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株式会社ワールドインテック
栃木県
年収350万円〜750万円
正社員
仕事内容信頼性保証、安全性管理業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> ・概要:医薬品製造販売業における品質保証業務(GQP 業務)を中心に,文書・記録類の処理, 製品の不具合調査,業務手順の変更・作成業務等を行う. ・具体的な業務内容: ▼出荷判定関連業務(逸脱/変更一覧作成,出荷書類入力,出荷レビュー,出荷可否通知書処理, 出荷一覧入力,出荷資料保存,出荷データ入力,エクセルシートへの出荷情報入力(英文),市場 出荷報告書作成(資料編集、DocuSign 受領)など) ▼月次点検記録類の処理(作成、発行、サイン取得、ファイル保存) ▼英文品質文書の和訳(ラフで構わない) ▼変更管理業務(
ワールドインテックRD31日以上前
仕事内容【理系卒】安全管理情報の受付などデータ入力業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> データ入力・チェック(専用システム活用) 国内外からの安全管理情報の受付QCおよび進捗管理業務(3割) 医薬営業本部への連絡業務(1割) CRO管理サポート業務(2割) 安全管理情報(文献等)の受付関連管理業務(3割) その他付随業務(1割)” <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
仕事内容QC業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> “国内外からの安全管理情報の受付QCおよび入力データQC業務(6割) CRO管理サポート業務(2割) 安全管理情報(JAPIC等)の受付関連業務(1割) その他付随業務(1割)” <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接
SHPPジャパン合同会社
栃木県 真岡市 鬼怒ケ丘
年収600万円〜900万円
仕事内容<仕事内容> 品質保証エンジニア グローバルな環境で高機能樹脂の品質をリードしてみませんか? グローバルの基準に基づく課題解決により、国内外品ともに製品の品質向上に従事。品質目標を達成するための会社の品質方針、品質マニュアルと品質SOPを指導、他部門と協働し、製品の品質施策をリードします。真岡工場とSHPPの営業チームの窓口として、顧客のアフターサービスと顧客コンプライアンスプロセスを担当します。 • 進捗状況をガイド、実行、追跡、割当や作業プロセスを完遂し、ビジネスの重要度に基づいて実施 • 関連プロジェクト、製品、材料課題・問題等を評価および分析し、根本原因分析をサポート、レポートの作
エンゲージ11時間前
年収380万円〜600万円
仕事内容株式会社ワールドインテック 【関東】【カジュアル面談】研究開発スタッフ <アカデミア歓迎> 【仕事内容】 【関東】【カジュアル面談】研究開発スタッフ <アカデミア歓迎> 【具体的な仕事内容】 【ブランクある方も歓迎です!医薬・化学・バイオ食品関連など、多様なフィールドで活躍ができる◎】 カジュアル面談では、会社のことやプロジェクトのことなど気になっていらっしゃる疑問点について何でも答えさせて頂きます。 【担当業務例】 ◆製薬業界(探索 / 製剤 / 薬物動態 / 薬理薬効 / 安全性 / 申請 / 品質関連 etc. ) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発 et
doda11日前
仕事内容PMSモニター業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 製造販売後調査のモニタリング業務 ・契約書締結業務(契約書作成含む) ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次
年収600万円〜800万円
仕事内容<仕事内容> 安全衛生エンジニア グローバルな安全基準をリードしてみませんか? プラスチックス樹脂製造工場における安全衛生に関する業務をご担当頂きます。 具体的には、 - 工場内のレスポンシブル・ケアマネジメントシステムの維持・管理 - 日本国内のEHS関連法規(消防法、労安法、毒劇法など)への対応 - Emergency Responseに関するシステム構築、マネジメント - プラント、ラボの安全運用に対するモニター、アドバイス - サイト全体のガバナンス強化、ルール作成 -事故のフォローアップ -ISO環境管理、産業廃棄物管理などです。ご経験が無い領域でも積極的に取り組んでいただける方
仕事内容査察準備補助業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 査察準備業務の補助(社内関係部署とのメール対応、資料作成、進捗管理、 各種会議の設営(リモート)、各種資料のQCレビュー)【70%】 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種
仕事内容安全対策補助業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 安全対策業務補助 ・未知非重篤定期報告書等のドラフト作成 ・安全対策業務(未知非重篤定期報告作成、安全性データベースArgusからの抽出データ集計作業、 各種定期報告書・シグナル検討報告書・再審査申請資料・承認申請資料・照会事項回答書等のQC及び修正作業等) ・再審査申請準備対応(対策業務に関連する書類のファイリング・コピー、保管庫からの出力等) ・公開用RMP等の各種HPへのアップロード作業・手配、各種定期報告書等の電子保管 ・安全対策関連資料作成補助 ・その他庶務業務 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発
仕事内容臨床研究支援業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 臨床研究プロジェクトでPL(プロジェクトリーダー)とCRAのサポートを行っていただきます。 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客
仕事内容統計解析業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合
仕事内容統計解析コンサルタント業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参
年収400万円〜600万円
仕事内容株式会社ワールドインテック 【関東】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職 【仕事内容】 【関東】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容:最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験(細胞、動物投与)を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力: ・学生時
doda4日前
仕事内容DM業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> ・データマネジメント業務 製造販売後調査(PMS)や臨床研究における再調査基準/手順書/マニュアルの作成、データ管理、CRO対応 ・統計解析業務業務 解析計画書の作成、データ解析等の専門性を活かした関係部門・委託先との円滑な遂行 ・チーム運営に関わるプロジェクトマネジメント 大枠として製造販売後調査におけるEDCシステム管理、CRO管理、予算管理の各管理業務 ・グループ内外横断プロジェクトのファシリテート 特に製造販売後調査(PMS)を効果的に進めるために、各部署横断的な標準化・リスクマネジメントの実施 <プロジェクト内容> ワールドイ
仕事内容PV業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 市販後国内症例(非重篤・重篤症例両方)における、受付・発番業務 – 原資料(副作用報告)の入手。当局報告の必要性のスクリーニング – ICSR症例である場合は発番し、Intakeの段階で分かる範囲の内容をArgusに入力 市販後国内症例(非重篤・重篤症例両方)における、データエントリー業務 – ICSR症例の一次評価、フルデータ入力、症例経過翻訳、再調査依頼項目のリスト化 市販後国内症例(非重篤・重篤症例両方)における、受付・入力された後の納品前のQC業務 – 修正部分は専用フォームに記入し、入力担当者にフィードバック – もしくは、QC
仕事内容品質保証(QM)業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 医療機器(クラス1~4)のQMS適合性調査申請業務 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わ
仕事内容CRA業務担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> 臨床開発におけるモニタリング業務 担当領域:皮膚科、リウマチ、眼科、エステ領域 <プロジェクト内容> ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社
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