試験監督 年収1,000万円〜 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるクリニカルサイエンティスト/関連職（8年以上） ＜知識・資質＞ ・協働型のチーム環境におけるリーダーシップ ・複数業務の優先順位付け・自律的な業務遂行力 ・高い組織力・細部への注意力 ・データ傾向・課題の特定力・説明力 ・PCスキル（Microsoft Office 等） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における臨床試験 ・臨床データレビュー・データ品質保証 ・臨床試験の管理・監督 ・治験実施計画書・規制関連文書の作成 【職種名】 臨床開

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件（応募に必要な条件） 1. 学歴・経験 学歴：免疫学、細胞生物学、腫瘍生物学、生物工学分野における博士号（Ph.D.） を保有していること。 実務経験：10年以上のバイオ医薬品業界における研究開発経験があり、そのうち5年以上は研究開発部門のマネジメント職（チームリーダー以上） としての経験を有すること。 2. 専門性・技術力 プラットフォーム知見：γδT細胞またはCAR-T細胞療法に関する深い研究開発経験を持ち、その生物学特性、遺伝子改変、細胞増幅技術に精通していること。 プロジェクト推進力：創薬研究（ディスカバリー）から前臨床開発（Preclinical）

仕事内容求人詳細 臨床開発計画（CDP）の策定や試験デザイン、試験結果の解釈、ならびに臨床部分の申請戦略および関連文書の作成において責務を担っていただきます。 【具体的には（下記一部）】 ・規制当局、CRO、治験医師などの外部専門家との科学的なやり取りを主導し、クリニカル・デベロップメント・リード（CDL）と密に連携して、日本の要件をグローバル開発計画に反映。 ・臨床開発計画（CDP）を策定し、それを実行。申請関連文書（例：CTD、当局との相談用ブリーフィング資料、規制当局からの照会に対する回答など）を作成。 ・試験に対する科学的な監督：日本における試験解析計画がプロトコルの目的と整合していることを

仕事内容【応募資格】 [必須] ・業界経験 ・医師国家資格 ・上記資格に基づく10年以上の臨床経験 ※特定領域経験不問 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションスキル ・国内外での臨床研究の経験 ・博士号 【職種名】 【医師/MD限定募集】臨床開発・メディカルアフェアーズ★リモートワーク【求人ID：26874】 【仕事内容】 これまでの臨床経験を活かして大手グローバル製薬メーカーで新たなスタートを切りませんか？ご経験をもとに臨床開発、もしくはメディカルアフェアーズにてご活躍頂けます！ 【職務内容】 （1）メディカルモニタリング ・治験データのメディカルデータレ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれか 非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上 科学分野または関連技術分野の学士号＋関連実務経験9年以上 科学分野または関連技術分野の修士号＋関連実務経験7年以上 科学分野または関連技術分野の博士号＋関連実務経験5年以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 【職種名】 品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》 【仕事内容】 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジション

仕事内容仕事内容 臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験オペレーションおよび臨床試験マネジメントのご経験（3年以上） ・CROに外注した試験のスタディーマネジメントのご経験 ・クロスファンクショナルチームをリードしたご経験 ・臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成経験 ・国内医薬品開発に関連する薬事規制の知識 ・社内外/国内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・問題解決能力や適切な判断力 [歓迎] ・修士号/博士号（医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野） ・開発戦略の策定に関する情報収集・評価能力 ・幅広い領域でのオペレーションおよびスタディマネジ

仕事内容求人詳細 ・日本国内の主要OTCおよびセルフケアブランド向けのR&Dプロジェクトをリードする ・企画段階から製品発売までの製品開発を管理し、規制遵守を確実にする ・マーケティング、薬事、グローバルR&Dと密に連携し、消費者インサイトを実現可能な製品コンセプトに変換する ・配合設計、試験、表示・効果の検証を監督する ・パートナーや外部ベンダーとの関係を管理する ・技術的リーダーシップを発揮し、チーム内での知識共有を推進する ・国内ブランド全体の継続的改善およびイノベーション活動に貢献する #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル 以下に全てに該当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許またはPhD ＜ご経験＞ ・基礎研究/臨床研究の計画・実施・発表実績 ・規制当局/国内外の学会/外部専門家等との連携経験 ＜スキル＞ ・グローバル/クロスファンクショナル環境での医学的/科学的リーダーシップ ・プロジェクトマネジメントスキル ・コミュニケーション/プレゼンテーションスキル ・外部専門家/学会等との協働・関係構築力 ・科学的知見に基づく議論力、柔軟な対応力 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬業界での実務経験（3年程度） ・免疫・炎症領域における専門医資格または同等の臨床経験 ・免疫・炎症領域に関する高度な専門知識 【職