医療機器品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容医療機器商社での品質保証 【仕事内容】 当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます. ■業務内容 ・医療機器の品質問題に関する業務 └問題点の洗い出し └製造元への改善要求・協議・調整 └アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 └ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 └各種監査への対応 └教育訓練計画・実施 ■組織構成 品質保証チームは8名で構成されています。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となる

仕事内容株式会社クリーク・アンド・リバー社 ライフサイエンス事業部 募集要項 医療機器の品質管理・保証 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 想定月給 400,000円～ 【残業手当】有 残業時間に応じて別途支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【紹介・契約社員】医療機器等の品質管理の業務です★ 【仕事内容】 同社製品(医療機器等)の品質管理の業務となります。 雇用形態：契約社員 【具体的な業務内容】 ・管理医療機器、クラスⅡの承認申請作業の委託先(第二種医療機器製造販売業者)との連携 ・製品に関する問い合わせ対応の補助 ・物流業者との連携 ・販売及び物流に関す

仕事内容医療機器 国内製造所での品質保証業務をお任せします。 ・事業所での品質システム手順や品質記録の照査や承認業務 ・品質問題発生時の隔離や調査、修正、是正の推進 ・品質面における供給者や供給先との交渉 ・製造販売業者（Ｌｅｇａｌ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒ）責任者 への報告業務 ・製造所内での品質教育や啓発活動 等 ＠６０

仕事内容ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 【東京＊リモート可】品質保証（部長職） ～ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー～ 【仕事内容】 【東京＊リモート可】品質保証（部長職） ～ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場（栃木工場）で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ドイツ本社の品

仕事内容山梨工場の品質保証課にて業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正、改善） ・工場内の品質システム維持、管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など） ・仕入れ先の監査、工程監視業務 ・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 ・設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 ・外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務 ・計測機器、設備の校正・点検管理 ・工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 ・減菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 など 上記業務の内

仕事内容[募集背景組織体制強化 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器の品質保証業務 【具体的には…】 ・病気検査装置の設計部門、製造部門と連携をとり、QMSに必要な品質体制の構築や手順の整備 ・品質管理の規則、基準制定および運用、製品の認証申請のための資料作成、製品関連規格の解釈、および製品への適用 ・医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務 等 ※詳細は面談時にお伝えします 40歳～50歳の方が活躍中！ JOBID：30757

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月3回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬機法専門職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理などの

仕事内容自社製品である医療機器（検体搬送システム）の一連の生産工程に おける、品質管理・品質保証を行う仕事です。 ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）業務全般を行っていただきま す ・ＱＭＳ維持改善 ・自社製品の生産工程で使用する計測器の校正 ・品質監査業務。内部監査・第三者監査機関対応 ・品質文書の管理。登録・保管作業、手順書作成 ・管理システムの改善・電子化 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】品質保証（非管理職又は管理職） 会社名: 共和薬品工業株式会社 年収: 384万円〜1072万円 勤務地: 大阪本社（大阪府大阪市北区 中之島フェスティバルタワー・ウエスト） 地下鉄 肥後橋駅、京阪渡辺橋駅直結 <参考URL> httpswww.kyowayakuhin.co.jp/corporate/group.html ここに注目: ★精神神経科領域におけるリーディングカンパニー！（統合失調症領域シェア１位保持） ★年間休日127日でWLB実現可能！ ★人やチームワークを大切にするオープンなカルチ

仕事内容《浜松市北区》品質保証～創業85年の老舗医療用ケーブルメーカー／ガンや不整脈など重大疾患を治療する～ 医療用カテーテルの品質保証・管理や社外と品質に関わる打合せ交渉、お問合せへの対応。 ・製品に関する仕様書、証明書の作成、発行 ・得意先の監査対応（中国工場へ出張し監査を行うこともあり） ・品質保証係や検査員のマネジメント管理 ・品質保証、不具合流出防止などに関する教育を遂行 ・ISO管理、監査対応 ※不具合の発生時は原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 ※外注先に対する支援や監査：有り（月に1回程度を想定）／提携している中国の企業に出張の可能性：有り（半年に1回などを

仕事内容<仕事内容> 【正社員】★世界初★医療機器の品質保証担当★フルリモートOK★ 販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。 数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げていただくことも可能です。 ※全国でのフルリモート可能（年数回の国内出張有） ※薬事業務未経験も応募可能 ■職務 概要 ・品質マネジメントシステムの維持に関する業務 ・市販後安全管理に関する業務 ・新規医療機器および販売中医療機器の薬事申請業務（方針策定、薬事文書作

