RMP株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容・建物全般の塗装工事 ・防水工事 ・その他、付随業務 ＊変更範囲：変更なし ◆現場は宮崎市～日向市

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルアフェアーズ経験 ・国内外のPV関連規制、GxP要件、社内プロセスに関する深い知識 ・定期報告書、RMP、EPPVの作成に関する知識と経験 ・シグナルモニタリングの実施に関する知識と経験 ・プロジェクトマネジメントの知識と経験 ・規制および科学的知見に基づくリスクバランスの取れた意思決定能力 ＜スキル・コンピテンシー＞ ・チーム構築やネットワーキングに向けた積極的かつ主体的な姿勢 ・問題解決力および危機管理能力 ・業界動向に関する分析力 ・概念的・戦略的思考力 ・プロジェクトマネジメントおよび意思決定スキル ・他者を指導・育成・トレーニングする能力 ・顧客

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■この仕事の基本的な目的： 日本のTA固有の環境および医療環境に基づき、[TA名]領域における適切かつ確固たる知見を提供することにより、対象適応症に対するNBI資産の適時な臨床開発(CD)および保健当局(HA)承認を管理する。この取り組みは、コーポレート＆ジャパン(早期)資産チーム、(早期)エビデンスリード、およびそれぞれのエビデンス・バリューネットワークとの連携のもとで行われる。 ■責任範囲： CD戦略計画： - アセットの

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容長生堂製薬株式会社 【徳島市】安全管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【仕事内容】 【徳島市】安全管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品を支える安定基盤】～年休124日／平均有給取得13.8日／残業月14.7時間～ ■業務内容： 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への

仕事内容【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの安全管理ポジション 安全管理部にて、副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、適正使用資材の作成等の 安全管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 ・規制当局への報告（PMDA） ・リスク管理（RMP） ・委託先管理 ・適正使用資材の作成 ・GVP体制の維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） ・学術業務 等 大手製薬メーカーでは分業化・縦割り化が進んでいますが、同社ではPV業務のすべてのプロセスを一気通貫で経験できます。副作用情報などの処理から規制当局対応、適

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜その他＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師または薬剤師免許 【職種名】 リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【仕事内容】 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要: 患者さまの安全を守り、日本のPVをリードする事がミッションです。 Senior Manager, Global Patient Safety（GPS）は、日本のDirector, GPS（安全管理責任者）へレポートし、日本における安全性関連業務の中核として、個別症例安全性報告（ICSR）、調査報告（RR）、外国措置報告（FSMT）の取り扱いを統括。さらに、集計報告、ベンダー管理、GVP関連業務など

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■株式会社ジーニーについて 当社は「日本からGAFAのような世界的なテクノロジー企業を創る」という想いのもと、2010年4月に設立。創業からわずか7年で上場を果たし、その後も増収増益を続ける圧倒的成長企業です。 マーケティングテクノロジーを専門とする企業として、広告プラットフォーム事業やマーケティングSaaS事業、デジタルPR事業などを展開しており、アドテクノロジーとマーケティングテクノロジーの両プロダクトを保有する希少な企

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ■治験段階におけるPV業務に従事した経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能なレベル 【尚可経験・スキル】 ■国内承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ■グローバルファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容仕事内容 ■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に

仕事内容■仕事内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当頂きます。 （業務詳細） ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイク

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治験薬および市販薬に関する症例処理活動を、ベーリンガーインゲルハイム（BI）の社内手順および現地規制に従って、グローバル患者安全性・医薬品安全性監視（PSPV）およびPMDAへの症例提出を含めて管理する。 ・安全リスク管理活動を実施し、定期的な安全報告書を作成・提出し、担当化合物の現地パッケージインサートの安全に関する部分を開発・維持し、BIの内部手順および現

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連分野におけるメディカルインフォメーションおよびPVの実務経験（3～5年） ・規制基準（GVP/GPSP）に関する知識 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野） [歓迎] ・市販後調査の実務経験 ・J-RMP開発/再審査申請経験 ・臨床試験・製造販売承認プロセスの知識 ・高度専門学位（薬学博士/博士/医学博士） 【職種名】 PVマネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【仕事内容】 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保