生検針のグローバルメーカーにおける薬事申請担当/正社員/栃木市惣社町/22715267
株式会社タスク
- 若手活躍中
- 賞与・ボーナスあり
- 社会保険完備
- 交通費支給
- 完全週休2日制
- 長期休暇あり
- 特別休暇
- 残業月20時間以内
- 18時までに退社可
- U・IターンOK
- 転勤なし
- 残業手当あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 経験者優遇
- 急募
- 英語を活かせる
- 語学を活かせる
仕事内容【仕事内容】 生検針や特殊針(=樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器)の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ・医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ・海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携(英語使用シーンあり) ・社内の設計開発や品質管理部門との連携 ・製品仕様変更時の薬事対応 1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課に