CMC株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容仕事内容 ■同社にて、主に経口投与可能なペプチド医薬品等の創製に向け、物性評価、製剤設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計 ■経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発 ■原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント ■経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管 ■製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品製造に関する経験・知識 ■英語（中級以上）：英文メール・ウェブツールによる海外とのコミュニケーション、英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力が可能な英語力 ■TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む） ※薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問いません。 【職種名】 海外薬事（CMC薬事） 【仕事内容】 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容★医療事務・経験者の方を募集します！★ (1)保険診療、自由診療の会計業務 (2)その他請求などの事務処理 当院は一般内科をはじめ、放射線治療科・乳腺外科など多様な治療を行っており、幅広い症例や会計処理に関わることができます。 医療事務としてより深い知識と経験を積むことができますので、スキルアップを目指したい方はぜひご応募ください♪

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 ※薬事部門での業務経験は不問です。 ＜歓迎要件＞ ■薬事申請業務経験 ■当局面談資料や申請書等の作成経験 ■GMP関連の英語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事プロフェッショナル＜分析研究経験者＞ 【仕事内容】 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル（薬事部門での経験不問）を求めています

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事（年収550万円

仕事内容仕事内容 同社にて、製剤開発担当者としてご従事いただきます。

仕事内容・勤怠集計 ・入退職の手続き ・採用活動 ・院内の修繕対応（業者連絡等） その他簡単な経理事務、書類整理・電話対応・来客対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 以下に示す製剤開発またはDDSのいずれかの専門性があること ■ 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること。製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること ■DDSの製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること [歓迎] ▼ 海外CMO/CDMOや海外開発拠点との協業経験 ▼プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CM

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC関連部署（製剤開発・製造プロセス開発・品質管理）での業務経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ＜尚可経験・スキル＞ ■CMC薬事の経験 ■原薬開発（プロセス）での勤務経験 ■製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ■Global環境での薬事・CMC業務経験 ■海外事業所との協業経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事CTDプロフェ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての「■」を満たす方 ■下記いずれかのご経験 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 医薬品の製造と品質管理に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品） 【職種名】 CMC薬事（グループ長候補） 【仕事内容】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 6

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【職種名】 CMC薬事 CTD作成担当者 【仕事内容】 ■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC Regulatory Affairs

仕事内容法人のお客様に対して、様々な保険商品の提案をお任せします。お客様のニーズに合わせた、最適なリスクコンサルティングがミッションです。 【仕事の流れ】 ▼お客様への提案 新規のお客様に対して、専属のテレアポインターがリーズ創出します。ドアノック商品を起点に、保険見直し、コスト見直し等様々な角度からアプローチをすることが大切です。 ▼ニーズのヒアリング お客様から解決したいお悩みをヒアリングします。「現在はどういう状況か」「今後はどうしていきたいのか」など、細かい情報をキャッチアップしましょう。その段階で、お客様に起きるであろうリスクを顕在化。当社が提供できるサービスで課題解決できることを明確に

仕事内容CMC部門での分析研究【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／世界中の人々の命を守るワクチン開発】 株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として分析研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。 【具体的には】 ・新製品開発における試験方法・評価系の検討 ・既製品における試験方法の改善･改良 ・治験薬の品質評価 ・承認申請における資料作成 ・分析方法の技術移管

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

仕事内容仕事内容 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研