株式会社gxpの求人・仕事・採用

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【仕事内容】 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験 ・医薬品メーカーでのIT経験 [歓迎] 英語（日常会話レベル） 【フィットする人物像】 調整力・コミュニケーション力が高い方 課題発見～解決までを主体的に進められる方 全体俯瞰力を併せ持つ方 【職種名】 GXP対応ITシステム企画・推進（社内SE）≪大塚ホールディングス≫◆高年収/在宅勤務可（数日限） 【仕事内容】 現在医薬品事業を含む事業会社において、GXP関連システム運用の効率化を推進しています。今後、GXP関連ITシステムのグループ内運用体制の強化を図るとともに、その推進役を募集しています。 1.GXP関連ITシステ

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【つくば】医薬品試験保証（QA）／承認申請・GxP監査／任年休123日 【仕事内容】 【つくば】医薬品試験保証（QA）／承認申請・GxP監査／任年休123日 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 <業務詳細> ■製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。 そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者として従事いただきます。

仕事内容ヘルスケアDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補を募集！ 株式会社GxP - エンタープライズ顧客のDX推進に企画・開発・導入/運用・継続開発まで一気通貫で伴走するDXパートナー 仕事内容 長年お取引している大手医療機器メーカーのDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補として開発メンバをリードして頂く方を募集しています。 要件定義~保守・運用まで幅広い工程に関わり経験を積むことが出来ます。 お客様と一緒に要求事項の整理を行い、ビジネス背景を理解した提案・改善を実行します。 そのため、ユーザー目線に立ったシステム開発が行え顧客のデジタル変革にダイレクトに貢献できます。 ＜具体的に

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【愛媛】品質保証（動物用医薬品）※薬剤師免許のみ必須 会社名: 東レ株式会社 年収: 600万円〜1000万円 勤務地: 愛媛県松山市（愛媛工場） 【変更の範囲】 会社の定める場所 ここに注目: 日本を代表する総合素材メーカー！ 国内唯一の総合繊維メーカー/航空機向け炭素繊維世界シェアNo.1/ポリエステルフィルム世界シェアNo.1 堅実で誠実な社風 募集要項: 仕事内容: 【具体的には】 当社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。 主な業務内容は以下のとおりです。

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 【職種名】 地元大手製薬会社での医薬品GXP担当◆年間120日休/福利厚生充実 【仕事内容】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステム・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。 ＜仕事の魅力＞ ・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。 ・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連の

仕事内容参天製薬株式会社 【大阪/リモート可】品質保証(本社QA) 【仕事内容】 【大阪/リモート可】品質保証(本社QA) 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。本ポジションは、本社QA職として活躍頂きます。 ■業務内容： ・配属先は、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理、および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【兵庫】生産管理 会社名: 沢井製薬株式会社 年収: 450万円〜650万円 勤務地: 兵庫県三田市テクノパーク 原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。 ※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く ここに注目: ★年間205億錠（グループ含む）という業界トップクラスの生産能力 ★生活習慣病治療剤や抗がん剤など、業界トップクラスの製品ラインナップ ★需要は非常に高く、売上高は過去最高レベルで推移 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 三田工場、三田西工場（兵庫県三田市）での生産管理業務。

仕事内容【仕事内容】 治験薬専門倉庫でのロジスティクス業務全般の監督および日々のオペレーション管理 ・入出庫、在庫管理、関連書類管理の適切な運用 ・社内関連部署、ベンダー、顧客との連携・調整 ・チームメンバーの指導、サポート、業務進捗管理 ・円滑かつ適時な貨物・在庫オペレーションの遂行 【こんな会社です】 ■ワクチン開発や再生医療など医療の進歩を支えている温度管理輸送サービスを中心に、世界中をコールドチェーンでつなぐグローバル物流会社です。 ■全世界46000人の従業員を抱える世界最大級の医薬品卸、が母体で、アメリカ、ヨーロッパ、アジア等の拠点を展開しています。 ■常に最善を追求できる環境で、

仕事内容仕事内容 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

仕事内容【職種】IT技術職＞SE（汎用系） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 医薬品（主に注射剤）の品質管理および品質保証領域において、試験管理システム（LIMS）を中心に各種ITシステムの運用・管理およびデータ活用を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品試験管理システム（LIMS）の運用および管理 （QCデータ入力フィールドの設計、定義、制御業務） ・各種品質関連システム（文書管理、承認情報管理、苦情要望管理）の運用・管理 ・品質管理・品質保証業務におけるIT活用および運用改善

仕事内容富士フイルム和光純薬株式会社 【埼玉・戸田】バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証 【仕事内容】 【埼玉・戸田】バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証 【具体的な仕事内容】 【駅近オフィス/創業100年超 /従業員1,000名超・富士フイルムGの中核企業/リモート可・フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定/福利厚生も充実◎】 当社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製薬メーカー向けのバイオ医薬品の生産で使用される培地製品における品質保証業務を担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経験 - ビジネスコミュニケーションスキル [歓迎] 【歓迎要件】 - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験 - GMPに関する知識、及び業務経験 - 細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験 - 規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験 - ビジネスレベルの英語力 【職種名】 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル） 【仕事内容】 【主

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造実行システム（MES）の導入経験 【歓迎】 ・工場系システム導入プロジェクトにおけるPMまたはPL経験 ・医薬品製造に関する知識（GMPまたはGxP） ・ベンダーコントロールの経験 ・将来的なマネジメント志向 【職種名】 【MES導入】社内SE（工場DX推進／残業月10h程度／年休123日／住宅手当あり） 【仕事内容】 【職務内容】 IT部門の中核メンバーとして医薬品製造工場（埼玉県加須市）におけるMES（製造実行システム）導入プロジェクトの推進および社内SE業務をお任せします。単なる運用保守にとどまらず、工場DXを実現するための重要プロジェクトに最上

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報

仕事内容アステナホールディングス株式会社 【東京／在宅可】品質保証統括（将来の管理職候補）◇創業100年の東証プライム上場／ 【仕事内容】 【東京／在宅可】品質保証統括（将来の管理職候補）◇創業100年の東証プライム上場／ 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境～ ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 （１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Qual

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【愛知】品質保証 会社名: 富士フイルム和光純薬株式会社 年収: 700万円〜800万円 勤務地: 愛知県豊橋市（愛知工場） JR 西小坂井駅から車で約13分 ここに注目: ・3年連続「健康経営優良 ホワイト500」認定 ・直近7年連続、最高売上更新中！売上高・事業利益・賞与支給額いずれも過去最高！ ・全社の平均残業時間10時間ほど！フレックスや在宅勤務も活用可能！ 募集要項: 仕事内容: 愛知工場は、培地製品に関わる製品と化成品(レジスト製品)を製造しています。本ポジションは、将来の管理職候補として下記業務

仕事内容【職種】管理＞総務 【業種】不動産＞不動産管理 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります チームマネジメント ·       スタッフと協力業者の統括管理 ·       人員計画および後継者育成計画の策定 ·       協力業者のパフォーマンス管理と向上支援 ·       他拠点や本社との円滑なコミュニケーション ·       KPI指標を活用した業務パフォーマンスの管理 ·       チームメンバーと協力してコスト削減目標の達成 ·       契約管理と最適化   クライアントリレーションシップ ·