株式会社クリニカルサイエンスの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務(12年以上) ・クリニカルサイエンティスト/メディカルアフェアーズの実務（7年以上） ・臨床開発計画の立案および規制当局相談のリード ・承認申請資料の臨床パートの作成リード ・部下マネジメント・メンバー育成 (3年以上) ＜知識・スキル＞ ・博士号または医者免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・メディカルアフェアーズ機能の運営経験 ・中枢神経/リハビリテーション領域に関する知識やご経験 ・再生医療等製品/細胞・遺伝子治療領域の臨床開発経験 ・医学/薬学/生命科学分野における上級学位 【職

仕事内容求人詳細 ・疾患・治療体系の検討および開発計画の立案（ライフサイクルマネジメント含む） ・臨床試験のプロトコルの策定 ・相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・臨床試験の外部への発表に関する計画の検討と策定 本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、開発候補品の価値を最大化するための開発計画を策定する際に（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、関

仕事内容第一三共株式会社 【東京】臨床企画（クリニカルサイエンス）～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】臨床企画（クリニカルサイエンス）～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■職務概要： クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクシ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

仕事内容求人詳細 本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる業務経験 ■英語力 ー海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行えるレベル 【歓迎要件】 ■血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験 ■規制当局との治験相談経験 ■グローバルでの臨床開発業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Clinical Scientist, Hematologic Cancer 【仕事内容】 日系グローバルファー

仕事内容仕事内容 クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・英語力（TOEICスコア730点以上目安） 【職種名】 Oncology Clinical Science Clinical Research 【仕事内容】 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 1971年の研究所創設以来、「ものまねをせず、世界に通じるものを創る」ことを創薬の原点とする革新志向の製薬企業です。 未充足の医療ニーズが高い精神・神経疾患、がん・免疫を最重点領域とし、循環器・腎、感染症にも注力。 人々のより良い健康に貢献するため、グローバルな開発体制を確立しています。 【募集背景】 最重点領域におけるパイプラインの増加と、グローバルでの同時開発体制加速に伴う戦略的な組織強化のための増員募集です

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制大学薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ー開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を含む ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■下記のうちの1つ以上の経験をお持ちの方 ・規制当局との治験相談 ・グローバル臨床開発もしくはグローバルでの業務 ■ビジネスレベルの英語力 ー海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）がで

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PM（プロジェクトマネジメント）／SSUのプロジェクトマネジメント※外資CRO 【仕事内容】 【東京】PM（プロジェクトマネジメント）／SSUのプロジェクトマネジメント※外資CRO 【具体的な仕事内容】 【立ち上げ部門の統合に伴いSSU部門の強化／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス週２在宅／転勤なし／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 立ち上げ部門のPMとして以下の業務をお任せします。 25年度より立ち上げ部門の強化を図り、ICON Pharma SolutionsとICON BiotechとICON Commercializa

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【仕事内容】 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【具体的な仕事内容】 【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です

仕事内容求人詳細 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 こんな方を求めています 経験・スキ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】Business Development （事業開発）◆世界最大級のグローバルCRO◆ 【仕事内容】 【大阪】Business Development （事業開発）◆世界最大級のグローバルCRO◆ 【具体的な仕事内容】 【週２在宅／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 Business Development （事業開発）として以下の業務をお任せします。 ■ミッション： 製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、ICON のビジ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す