株式会社gxp の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須） ■TOEIC730以上、または同等の英語力 ■ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力） [歓迎] ▼規制当局（PMDA, FDA等）の査察対応経験 ▼プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験 ▼品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者（年収700万円～1200万円） 【仕事内容】

仕事内容【業務内容】 パブリッククラウド、プライベートクラウド、オンプレミス基盤の設計・構築・運用案件で活躍いただくエンジニアを募集しています。 技術的な側面から中長期的にチームを支えるメンバーとして、設計・構築時のクラウドサービス選定・システムアーキテクチャー策定含め、 リリース後の運用・改善開発を見据えた基盤作りを担っていただきます。 【対象となるプロジェクト】 ・プライベートクラウド、オンプレミス基盤 ⼤⼿量販店、コンビニエンスストア等のプライベートクラウド、オンプレミスのインフラ案件にて、 設計・構築・運⽤⽀援等を3～5名程度のチームでお任せします。 クラウド案件にも強みをもち、パブリックク

仕事内容【業務内容】 【本ポジションについて】 Webアプリケーションやモバイルプリケーション開発において、ユーザーエクスペリエンスの重要性が高まっています。 UXデザイナーは、ユーザーのニーズや好みを理解し開発者やステークホルダーと協力し魅力的な製品やサービスをデザインします。 UXデザイナーには、社会学、心理学、ビジュアルデザインなど、幅広いスキルが必要とされており今後も注目されるお仕事です。 Webディレクター、UIデザイナーからのジョブチェンジも十分可能です。 【仕事内容】 顧客企業のユーザーのニーズをしっかり聞き出し把握した上で、自分のアイデアや考えを分かりやすく具体的に伝えます。 そして

仕事内容仕事内容 ■同社にて、GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者として従事いただきます。

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【仕事内容】 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、

仕事内容【業務内容】 パブリッククラウドを使ったシステム基盤構築・アプリケーション開発に、チームの中心メンバーとして活躍いただくエンジニアを募集しています。 技術的な側面から中長期的にチームを支えるメンバーとして、設計・構築時のクラウドサービス選定・システムアーキテクチャー策定含め、 リリース後の運用・改善開発を見据えた基盤作りを担っていただきます。 【対象となるプロジェクト】 ●大手自動車メーカー様向けAWS基盤技術コンサルティング ハイエンタープライズ向けAWS基盤のコンサルティング及び技術検証を行います。 AWSをベースとしたクラウドネイティブなシステム・アプリケーションの企画段階から AWS

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験 ・医薬品メーカーでのIT経験 [歓迎] 英語（日常会話レベル） 【フィットする人物像】 調整力・コミュニケーション力が高い方 課題発見～解決までを主体的に進められる方 全体俯瞰力を併せ持つ方 【職種名】 GXP対応ITシステム企画・推進（社内SE）≪大塚ホールディングス≫◆高年収/在宅勤務可（数日限） 【仕事内容】 現在医薬品事業を含む事業会社において、GXP関連システム運用の効率化を推進しています。今後、GXP関連ITシステムのグループ内運用体制の強化を図るとともに、その推進役を募集しています。 1.GXP関連ITシステ

仕事内容【業務内容】 大手顧客企業との継続的な関係性の中で、顧客のビジネスを通して社会的にインパクトの大きい仕事に取り組んでいただきます。 顧客のIT戦略立案やデジタルサービス企画支援などから顧客のデジタル変革にダイレクトに貢献できます。 自ら開発チームをリードし、継続的なデリバリーの実現のためのマネージメントを行います。 チーム・メンバーの成長のために目標設定・1on1を実施し、エンジニア採用にも関わっていただきます。 (1) 案件マネージメント 顧客企業のDXパートナーとして継続的にシステム開発を行う案件のマネージメントを担当いただきます。 予算・契約・案件状況を管理をし、現場の開発リーダーとし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須） 【尚可】 ・規制当局（PMDA， FDA等）の査察対応経験 ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験 ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・変化する規制要件や新しいテクノロジーに対し、積極的に学び続ける意欲がある方 【職種名】 GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者 ※土日休み 【仕事

仕事内容【業務内容】 顧客企業のDXパートナーとして継続的にシステム開発を行う案件に参画いただき、 Webアプリケーションエンジニアとしてバックエンド/フロントエンドの開発を担当していただきます。 バックエンド/フロントエンドの何れかのご経験をベースに、ご希望に応じてバックエンド/フロントエンドの両方を対応することも可能です。 社内での開発プロジェクトにチームメンバーとして参画いただき、共に成長できることを目指しています。（開発経験の長さやキャリアは問わず） お客様・プロジェクト毎にチームが編成されており、意向をお伺いしたうえで、マッチするチームに参画いただきます。 まずは開発周りのエンジニアリング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証領域における実務経験（10年以上） ・PMDA、FDA、ICH、EMA等を含む製薬業界のcGMPおよびグローバル規制に関する知識 ・複数剤形における国内外cGMP規制・ガイドラインへの理解 ・監査・品質保証・品質コンプライアンス関連業務の経験 ・優れた協業・コミュニケーション能力 ・高い主体性、リーダーシップ、責任感 ・自律的な業務遂行スキル ・科学、薬学、工学、または関連する技術分野の学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験（3～5年以上） ・コンシューマーヘルス製品または医療機器領域における規

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。 そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる能力 ・GxP ITシステムの導入または運用経験、もしくはCSV／CSAに関する実務経験をお持ちの方 ・日本語能力：ネイティブレベル（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力） ・英語能力：英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方） 【尚可】 ・製薬、医療機器、ヘルスケア業界での実務経験 ・PMDA／FDA等の当局査察対応経験 ・QMS、DMS、MES、ERP等のシステム導入経験 ・ITベンダーマネジメント経験 ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュ

仕事内容仕事内容 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

仕事内容ヘルスケアDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補を募集！ 株式会社GxP - エンタープライズ顧客のDX推進に企画・開発・導入/運用・継続開発まで一気通貫で伴走するDXパートナー 仕事内容 長年お取引している大手医療機器メーカーのDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補として開発メンバをリードして頂く方を募集しています。 要件定義~保守・運用まで幅広い工程に関わり経験を積むことが出来ます。 お客様と一緒に要求事項の整理を行い、ビジネス背景を理解した提案・改善を実行します。 そのため、ユーザー目線に立ったシステム開発が行え顧客のデジタル変革にダイレクトに貢献できます。 ＜具体的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・コンサルタント経験者 ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 ・SIer経験者 ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ・ライフサイエンスビジネス経験者 探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験。 [歓迎]

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【愛知】品質保証 会社名: 富士フイルム和光純薬株式会社 年収: 700万円〜800万円 勤務地: 愛知県豊橋市（愛知工場） JR 西小坂井駅から車で約13分 ここに注目: ・3年連続「健康経営優良 ホワイト500」認定 ・直近7年連続、最高売上更新中！売上高・事業利益・賞与支給額いずれも過去最高！ ・全社の平均残業時間10時間ほど！フレックスや在宅勤務も活用可能！ 募集要項: 仕事内容: 愛知工場は、培地製品に関わる製品と化成品(レジスト製品)を製造しています。本ポジションは、将来の管理職候補として下記業務

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD