GMP Partner
糖尿病領域に強みを持つ外資系のバイオ医薬品メーカー
仕事内容仕事内容 ■下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・同社工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に適合させ、コンプライアンスを確保するために製造監督者をサポートする。 ・製造・品質管理現場でのコンプライアンスチェックを監督する。 ・GMP要求事項の最新情報を入手し、GMP/QMSの枠組みの中で実施する。 ・GMP監査/査察の主な窓口となり、手配やフォローアップを促進する。 ・GMP活動を調整し、継続的なトレーニングを確保しながら、逸脱や監査所見に関して部門を超えたサポートを提供する。