株式会社GQP の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■品質保証のご経験をお持ちの方 （GMP・GQPどちらのご経験でも可） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 【事業

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大学卒以上 ■品質保証経験者 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、医療用漢方製剤で業界トップの製薬メーカーです。1893年に創業し、医療用漢方製剤を中核として事業を展開。連結の売上高は1，209億円で、そのうち95％以上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語力（会話レベル） ※TOEIC700点（目安）をお持ちの方で会話に抵抗がない方も応募可 以下いずれかに該当する方 ・医薬品企業でのGMP／GQP／治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ・医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上） 【職種名】 GQP省令業務担当者等 【仕事内容】 バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質

仕事内容仕事内容 ■同社にて、品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上 ■英語力：TOEIC 600点以上（日常会話ができる） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い

仕事内容仕事内容 ■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。 手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、時間外勤務手当

仕事内容仕事内容 ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 有り ＜残業時間＞ 平均20h ＜産休/育休の取得状況・実績

勤務時間9:00～19:00の間でシフト制・勤務日数：週4日以上（週32時間以上）・土曜日は必須での出勤をお願いします・残業：月10時間程度 9:00～19:00の間でシフト制＼ 働き方は柔軟に選べます！ ／◎がっつり派◎週4日以上（週32時間以上・社会保険完備）で安定して働きたい方、大歓迎です！◎扶養内・スキマ時間派◎「まずは週3日、1日4時間〜」でスタートしたいという方も柔軟に調整可能です。あなたのライフスタイルに合わせた働き方を、ぜひ面接でざっくばらんにご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝ 「粉を出すだけ」の調剤に、物足りなさを感じていませんか？ 数種類の生薬を調合し、煎じ、パッキングする。 薬剤師の原点と、一生モノの専門性がここにあります。 ＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝ ＼ 人間関係の良さが自慢です ／ 【時給2,300円〜2,800円 ・ 土曜は高収入】 土曜時給2,800円！ 効率よく稼ぎたい方に最適 家賃補助（最大3万円）＆ 引越し費用のサポートあり 退職に伴う補充募集のため、引継ぎ体制も万全 薬剤師業務全般をお任せします！ □ 調剤 □ 服薬指導 □ 薬歴管理 □ 在庫管理 □ 発注

仕事内容『医療機器の品質保証』 当社はトップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。 市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。 今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。 また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。 ■自社製品の

仕事内容仕事内容 ■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。 【部署業務内容】 （1）文書管理業務 （2）変更管理業務 （3）苦情・逸脱処理業務 （4）監査業務 （5）手順書類の作成 （6）記録類の照査 （7）会議体の運営（事務局業務） （8）品質教育の実施 （9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 （10）リスクマネジメントの運用管理

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要について】 当社は明治の創業以来、伝統的な「配置用医薬品」から最先端の医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等に至るまで、人々の健康に貢献する総合ヘルスケア企業として成長を続けてまいりました。 長年培った製剤技術と徹底した品質管理のもと、時代の変化に応じた「イノベーション」を推進しております。 今後もより一層安全・安心な製品をお届けし、医薬品の安定供給と持続可能な社会の実現に貢献するため、品質保証

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GQP（製造販売品質保証基準）に係る業務経験をお持ちの方 【職種名】 【兵庫/尼崎】品質保証担当者（GQP業務・製造業者管理・教育育成） 【仕事内容】 GQP（製造販売品質保証基準）に係る業務全般をご担当いただきます。具体的には、医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定を行います。 ■原薬及び製剤の製造業者と品質に関わる取り決めの締結を担当します。 ■原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督を行います。 ■製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理を担当しま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上） 1.GMP/GQP管理業務 2.治験薬関連業務 3.技術的検討業務 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ＜その他＞ ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務経験（1年以上） ・下記の管理業務経験（3年以上） 1.無菌保証関連 2.固形製剤関連 【職種名】 GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【国内外で事業を展開す

仕事内容株式会社ツムラ 【東京本社】品質保証（GQP業務）◇製造所の監視・監督業務など◇東証プライム上場◇転勤基本無 【仕事内容】 【東京本社】品質保証（GQP業務）◇製造所の監視・監督業務など◇東証プライム上場◇転勤基本無 【具体的な仕事内容】 【製造所QAの方も歓迎／年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり／家族手当や住宅手当など福利厚生充実／医療用漢方製剤で80％以上のシェア】 ■業務内容： 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務をご担当いただきます

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容■仕事内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。 ※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■薬剤師資格 ■GMP製造管理者、旧GMPの品質管理責任者、またはGQP品質保証責任者の経験 ■製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験 【職種名】 品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がない

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 ① GQP及びQMS体制の構築・運用 ② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施 ③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート ④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応） ⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告 ⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉 ⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理） ⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス ⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）

仕事内容【生産管理】薬の在庫管理・調達管理・スケジュール管理など／動物の健康と食の安全を守る／土日祝休み ▼仕事内容 ■動物用医薬品の製造委受託体制に係る維持管理 ■原薬の品質・経済性評価 ■原薬製造所の品質・製造管理体制・継続性評価 ■原薬の在庫管理・調達管理・スケジュール管理 ■原薬の支給管理、薬事・規制対応支援 ※業務内容の変更範囲：当社業務全般 (福島県郡山市) ▼職種 品質管理・安全管理(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 ※年俸制（当社規定による） 【試用期間】 原則3ヵ月（最長6ヵ月） (正社員) ▼勤務時間 09:00~17:35 (福島県郡山市) ▼休日・休暇 土日