- 交通費支給
- 家族手当あり
- 住宅手当あり
- 英語を活かせる
- 語学を活かせる
仕事内容仕事内容 医薬品、医療機器、業態維持に関する薬事業務(全般)をご担当いただきます。 【具体的には】 ■承認書軽微変更届出対応(届出書作成、届出の適切性調査、必要に応じてPMDA相談対応等) ■承認書一部変更承認申請対応(申請書作成、照会事項回答書作成、回答書とりまとめ等) ■(定期)GMP適合性調査対応(申請書作成、申請添付資料とりまとめ、製造所、PMDA、都道府県との調整等) ■業態維持対応(医薬品製造販売業、医療機器製造販売業等の薬事手続きの調査、申請書作成等) ■その他薬事に関する業務 ※英語でのコミュニケーション(Mail、TEL、対面)が発生しますが、翻訳ソフト等や通訳を利用しており