株式会社クリニカルサイエンス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬/バイオテクノロジー業界での医薬品開発 ・第1相～3相にわたるクリニカルサイエンティストとしての実務 ・専門家とのエンゲージメント ・アドバイザリーボードの運営 ・プロトコル/治験薬概要書の作成 ・薬事当局との対応・申請・申請後の質疑応答 ＜その他＞ ・国内のGCP・関連法規制に関する知識 ・理系大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師免許 ・グローバル製薬企業での実務経験 ・規制業務・臨床の両方の実務経験 【職種名】 クリニカルサイエンス アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモート

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床戦略の策定 ・試験デザインの立案 ・治験プロトコールの作成 ・オンコロジー領域における医薬品開発 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号（理学）以上または同等の学位 ・MD/PhD/PharmDがあれば尚可 【職種名】 クリニカルサイエンスリーダー《外資系メガファーマ◆週3日リモートワーク＆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【高い裁量権のもと戦略を牽引】 グローバルチームと連携し、臨床開発計画の立案からプロトコール作成・データ解釈・品質管理までを統括・推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域での実務（3年以上） ・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務 ・プロトコル開発/臨床開発関連業務 ・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業における臨床開発 ・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント ・臨床試験データ・臨床試験報告書作成 ・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応 ・臨床開発戦略の立案・実行 ＜スキル＞ ・TOEIC730点以上相当の英語力 ・社内外ステークホルダ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー等での臨床開発経験（10年以上） ・医薬品のクリニカルサイエンス業務または同等の経験 ・臨床開発業務におけるリーダー（サブリーダー）等としての業務経験 ・開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定経験 ・癌領域の開発経験 ・6年制大学の学士号/修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・規制当局との治験相談等の経験 ・グローバルでの臨床開発経験/海外駐在の経験 ・メンバーマネジメント経験 【職種名】 クリニカルサイエンスリーダー《週2日リモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジ

仕事内容求人詳細 本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【仕事内容】 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング ＜その他＞ ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系6年制大卒（薬学・獣医学）または修士修了以上 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■英語力：海外企業・海外関係会社との専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行えるレベル 【歓迎要件】 ■規制当局との治験相談等を経験された方 ■グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ■メンバーマネジメントの経

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 1971年の研究所創設以来、「ものまねをせず、世界に通じるものを創る」ことを創薬の原点とする革新志向の製薬企業です。 未充足の医療ニーズが高い精神・神経疾患、がん・免疫を最重点領域とし、循環器・腎、感染症にも注力。 人々のより良い健康に貢献するため、グローバルな開発体制を確立しています。 【募集背景】 最重点領域におけるパイプラインの増加と、グローバルでの同時開発体制加速に伴う戦略的な組織強化のための増員募集です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・英語力（TOEICスコア730点以上目安） 【職種名】 Oncology Clinical Science Clinical Research 【仕事内容】 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬理研究の実務経験（通算5年以上/企業・アカデミア不問） ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 （英語でのコミュニケーション意欲とグローバルな活躍志向をお持ちの方） ・実用化・患者貢献を見据えた研究開発推進力 ・新しい分野/領域での開発への意欲 [歓迎] ・理系博士号または海外研究経験 ・動物手術の実務経験 ・中枢神経系および感覚器領域疾患に関する研究知見・実務経験 【職種名】 トランスレーショナルリサーチ リード《再生細胞医療領域◆関西エリア◆薬理経験者 歓迎！》 【仕事内容】 【再生細胞医療の事業化を加速させる中核ポジション】 薬理研究の専門性を基盤に、非臨