CMC薬事関連業務:申請書類作成支援/年休125日
WDBココ株式会社
中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
月給35.4万円〜41.5万円
正社員
- 土日休み
- 残業月20時間以内
- 18時までに退社可
- 職場内禁煙
仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に