メタジェンセラピューティクス株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 臨床開発担当◆開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント◆リモートメイン◆FMT創薬 【仕事内容】 臨床開発担当◆開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント◆リモートメイン◆FMT創薬 【具体的な仕事内容】 【開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント／開発全体に関与／腸内細菌叢移植（FMT）領域の最先端スタートアップ】 臨床開発の経験を活かしながら、モニタリング業務だけでなく、CROや外部ベンダーのマネジメント、薬事・安全性領域との連携など、開発プロジェクト全体の推進に関わることができるポジションです。臨床開発プロジェクト

仕事内容業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジ