CMCディレクター/注目案件/フルリモートワーク制度あり/経験者歓迎/薬事
大手外資系製薬企業
- リモートワーク
- フレックスタイム制
- 高収入
- 土日休み
- 在宅ワーク
- フルリモート
- 転勤なし
- 上場企業
- 大手企業
- 交通費支給
- 住宅手当あり
- 経験者優遇
仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オーラル)  <経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以上) ・製薬業界での技術的実務経験(8~12年)および規制関連業務経験(6年以上) ・プロジェクトおよびマトリクス型チームの管理経験(5年以上)またはピープルマネジメント経験 ・グローバル規制要件の理解および規制当局との交渉経験 ・規制当局との対応経験 ・CMC情報の妥当性評価およびプロジェクト推進のための専門知識  ‐ 開発・商業製造活動に関する知見  ‐ cGMPに基づく品質・