ICONクリニカルリサーチ合同会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【週2在宅／大阪】医療翻訳PM／日本立上げメンバー×グローバル案件／転勤無 【仕事内容】 【週2在宅／大阪】医療翻訳PM／日本立上げメンバー×グローバル案件／転勤無 【具体的な仕事内容】 【週２在宅／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 ■募集ポジション概要： ICON Language Servicesにて、臨床試験で使用されるCOA/eCOA（患者報告アウトカム）の翻訳・ローカライゼーションプロジェクトを推進いただくポジションです。翻訳者ではなく、案件全体の進行・品質・予算管理を担うプロジェクトマネ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【週2在宅／東京】医療翻訳PM／日本立上げメンバー×グローバル案件／転勤無 【仕事内容】 【週2在宅／東京】医療翻訳PM／日本立上げメンバー×グローバル案件／転勤無 【具体的な仕事内容】 【週２在宅／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 ■募集ポジション概要： ICON Language Servicesにて、臨床試験で使用されるCOA/eCOA（患者報告アウトカム）の翻訳・ローカライゼーションプロジェクトを推進いただくポジションです。翻訳者ではなく、案件全体の進行・品質・予算管理を担うプロジェクトマネ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 東京】Site Engagement Manager※外部就労案件 【仕事内容】 東京】Site Engagement Manager※外部就労案件 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて、Site Engagement Manager（弊社タイトル：Senior CRA）として下記業務をご担当いただきます。 臨床試験ライフサイクル全体を通じて、Clinical Team

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京／在宅可】Payment 業務（医療機関への支払い等）（内勤）※外資CRO 【仕事内容】 【東京／在宅可】Payment 業務（医療機関への支払い等）（内勤）※外資CRO 【具体的な仕事内容】 【外資TOPグローバルCRO／成長フェーズの企業／フルリモ－ト可／転勤なし】 【外部就労先の企業様について】 グローバルに展開する医薬品開発企業として、臨床試験および関連オペレーションを支える重要な機能を担っています。本ポジションは、グローバルチームと連携しながら、日本国内の治験支払い業務を担う重要な役割です。 ■職務概要： Payment Speci

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【仕事内容】 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【具体的な仕事内容】 【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容仕事内容 Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求めら

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】Senior Clinical Trial Manager (CTM) ※FSP部門 【仕事内容】 【東京】Senior Clinical Trial Manager (CTM) ※FSP部門 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／研修教育が手厚い】 Functional Lead として、臨床試験におけるCTM 業務をお任せいたします。 ※弊社のFSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。 ■仕事内容： 臨床

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【仕事内容】 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／研修教育が手厚い】 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて Clinical Trial Manager（弊社タイトルClinical Trial ManagerⅡ）として下 記ご担当いただきます。 担当試験を円滑かつ高品質に推進いただく

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要 Senior Site Management Associate（Sr. SMA）は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までの サイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションで す。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗 管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。 主な業務内容

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】SMA＜在宅可＞※グローバルTOP外資CRO 【仕事内容】 【大阪】SMA＜在宅可＞※グローバルTOP外資CRO 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス週２在宅／転勤なし／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■募集ポジション概要 世界最大級のCROグループであるICONにおいて、臨床試験実施施設の立ち上げから終了までを支援するSenior Site Management Associate（Sr.SMA）を募集します。医療機関やスポンサー、CRAと連携しながら、施設運営・進捗管理・課題解決を担うポジションです。

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】SMA＜在宅可＞※グローバルTOP外資CRO 【仕事内容】 【東京】SMA＜在宅可＞※グローバルTOP外資CRO 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス週２在宅／転勤なし／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■募集ポジション概要 世界最大級のCROグループであるICONにおいて、臨床試験実施施設の立ち上げから終了までを支援するSenior Site Management Associate（Sr.SMA）を募集します。医療機関やスポンサー、CRAと連携しながら、施設運営・進捗管理・課題解決を担うポジションです。

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】Business Development （事業開発）◆世界最大級のグローバルCRO◆ 【仕事内容】 【大阪】Business Development （事業開発）◆世界最大級のグローバルCRO◆ 【具体的な仕事内容】 【週２在宅／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 Business Development （事業開発）として以下の業務をお任せします。 ■ミッション： 製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、ICON のビジ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容仕事内容 ■Safety Reporting Group の Pharmacovigilance Reporting Associate として以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・PMDA などの当局や海外関係者への安全性情報の報告・共有 ・ 日本特有の規制に関する問い合わせ対応 ・ ローカルリードとして、グローバルリードやスポンサーと連携 ・ 試験開始時のキックオフミーティングや Safety Meeting への参加 ・ 試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理 ・ Tracker を用いた報告件数・予算管理、必要に応じた Change Order 対応 ・ SOP・関連資