契約に基づく要件についても遵守を確保します。 【主な職務内容（Key Responsibilities）

仕事内容求人詳細 /JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する ・市販薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施 ・医薬品のシグナルマネジメント ・使用上の注意、RMPの作成及び管理 ・各種定期報告書、再審査申請の作成 ・新薬上市に関わる安全性関連業務 /部門間連携 ・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する /専門性、品質、および改善活動 ・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬系・生物系大卒以上 ■ファーマコビジランス分野における5年以上の実務経験 ■GVP規制要件に関する実務知識 ■英語力：読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 【歓迎要件】 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 ■使用上の注意、RMPの作成管理の実務経験 ■定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験 ■シグナル評価の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Safety Scientist & Case Manage

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成。 ・安全性定期報告、PSU

仕事内容求人詳細 /臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています） - 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視（PV）部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する - 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供（新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む） - 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する - 必要に応じて、臨床文書（例：プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画）の安全性セクションの作成および維持を支援する - 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上） ・PMDAとの折衝・規制査察への対応経験 ・グローバルPV規制および国内要件との関係に関する深い理解 ・安全性データベースの使用経験 ・マトリックス型グローバル組織での業務遂行能力 ・部門・リージョン横断型の高いコミュニケーションスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》 【仕事内容】 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルアフェアーズ経験 ・国内外のPV関連規制、GxP要件、社内プロセスに関する深い知識 ・定期報告書、RMP、EPPVの作成に関する知識と経験 ・シグナルモニタリングの実施に関する知識と経験 ・プロジェクトマネジメントの知識と経験 ・規制および科学的知見に基づくリスクバランスの取れた意思決定能力 ＜スキル・コンピテンシー＞ ・チーム構築やネットワーキングに向けた積極的かつ主体的な姿勢 ・問題解決力および危機管理能力 ・業界動向に関する分析力 ・概念的・戦略的思考力 ・プロジェクトマネジメントおよび意思決定スキル ・他者を指導・育成・トレーニングする能力 ・顧客

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保

仕事内容株式会社ジーニーについて 当社は「日本からGAFAのような世界的なテクノロジー企業を創る」という想いのもと、2010年4月に設立。創業からわずか7年で上場を果たし、その後も増収増益を続ける圧倒的成長企業です。 マーケティングテクノロジーを専門とする企業として、広告プラットフォーム事業やマーケティングSaaS事業、デジタルPR事業などを展開しており、アドテクノロジーとマーケティングテクノロジーの両プロダクトを保有する希少な企業として成長を続けています。 2020年には、Financial Times社発表の『アジア成長企業ランキング』も受賞いたしました。 また2023年には当社の100％子会社と

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 患者の安全は、私たちの活動の中心にあります。グローバル患者安全 日本のファーマコビジランス サイエンティストとして、あなたは担当する開発中および上市済み製品に対する統合的な医療安全戦略の提供に貢献します。日本の規制環境に特化した視点から、日本の保健当局への安全性提出資料の作成・調整、シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理計画（RMP）および定期的安全性報告書への貢献を担います。グローバルおよびローカルのクロスファンク