メルフロンティア株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容・品質マネジメントシステムの運用、改善（問題点の特定、解決策の検討、プロセス改善） ・品質マジメントシステム訓練運営（企画、資料作成等、随時実施）医療機器の製品開発および製品評価、資料作成等 ・内部監査対応 ・その他、他部門との連携

仕事内容●安全管理責任者及びGVP関連業務 ・PMDA への不具合報告（電子報告） ・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集 ・文書管理業務（各種記録、SOP）など ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・国内外の情報収集 ●薬事業務 ・薬事戦略の立案と規制当局との折衝 ・承認申請関連資料の作成・提出 ・医療機器薬事に関する専門的アドバイスの提供 ●その他 ・試作品の評価 ・品質保証・製造管理業務のサポート

仕事内容生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、製品開発、製造技術、加工技術等の業務となります。 具体的には・・・ ・サンプルの図面作成 ・工作機械を用いたサンプル作製 ・サンプルの洗浄・表面処理 ・工作機械の選定及び発注 ・SOP等の文書作成 など