医療機器の臨床開発企画職/年休125日/東京(正)
WDBココ株式会社
中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
月給28.1万円〜49.9万円
正社員
仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関(C RO)です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申 請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバー を募集します。 ◆開発戦略の立案◆臨床試験計画の立案◆試験実施計画書の作成◆ 試験実施体制の構築◆データ収集・分析◆承認申請資料の作成◆そ の他、臨床試験に関連する規制やガイドラインの順守、安全性情報 の収集・評価、文献調査など *変更範囲:会社の定める業務