CMC株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/市販後製品いずれも可 ・学士号（ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライフサイクルマネジメント経験 ・ライフサイエンス分野の修士号以上の学位 ・MBA 【職種名】 CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》 【仕事内容】 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における製剤開発、生産技術、技術移転などCMC領域の実務経験（5年以上） ・GMPおよび関連法規に関する知識 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・リーダーとしてのプロジェクト推進経験 ・国内外における承認申請業務の経験 ・日米欧の関連規制に関する知識 ・注射剤の製造・検査・包装に関する知識 ・医薬品の品質試験に関する知識 ・治験薬GMPに関する知識 【職種名】 製剤技術担当《CMC・技術移転担当◆～週2日リモートワークOK◆将来的な欧州への赴任チャンスあり》 【仕事内容】 【日本・アジアの戦略拠点における中核ポ

勤務時間8:30～17:10（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・紹介予定派遣◎正社員登用前提です◎・安定した就業環境◎教育訓練・福利厚生も充実・土日祝お休みの働きやすい職場です◎ 【勤務先の概要】 香川県観音寺市にある一般財団法人阪大微生物病研究会での求人です。 感染症から人々を守り続けて90年。大学発ベンチャーの先駆けとして1934年に設立。 世界初となる水痘ワクチンをはじめ多くの日本初ワクチンを開発・供給してきました。 国内で最も多くの種類のワクチンを製造しています。 WDBからも多くの採用実績があります。 教育訓練が行き届き、福利厚生も充実。長く安定して働ける環境です。 【業務の目的】 新規ワクチン開発 並びに 製品価値

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMC開発スタッフ ※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMC開発スタッフ ※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキ

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理 ・分析施設の維持管理（GMP環境を含む） ・設備・機器（分析機器を含む）の導入および

仕事内容営業事務／営業事務／保険業界の経験が活かせる／色んな業務に挑戦できるので、着実にスキルアップできます 企業が安全な経営を進めていくために欠かせない危機管理をコンサルタントしてきた当社。あなたには営業事務として、営業社員のサポートをお任せ。これまでの保険業界で培った経験を活かせる環境です！ 【具体的な業務内容】 ■保険の商品や契約に関する問い合わせ対応（電話・メール） ■お客様への新商品・保険改訂のご案内（既存顧客への案内のみ） ■書類の作成・処理（申込書や見積書作成・処理、郵送手続きなど） ■各種書類管理／ファイリング業務 ■営業サポート ほか ☆デスクワークだけでなく、お客様とのコミュ

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容CMC部門での製剤技術研究【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／世界中の人々の命を守るワクチン開発】 株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として「製剤化開発」に関する業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・新製品開発における製剤のプロセス検討（処方、製剤工程 等） ・新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討 ・既製品における製剤製造工程の改善･改良 ・治験薬製造 ・承認申請における資料作成 ・製剤製造の技術移管

仕事内容【職種】化学＞研究・開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト／研究所運営の管理に係る業務 ■組織構成：製剤研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤) ※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験（3年以上） ・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験（3年以上） ・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験 ・品質設計に関する知識・実務経験 ・チーム業務の調整・推進経験 【職種名】 CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて

仕事内容仕事内容 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験（10年以上） ・細胞治療製品のCMC開発経験 ・外部委託先・CDMOの管理経験 ・GMP/GCTPおよび国内のPMD法に関する知識 ＜その他＞ ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・幹細胞に関する研究開発経験（iPS/ES細胞 等） ・ピープルマネジメント経験 ・CDMOとの協業経験 【職種名】 CMC開発ディレクター《高年収～1,600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス】 65歳までフルタイム勤務可能◆国内トップレベルのアカ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、市販医薬品における変更管理のCMC薬事戦略の立案および規制当局への申請関連業務などをご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬事業務経験 ー申請書類（申請書およびCTD）の作成 ー軽微変更届出書類の作成 ーJAN申請 ーGMP／GCTP査察（国内・海外） ー外国製造業者認定 ーマスターファイル作成（国内管理人との調整） ■グローバル企業での就業経験（グローバルとのコミュニケーション経験） ■リーダーシップスキルとコーチングスキル（シニアマネージャークラス） ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可／神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた