株式会社gxpの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験 ・医薬品メーカーでのIT経験 [歓迎] 英語（日常会話レベル） 【フィットする人物像】 調整力・コミュニケーション力が高い方 課題発見～解決までを主体的に進められる方 全体俯瞰力を併せ持つ方 【職種名】 GXP対応ITシステム企画・推進（社内SE）≪大塚ホールディングス≫◆高年収/在宅勤務可（数日限） 【仕事内容】 現在医薬品事業を含む事業会社において、GXP関連システム運用の効率化を推進しています。今後、GXP関連ITシステムのグループ内運用体制の強化を図るとともに、その推進役を募集しています。 1.GXP関連ITシステ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる能力 ・GxP ITシステムの導入または運用経験、もしくはCSV／CSAに関する実務経験をお持ちの方 ・日本語能力：ネイティブレベル（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力） ・英語能力：英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方） 【尚可】 ・製薬、医療機器、ヘルスケア業界での実務経験 ・PMDA／FDA等の当局査察対応経験 ・QMS、DMS、MES、ERP等のシステム導入経験 ・ITベンダーマネジメント経験 ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュ

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【仕事内容】 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。 そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応

仕事内容ヘルスケアDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補を募集！ 株式会社GxP - エンタープライズ顧客のDX推進に企画・開発・導入/運用・継続開発まで一気通貫で伴走するDXパートナー 仕事内容 長年お取引している大手医療機器メーカーのDX推進/開発チームのリーダー、リーダー候補として開発メンバをリードして頂く方を募集しています。 要件定義~保守・運用まで幅広い工程に関わり経験を積むことが出来ます。 お客様と一緒に要求事項の整理を行い、ビジネス背景を理解した提案・改善を実行します。 そのため、ユーザー目線に立ったシステム開発が行え顧客のデジタル変革にダイレクトに貢献できます。 ＜具体的に

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 【職種名】 地元大手製薬会社での医薬品GXP担当◆年間120日休/福利厚生充実 【仕事内容】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステム・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。 ＜仕事の魅力＞ ・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。 ・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターター（主体的）な方 【職種名】 【徳島】IT企画部担当（医薬品GXP） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開している

仕事内容【応募資格】 [必須] ■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須） ■TOEIC730以上、または同等の英語力 ■ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力） [歓迎] ▼規制当局（PMDA, FDA等）の査察対応経験 ▼プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験 ▼品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者（年収700万円～1200万円） 【仕事内容】

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【愛媛】品質保証（動物用医薬品）※薬剤師免許のみ必須 会社名: 東レ株式会社 年収: 600万円〜1000万円 勤務地: 愛媛県松山市（愛媛工場） 【変更の範囲】 会社の定める場所 ここに注目: 日本を代表する総合素材メーカー！ 国内唯一の総合繊維メーカー/航空機向け炭素繊維世界シェアNo.1/ポリエステルフィルム世界シェアNo.1 堅実で誠実な社風 募集要項: 仕事内容: 【具体的には】 当社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。 主な業務内容は以下のとおりです。

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【愛知】品質保証 会社名: 富士フイルム和光純薬株式会社 年収: 700万円〜800万円 勤務地: 愛知県豊橋市（愛知工場） JR 西小坂井駅から車で約13分 ここに注目: ・3年連続「健康経営優良 ホワイト500」認定 ・直近7年連続、最高売上更新中！売上高・事業利益・賞与支給額いずれも過去最高！ ・全社の平均残業時間10時間ほど！フレックスや在宅勤務も活用可能！ 募集要項: 仕事内容: 愛知工場は、培地製品に関わる製品と化成品(レジスト製品)を製造しています。本ポジションは、将来の管理職候補として下記業務

仕事内容仕事内容 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ソフトウエアのテクニカルサポート、もしくはシステムサポート経験2年以上 ・高いコミュニケーション能力（非ITユーザーにも分かりやすく説明できる、丁寧な対応） [歓迎] ・ソフトウエアのテクニカルサポート、もしくはソフトウエアのシステムサポート経験3年以上 ・問題解決力（ユーザーの不具合内容を整理し、原因を特定するスキル、ログ確認、再現確認、切り分け） ・簡単な英文メールでのやり取り（AIツールを利用しながら作成も可能） 【フィットする人物像】 ・好奇心が強く、不明点を主体的に深く調査・理解しようとする姿勢をお持ちの方 ・お客様視点を大切にし、満足度向上に向けて行動でき

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経験 - ビジネスコミュニケーションスキル [歓迎] 【歓迎要件】 - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験 - GMPに関する知識、及び業務経験 - 細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験 - 規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験 - ビジネスレベルの英語力 【職種名】 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル） 【仕事内容】 【主

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験（評価者経験は不問） ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【語学要件（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない [歓迎] 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【募集年齢（年齢制限理由）】 35～45歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD

仕事内容ＡｒｋＭＳ株式会社 臨床開発統計解析担当者◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【仕事内容】 臨床開発統計解析担当者◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務となります） ■就業環境 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【茨城】品質保証（医用分析装置） 会社名: 株式会社日立ハイテク 年収: 487万円〜860万円 勤務地: 那珂地区 〒312-8504 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR「勝田駅」から車10分 ※JR「勝田駅」は「東京駅」から特急電車約90分 ここに注目: 技術王国”日立”のグループ売上1割を占める精密機器装置メーカー！ 半導体検査装置・医療機器と成長業界でそれぞれ世界TOPシェア製品を保有！ ボトムアップ×働きやすい×高年収を兼ね揃えた働きがいが魅力！ 募集要項: 仕事内容: 【職務内容】 当社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造実行システム（MES）の導入経験 【歓迎】 ・工場系システム導入プロジェクトにおけるPMまたはPL経験 ・医薬品製造に関する知識（GMPまたはGxP） ・ベンダーコントロールの経験 ・将来的なマネジメント志向 【職種名】 【MES導入】社内SE（工場DX推進／残業月10h程度／年休123日／住宅手当あり） 【仕事内容】 【職務内容】 IT部門の中核メンバーとして医薬品製造工場（埼玉県加須市）におけるMES（製造実行システム）導入プロジェクトの推進および社内SE業務をお任せします。単なる運用保守にとどまらず、工場DXを実現するための重要プロジェクトに最上

仕事内容施設管理担当（1年後正社員登用前提）※日勤常駐 年収 400万円～550万円 (経験能力考慮の上優遇) 勤務地 静岡県駿東郡長泉町南一色 仕事内容 ■施設管理担当として、同社の製薬会社施設領域における各種サービス管理業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・現場スタッフや清掃・設備管理を行う協力会社（パートナー企業）のマネジメント、目標設定、指示出し、コスト削減の工夫によるチーム全体の管理 ・顧客である製薬会社の担当者に対する定期会議での進捗・成果（KPI）報告、改善およびコスト抑制の提案、施設の年間予算管理 ・薬の品質や安全を守るための業界特有のルール（GxP要件など）に則