株式会社アークレイファクトリー - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事 【仕事内容】 【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事 【具体的な仕事内容】 医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀本社】【第二新卒／未経験歓迎】医療・分析装置の生産技術 ※世界中で使用される医療機器メーカー 【仕事内容】 【滋賀本社】【第二新卒／未経験歓迎】医療・分析装置の生産技術 ※世界中で使用される医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【第二新卒歓迎／学生時代・派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務内容： ・新商品対応開発部門の設計内容の検証： 開発初期フェーズにおける設計・生産性検討レビューの参画 ・既存商品対応・コストダウンや品質改善を目的とした設計変更、設計検証の実施・終売部品の代品検討、設計変

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀／甲賀市】品質本部長候補◆世界120ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー／海外出張あり 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】品質本部長候補◆世界120ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー／海外出張あり 【具体的な仕事内容】 ～医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー「アークレイ」100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休122日～ ■業務内容： 品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。 各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応