cm ディレクター の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（または同等資格）以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以上） ・製薬業界での技術的実務経験（8～12年）および規制関連業務経験（6年以上） ・プロジェクトおよびマトリクス型チームの管理経験（5年以上）またはピープルマネジメント経験 ・グローバル規制要件の理解および規制当局との交渉経験 ・規制当局との対応経験 ・CMC情報の妥当性評価およびプロジェクト推進のための専門知識 ‐ 開発・商業製造活動に関する知見 ‐ cGMPに基づく品質・

仕事内容仕事内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と優先順位管理力 ・高い対人スキルと調整力 ・Microsoft Office製品の操作スキル ・出張に対応可能なこと（～10％） ＜ご経験・知識＞ ・薬事（薬制・CMC） ・薬事コンプライアンス ・薬事申請 ・薬事オペレーション ・市販後薬事 ・ラベリング業務 ・製薬・CROでの実務 【職種名】 薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定が

仕事内容仕事内容 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想

仕事内容仕事内容 ■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

仕事内容仕事内容 ■同社のCMC担当者として、製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を行っていただきます。 手当 通勤手当、残業手当、更衣手当、住宅手当、扶養手当 働く環境 本社勤務 勤務地：東京都文京区大塚1丁目5番21号茗渓ビルディング5Ｆ

仕事内容経験者募集！これまで培った経験・スキルを存分に発揮してください！ ★アピールポイント★ 【求人の特徴】 学歴不問・即日スタート・経験者優遇・残業月20時間以上・交通費支給・社会保険完備・育児支援制度・研修あり・その他特別制度あり < 待遇・福利厚生 > 育児休業、介護休業制度、育児・介護時短勤務制度（育児による時短勤務は子が小学校就学前まで取得可）、退職金制度 他 【研修制度】 内定者研修、新入社員研修、管理職（主任、部長）研修、コンプライアンス研修 等 【メンター制度】 ジュニアリーダー制度あり（配属部署の若手社員が1対1で新入社員をサポート） 【交通費など】 全額支給 【諸手当】 各種手当

仕事内容仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。

仕事内容【職種】広告＞クリエイティブ・アートディレクター 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務詳細】 ●当社のオリジナルブランドの成長を支える、Webデザイナーを募集します。 ●マーケティング部や開発部と連携しながら各種デザインの最適化を進行。 ●売上向上のための販売促進施策の企画～クリエイティブ制作 ●ECモールでのAmazon画像、楽天画像などのワイヤーの作成 ●ブランドのビジュアルアイデンティティの維持 ●キャンペーンやプロモーションに合わせたグラフィックデザイン制作・ディレクション

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・その他上記仕事内容に必要なご経験・スキル ※詳細は面談時にご説明いたします。 【職種名】 SCM ディレクター《米国系医療機器メーカー◆APACの供給網拡大をリード》 【仕事内容】 【日本国内SCM責任者ポジション】 国内のサプライチェーンを統括し、APAC全域でのネットワーク拡大をリードしていただく、裁量の大きなグローバルポジションです。 ・日本におけるサプライチェーンオペレーションの統括 ・需給計画から調達・製造・物流までのエンドツーエンドマネジメント ・APAC全域での供給ネットワーク拡大のリード ・グローバル基準に基づく