株式会社イーピーエス - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【求める人財】 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 *求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 [歓迎] ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【職種名】 安全性情報（管理職候補） 東京・大阪 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人～30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週

仕事内容仕事内容 PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、就業日数制限

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） [歓迎] ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティ

仕事内容職務内容 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 仕事の魅力 弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。 また、クライア

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 【職種名】 大阪 スタディマネージャー（Study Manage

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PM

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）～教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富～ 【仕事内容】 【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）～教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富～ 【具体的な仕事内容】 ～業界トップクラスの受託実績／グローバルの顧客からの信頼も豊富／未経験でも充実した研修制度でサポートします／～【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事内容：「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかっ

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【仕事内容】 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務（薬事関連支援業務）※働き方◎女性活躍 【仕事内容】 【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務（薬事関連支援業務）※働き方◎女性活躍 【具体的な仕事内容】 ～再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業10～20時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～ ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映したeCTDの仕様を取り決

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪／7月入社】未経験歓迎！臨床開発モニター～教育制度充実・在宅勤務可・グローバル実績も豊富～ 【仕事内容】 【大阪／7月入社】未経験歓迎！臨床開発モニター～教育制度充実・在宅勤務可・グローバル実績も豊富～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■概要： 国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモ

仕事内容職務内容 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査します。 ★こちらもぜひご参照ください！ 求める経験 ＜必須条件＞ ●大卒以上 ●1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等） ●早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方 ★CRC経験者・医療従事者、Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎 ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【仕事内容】 【大阪】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎 ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【具体的な仕事内容】 ～業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます～ ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床研究データマネジメント ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【仕事内容】 【大阪】臨床研究データマネジメント ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【具体的な仕事内容】 ～業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます～ ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパ

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIO

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】リアルワールドデータサイエンティスト/経験者 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】リアルワールドデータサイエンティスト/経験者 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務概要： リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せいたします。 ■業務内容： 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。