仕事内容ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス 【仕事内容】 【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】 ■業務詳細： ・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する ・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理 ・外国製造業登録の維持管理 ・マネジメントレビュー対応 ・文書管理、記録

仕事内容<仕事内容> ピアッサーなど自社商品の製品化をサポートする品質保証・事務★若手活躍 医療機器の自社商品の品質保証・品質管理、書類作成や管理などの事務、ほか商品の梱包や企画 【具体的には】 品質マネジメントシステム(QMS)業務全般。 ◆必要な文書の作成や管理など事務作業 ◆認証機関からの調査監視対応 ◆製品開発にともなう申請業務 そのほか新商品の企画提案、 出荷やピッキング・梱包・発送手配など 幅広い範囲の業務に携わります。 ★メインで扱うのは 当社オリジナルのピアッサーやマッサージ器！ 医薬品医療機器等法(薬機法)の 基準を満たすための品質管理が主です。 新しい商品開発の際には 業

仕事内容【品質保証業務に関するサポート・補助業務】・製品品質の監視・評価・改善等 担当製品: ライフケア製品 職種: [ その他 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】officeツール使用した業務経験【活かせる経験】Excelの使用経験がある方歓迎 勤務地: 東京都 北区 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最

仕事内容求人詳細 本社の品質部門と連携し、日本の法律に準拠した品質管理システムを構築・維持するとともに、 安定した製品出荷体制を保持する。 ・品質関連業務全般業務及び品質保証責任者のサポートを行う ・GQP,QMS 体制の確立・維持 ・GQP, QMS 関連手順書の作成・管理 ・日本市場における 品質苦情 の分析や対策立案と実施や社内教育 ・市場出荷判定 ・製造所の出荷判定などのオペレーション管理 ・製造所おける変更情報管理 ・委託製造業者の管理（監査、取決め締結） ・文書管理システムの構築・運営 ・グローバル品質部門、承継先、業務委託先、社内関連部門との連携 こんな方を求めています 経験・スキル

仕事内容大手グローバルヘルスケア系メーカーで医療機器部品の品質保証担当 【仕事内容】 大手医療機器メーカーにて、医療機器の部品の品質強化における品質保証担当者を募集します。 【具体的には】 工場での安定量産を支える医療機器部品の品質保証業務全般 ■グローバルの生産拠点で使用する重要部品の信頼性担保 ■品質改善のグローバル横展開、海外工場の品質改善支援 ■部品メーカーの指導・監査、不具合についての解決 【仕事の魅力】 ■「健康」という価値提供で社会的課題を解決していく、世の中に役に立つ仕事です。 ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ■地道な分析から、自らが立

仕事内容【仕事内容】▼品質保証室長「ホワイトエッセンス」というブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定・監査対応・医療機器の出荷判定・製造販売後安全管理業務・各種手順書の作成【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 年間休日120日以上完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看

仕事内容＊品質保証業務全般。 ・ＩＳＯ １３４８５（医療機器の品質保証の国際基準規格）管理 業務。 ・品質保証に関する業務。 ・基準に基づき、各部門全体の品質管理業務。 ・クレーム対応 等。 ・その他、付随業務。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容[企業名 べックマン・コールター株式会社 [職種 医療機器メーカーでの品質システムマネージャー（医療機器） [雇用形態 正社員 [仕事内容 【期待する役割】 医療機器の品質システム課の管理者として、品質マネジメントシステムの維持、管理、改善をお任せいたします。 【仕事内容】 品質マネジメントシステムの維持、管理、改善が主な業務です。 内外の監査に対応し、薬機法の業態管理も担当。 基幹プロセスのローカルプロセスオーナーとして活動し、品質マネジメントシステムを親会社とのアラインメントを保ちながら運用。 目標管理や人材管理も重要な業務であり、チームを指導し、リーダーシップを発揮しながら、チー

仕事内容【東京】医療機器（消耗品）の品質担当 【仕事内容】 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門・ベトナム工場への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作成 ・外部からの試験の立ち合い 品質業務をより設計開発に近いところで行っていただけます。 ※品質保証部門は別にございます。 【事業内容・会社の特長】 業界トップクラスシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー 【募集背景】 当社製